- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05997836
Monitieteinen käyttäytymisterveysohjelma - Yhteistyömallin (BHIP-CCM) tehostamisprojekti 2.0 (BHIP-CCM)
Monitieteinen käyttäytymisterveysohjelma - Yhteistyömalli (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän laadunparannusprojektin tavoitteena on auttaa avohoidossa olevia mielenterveystiimejä, jotka tunnetaan Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) -tiimeinä, ottamaan käyttöön enemmän yhteishoitokäytäntöjä (yhtenäisen kroonisen hoitomallin tai CCM:n kanssa). Siksi tutkijat pyrkivät käyttämään kahta erilaista toteutusstrategiaa – keskitettyä teknistä apua ja täytäntöönpanon helpottamista – mukauttaakseen BHIP-tiimien hoitokäytännöt paremmin CCM:n periaatteisiin.
Tämän projektin kaksi päätulosta ovat:
- BHIP-tiimien yhteistyö, mistä on osoituksena parantuneet pisteet tiimikehitystoimenpiteen (TDM) Role Clarity- ja Team Primacy -ulottuvuuksissa.
- BHIP-tiimin kliininen tehokkuus, mistä on osoituksena mielenterveyssairaaloiden vähentyminen veteraanien keskuudessa, joita hoidettiin BHIP-tiimeissä, jotka ovat saaneet edellä kuvatut kahden tyyppiset toteutusstrategiat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Yhdysvallat, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Yhdysvallat, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Yhdysvallat, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huomaa, että hoitomääräykset tehdään laitostasolla, ja porrastetun kiilarakenteen vuoksi aaltojen 2–4 kohteet siirtyvät keskitetystä teknisestä avusta täytäntöönpanon helpotukseen.
- Palveluntarjoajatasolla (TDM:n suorittamiseksi) ensisijainen osallistumiskriteeri on BHIP-tiimeissä työskentelevät lääkärit osallistuvissa lääketieteellisissä keskuksissa.
- Potilastasolla (mielenterveyssairaalahoidot, kustannukset ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus) ensisijainen sisällyttämiskriteeri on veteraanit, joita BHIP-ryhmät hoitavat osallistuvissa terveyskeskuksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dementiadiagnoosi sähköisessä potilaskertomuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aalto 1
Tutkimussuunnittelu on porrastettu kiila; Wave 1 alkaa toteuttamisen helpotuksen vastaanottamisella
|
Toteutuksen fasilitointi sisältää ulkoisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen ulkopuolelta) ja sisäisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen sisältä), jotka työskentelevät yhdessä auttaakseen paikan päällä olevia BHIP-tiimejä omaksumaan hoitokäytäntöjä, jotka ovat yhdenmukaisempia CCM:n kanssa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Aalto 2
Tutkimussuunnittelu on porrastettu kiila; Wave 2 alkaa keskitetyn teknisen avun vastaanottamisesta ennen siirtymistä täytäntöönpanon helpotukseen
|
Toteutuksen fasilitointi sisältää ulkoisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen ulkopuolelta) ja sisäisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen sisältä), jotka työskentelevät yhdessä auttaakseen paikan päällä olevia BHIP-tiimejä omaksumaan hoitokäytäntöjä, jotka ovat yhdenmukaisempia CCM:n kanssa.
Muut nimet:
Keskitetty tekninen apu sisältää ulkopuolisten asiantuntijoiden ad hoc -konsultoinnin, joka liittyy yhteistyöhön perustuviin BHIP-hoitokäytäntöihin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Aalto 3
Tutkimussuunnittelu on porrastettu kiila; Wave 3 alkaa keskitetyn teknisen avun vastaanottamisesta ennen siirtymistä täytäntöönpanon helpottamiseen
|
Toteutuksen fasilitointi sisältää ulkoisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen ulkopuolelta) ja sisäisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen sisältä), jotka työskentelevät yhdessä auttaakseen paikan päällä olevia BHIP-tiimejä omaksumaan hoitokäytäntöjä, jotka ovat yhdenmukaisempia CCM:n kanssa.
Muut nimet:
Keskitetty tekninen apu sisältää ulkopuolisten asiantuntijoiden ad hoc -konsultoinnin, joka liittyy yhteistyöhön perustuviin BHIP-hoitokäytäntöihin.
Muut nimet:
|
|
Muut: Aalto 4
Tutkimussuunnittelu on porrastettu kiila; Wave 4 alkaa keskitetyn teknisen avun vastaanottamisesta ennen siirtymistä täytäntöönpanon helpotukseen
|
Toteutuksen fasilitointi sisältää ulkoisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen ulkopuolelta) ja sisäisen ohjaajan (osallistuvan lääketieteellisen keskuksen sisältä), jotka työskentelevät yhdessä auttaakseen paikan päällä olevia BHIP-tiimejä omaksumaan hoitokäytäntöjä, jotka ovat yhdenmukaisempia CCM:n kanssa.
Muut nimet:
Keskitetty tekninen apu sisältää ulkopuolisten asiantuntijoiden ad hoc -konsultoinnin, joka liittyy yhteistyöhön perustuviin BHIP-hoitokäytäntöihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Team Development Measure (TDM) -aliverkkotunnukset Role Clarity ja Team Primacy
Aikaikkuna: Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
TDM on ryhmän toiminnan mitta, ja kaksi lueteltua aliverkkotunnusta edustavat tutkimuksen ensisijaista tulosta.
Huomaa, että porrastetun kiilarakenteen ansiosta vain Wave 3- ja Wave 4 -sivustoilla on myös esikeskitetty TDM:n teknisen avun hallinta.
Huomaa myös, että edellä mainitun tuloksen ensisijainen aikakehys on toteutuksen jälkeinen helpotus (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
Toissijainen analyysi tutkii myös vuoden kuluttua käyttöönoton helpotuksesta (20 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
|
Mielenterveyssairaalaan joutuneiden veteraanien osuus kussakin BHIP-tiimistä.
Aikaikkuna: Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Mielenterveyssairaalahoidot ovat kliinisen tehokkuuden mitta (tutkimuksen ensisijainen tulos).
Huomaa, että porrastetun kiilarakenteen ansiosta vain Wave 3- ja Wave 4 -kohteissa on myös esikeskitetty teknisen avun laskelma mielenterveyssairaalaan joutumisesta.
Huomaa myös, että edellä mainitun tuloksen ensisijainen aikakehys on toteutuksen jälkeinen helpotus (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
Toissijainen analyysi tutkii myös vuoden kuluttua käyttöönoton helpotuksesta (20 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon hinta
Aikaikkuna: Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Tutkijat laskevat arvioidut hoitokustannukset osallistuvien BHIP-ryhmien hoitamille veteraaneille.
Huomaa, että edellä mainitun tuloksen ensisijainen aikakehys on täytäntöönpanon jälkeinen helpotus (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
Toissijainen analyysi tutkii myös vuoden kuluttua käyttöönoton helpotuksesta (20 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Tutkijat laskevat osallistuvien BHIP-ryhmien hoitamien veteraanien kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden.
Huomaa, että edellä mainitun tuloksen ensisijainen aikakehys on täytäntöönpanon jälkeinen helpotus (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
Toissijainen analyysi tutkii myös vuoden kuluttua käyttöönoton helpotuksesta (20 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
Ensisijainen vertailu tehdään käyttöönottoa edeltävän ja täytäntöönpanon jälkeisen fasilitoinnin välillä (8 kuukautta käyttöönottoa edeltävän hallinnon jälkeen).
|
|
Hoitokustannukset ja sairaalahoitotiedot verrattuna ei-interventiokohteisiin
Aikaikkuna: Jälkifasilitointi (8 kuukautta täytäntöönpanon fasilitoinnin aloittamisen jälkeen) ja ylläpito (12 kuukautta fasilitoinnin jälkeen)
|
Mielenterveyssairaala- ja hoitokustannusten osalta tutkijat vertaavat tuloksia interventiopaikoista muihin kohteisiin, joissa ei ole tehty täytäntöönpanoa (esim.
kokeen ulkopuolelta tulevat paikat, jotka ovat samanlaisia kuin interventiopaikat sellaisilta muuttujilta kuin laitoksen monimutkaisuus ja kaupunki-/maaseutusijainti).
|
Jälkifasilitointi (8 kuukautta täytäntöönpanon fasilitoinnin aloittamisen jälkeen) ja ylläpito (12 kuukautta fasilitoinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Päätutkija: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- QUX 23-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .