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行動的健康学際プログラム - 共同慢性治療モデル (BHIP-CCM) 強化プロジェクト 2.0 (BHIP-CCM)

2024年11月4日 更新者:VA Office of Research and Development

行動的健康学際プログラム - 共同慢性治療モデル (BHIP-CCM) 強化プロジェクト 2.0 (QUE 20-026)

この質向上プロジェクトは、行動的健康学際プログラム (BHIP) チームとして知られる外来メンタルヘルス チームが、より協力的なケア実践 (協力的な慢性ケア モデルまたは CCM と一致) を導入できるよう支援することを目的としています。 したがって、研究者らは、集中的な技術支援と導入の促進という 2 つの異なる導入戦略を使用して、BHIP チームのケア実践を CCM の原則とより密接に連携させることを目指しています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

この質向上プロジェクトは、行動的健康学際プログラム (BHIP) チームとして知られる外来メンタルヘルス チームが、より協力的なケア実践 (協力的な慢性ケア モデルまたは CCM と一致) を導入できるよう支援することを目的としています。 したがって、研究者らは、集中的な技術支援と導入の促進という 2 つの異なる導入戦略を使用して、BHIP チームのケア実践を CCM の原則とより密接に連携させることを目指しています。

このプロジェクトの主な成果は次の 2 つです。

  1. BHIP チームのコラボレーション。これは、チーム開発尺度 (TDM) の役割の明確性とチームの優先度の側面のスコアの向上によって証明されています。
  2. BHIP チームの臨床効果。上記の 2 種類の実施戦略を受けた BHIP チームによって治療を受けた退役軍人のメンタルヘルス入院の減少によって証明されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81424

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Prescott、Arizona、アメリカ、86313
        • Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85723-0001
        • Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32827
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28301-3856
        • Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
    • Oklahoma
      • Muskogee、Oklahoma、アメリカ、74401
        • Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104-2127
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
    • Texas
      • Big Spring、Texas、アメリカ、79720
        • West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216-7167
        • VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05001-3833
        • White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
    • Virginia
      • Salem、Virginia、アメリカ、24153-6404
        • Salem VA Medical Center, Salem, VA
    • West Virginia
      • Clarksburg、West Virginia、アメリカ、26301-4155
        • Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25704-9300
        • Huntington VA Medical Center, Huntington, WV

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 治療の割り当ては施設レベルで行われ、階段状のウェッジ設計を考慮すると、ウェーブ 2 ~ 4 のサイトは集中技術支援から実装促進にクロスオーバーすることに注意してください。
  • 医療提供者レベル (TDM を完了するため) では、主な対象基準は、参加している医療センターで BHIP チームに従事している臨床医です。
  • 患者レベル(精神的健康上の入院、費用、および全死因死亡率)では、主な対象基準は、参加している医療センターのBHIPチームによって治療を受けた退役軍人です。

除外基準:

  • 電子カルテで認知症と診断されている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ウェーブ 1
研究デザインは段階的なくさびです。ウェーブ 1 は、実装促進を受けることから始まります
実施促進には、外部ファシリテーター (参加医療センターの外部から) と内部ファシリテーター (参加医療センターの内部から) が協力して、サイト内の BHIP チームが CCM とより一貫したケア実践を導入できるように支援することが含まれます。
他の名前:
  • もしも
他の:ウェーブ 2
研究デザインは段階的なくさびです。ウェーブ 2 は、実装の促進に進む前に集中的な技術支援を受けることから始まります。
実施促進には、外部ファシリテーター (参加医療センターの外部から) と内部ファシリテーター (参加医療センターの内部から) が協力して、サイト内の BHIP チームが CCM とより一貫したケア実践を導入できるように支援することが含まれます。
他の名前:
  • もしも
一元化された技術支援には、共同の BHIP ケア実践に関連する臨時の相談に利用できる外部の専門家が含まれます。
他の名前:
  • CTA
他の:ウェーブ 3
研究デザインは段階的なくさびです。ウェーブ 3 は、実装の促進に進む前に集中的な技術支援を受けることから始まります。
実施促進には、外部ファシリテーター (参加医療センターの外部から) と内部ファシリテーター (参加医療センターの内部から) が協力して、サイト内の BHIP チームが CCM とより一貫したケア実践を導入できるように支援することが含まれます。
他の名前:
  • もしも
一元化された技術支援には、共同の BHIP ケア実践に関連する臨時の相談に利用できる外部の専門家が含まれます。
他の名前:
  • CTA
他の:ウェーブ 4
研究デザインは段階的なくさびです。ウェーブ 4 は、実装促進に進む前に集中的な技術支援を受けることから始まります。
実施促進には、外部ファシリテーター (参加医療センターの外部から) と内部ファシリテーター (参加医療センターの内部から) が協力して、サイト内の BHIP チームが CCM とより一貫したケア実践を導入できるように支援することが含まれます。
他の名前:
  • もしも
一元化された技術支援には、共同の BHIP ケア実践に関連する臨時の相談に利用できる外部の専門家が含まれます。
他の名前:
  • CTA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チーム開発尺度 (TDM) の役割の明確性とチーム優先サブドメイン
時間枠:主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
TDM はチームの機能の尺度であり、リストされた 2 つのサブドメインは研究の共通の主要な結果を表します。 階段状のウェッジ設計により、Wave 3 と Wave 4 サイトのみが TDM の事前集中型技術支援管理も行うことに注意してください。 また、上に挙げたように、この成果の主な期間は導入後の促進(導入前の管理から 8 か月後)であることにも注意してください。 二次分析では、実施後 1 年 (実施前の管理から 20 か月後) の促進についても調査します。
主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
各BHIPチーム内で治療を受けた退役軍人のメンタルヘルス入院率。
時間枠:主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
メンタルヘルス入院は、臨床効果の尺度(研究の共同主要アウトカム)を表します。 階段状のウェッジ設計により、ウェーブ 3 とウェーブ 4 のサイトのみが、メンタルヘルス入院率の事前集中型技術支援計算も行うことに注意してください。 また、上に挙げたように、この成果の主な期間は導入後の促進(導入前の管理から 8 か月後)であることにも注意してください。 二次分析では、実施後 1 年 (実施前の管理から 20 か月後) の促進についても調査します。
主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療費
時間枠:主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
研究者らは、参加している BHIP チームによって治療を受けた退役軍人の推定治療費を計算します。 上に挙げたように、この成果の主な期間は導入後の促進(導入前の管理から 8 か月後)であることに注意してください。 二次分析では、実施後 1 年 (実施前の管理から 20 か月後) の促進についても調査します。
主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
全死因死亡率
時間枠:主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
研究者らは、参加しているBHIPチームが治療を受けた退役軍人の全死因死亡率を計算する予定だ。 上に挙げたように、この成果の主な期間は導入後の促進(導入前の管理から 8 か月後)であることに注意してください。 二次分析では、実施後 1 年 (実施前の管理から 20 か月後) の促進についても調査します。
主な比較は、導入前促進と導入後促進(導入前管理から 8 か月後)との間で行われます。
非介入施設と比較した治療費と入院データ
時間枠:促進後(導入促進の開始から 8 か月後)および継続後(促進後 12 か月後)
メンタルヘルスの入院と治療費について、研究者は介入施設からの結果を、実施促進を受けなかった他の施設(つまり、介入施設)と比較します。 施設の複雑さや都市部/地方の位置などの変数に関する介入施設と同様の、治験外の施設)。
促進後(導入促進の開始から 8 か月後)および継続後(促進後 12 か月後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christopher J. Miller, PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
  • 主任研究者:Sara J. Landes, PhD MA BA、Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月14日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月11日

最初の投稿 (実際)

2023年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月4日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • QUX 23-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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