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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05997836
Programme interdisciplinaire de santé comportementale - Projet d'amélioration du modèle de soins chroniques en collaboration (BHIP-CCM) 2.0 (BHIP-CCM)
Programme interdisciplinaire de santé comportementale - Projet d'amélioration du modèle de soins chroniques en collaboration (BHIP-CCM) 2.0 (QUE 20-026)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet d'amélioration de la qualité vise à aider les équipes ambulatoires de santé mentale, connues sous le nom d'équipes du programme interdisciplinaire de santé comportementale (BHIP), à adopter des pratiques de soins plus collaboratives (conformes au modèle de soins chroniques collaboratifs ou CCM). Les enquêteurs visent donc à utiliser deux stratégies de mise en œuvre différentes - l'assistance technique centralisée et la facilitation de la mise en œuvre - pour aligner plus étroitement les pratiques de soins des équipes BHIP sur les principes du CCM.
Les deux principaux résultats de ce projet sont :
- Collaboration de l'équipe BHIP, comme en témoignent les scores améliorés dans les dimensions de la clarté des rôles et de la primauté de l'équipe de la mesure de développement de l'équipe (TDM)
- Efficacité clinique de l'équipe BHIP, comme en témoigne la réduction des hospitalisations en santé mentale chez les vétérans traités par les équipes BHIP qui ont reçu les deux types de stratégies de mise en œuvre décrites ci-dessus.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Prescott, Arizona, États-Unis, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
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Oklahoma
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Muskogee, Oklahoma, États-Unis, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Texas
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Big Spring, Texas, États-Unis, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Vermont
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Salem, Virginia, États-Unis, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, États-Unis, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Notez que l'affectation du traitement se fera au niveau de l'établissement et, compte tenu de la conception en gradins, les sites des vagues 2 à 4 passeront de l'assistance technique centralisée à la facilitation de la mise en œuvre.
- Au niveau des prestataires (pour remplir le TDM), le principal critère d'inclusion concerne les cliniciens travaillant dans les équipes BHIP des centres médicaux participants.
- Au niveau des patients (pour les hospitalisations en santé mentale, les coûts et la mortalité toutes causes confondues), le principal critère d'inclusion est les vétérans traités par les équipes BHIP des centres médicaux participants.
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de démence dans le dossier médical électronique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Vague 1
La conception de l'étude est un coin étagé; La vague 1 commence par recevoir la facilitation de la mise en œuvre
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La facilitation de la mise en œuvre implique un facilitateur externe (de l'extérieur du centre médical participant) et un facilitateur interne (de l'intérieur du centre médical participant) travaillant ensemble pour aider les équipes BHIP au sein du site à adopter des pratiques de soins plus conformes au CCM
Autres noms:
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Autre: Vague 2
La conception de l'étude est un coin étagé; La vague 2 commence par recevoir une assistance technique centralisée avant de passer à la facilitation de la mise en œuvre
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La facilitation de la mise en œuvre implique un facilitateur externe (de l'extérieur du centre médical participant) et un facilitateur interne (de l'intérieur du centre médical participant) travaillant ensemble pour aider les équipes BHIP au sein du site à adopter des pratiques de soins plus conformes au CCM
Autres noms:
L'assistance technique centralisée implique la disponibilité d'experts externes pour une consultation ad hoc liée aux pratiques de soins BHIP en collaboration.
Autres noms:
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Autre: Vague 3
La conception de l'étude est un coin étagé; La vague 3 commence par recevoir une assistance technique centralisée avant de passer à la facilitation de la mise en œuvre
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La facilitation de la mise en œuvre implique un facilitateur externe (de l'extérieur du centre médical participant) et un facilitateur interne (de l'intérieur du centre médical participant) travaillant ensemble pour aider les équipes BHIP au sein du site à adopter des pratiques de soins plus conformes au CCM
Autres noms:
L'assistance technique centralisée implique la disponibilité d'experts externes pour une consultation ad hoc liée aux pratiques de soins BHIP en collaboration.
Autres noms:
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Autre: Vague 4
La conception de l'étude est un coin étagé; La vague 4 commence par recevoir une assistance technique centralisée avant de passer à la facilitation de la mise en œuvre
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La facilitation de la mise en œuvre implique un facilitateur externe (de l'extérieur du centre médical participant) et un facilitateur interne (de l'intérieur du centre médical participant) travaillant ensemble pour aider les équipes BHIP au sein du site à adopter des pratiques de soins plus conformes au CCM
Autres noms:
L'assistance technique centralisée implique la disponibilité d'experts externes pour une consultation ad hoc liée aux pratiques de soins BHIP en collaboration.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sous-domaines de la clarté des rôles et de la primauté de l'équipe de la mesure de développement d'équipe (TDM)
Délai: La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Le TDM est une mesure du fonctionnement de l'équipe, et les deux sous-domaines énumérés représentent le co-résultat principal de l'étude.
Notez qu'en raison de la conception en cale étagée, seuls les sites Wave 3 et Wave 4 auront également une administration d'assistance technique pré-centralisée du TDM.
Notez également que le délai principal pour ce résultat, comme indiqué ci-dessus, sera la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
L'analyse secondaire portera également sur la facilitation un an après la mise en œuvre (20 mois après l'administration avant la mise en œuvre).
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La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Taux d'hospitalisation en santé mentale chez les vétérans traités au sein de chaque équipe BHIP.
Délai: La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Les hospitalisations en santé mentale représentent une mesure de l'efficacité clinique (co-résultat principal de l'étude).
Notez qu'en raison de la conception en gradins, seuls les sites Wave 3 et Wave 4 auront également un calcul d'assistance technique pré-centralisé du taux d'hospitalisation en santé mentale.
Notez également que le délai principal pour ce résultat, comme indiqué ci-dessus, sera la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
L'analyse secondaire portera également sur la facilitation un an après la mise en œuvre (20 mois après l'administration avant la mise en œuvre).
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La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coût du traitement
Délai: La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Les enquêteurs calculeront les coûts de traitement estimés pour les vétérans traités par les équipes BHIP participantes.
Notez que le délai principal pour ce résultat, comme indiqué ci-dessus, sera la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
L'analyse secondaire portera également sur la facilitation un an après la mise en œuvre (20 mois après l'administration avant la mise en œuvre).
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La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Les enquêteurs calculeront la mortalité toutes causes confondues pour les vétérans traités par les équipes BHIP participantes.
Notez que le délai principal pour ce résultat, comme indiqué ci-dessus, sera la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
L'analyse secondaire portera également sur la facilitation un an après la mise en œuvre (20 mois après l'administration avant la mise en œuvre).
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La comparaison principale sera entre la facilitation pré-mise en œuvre et la facilitation post-mise en œuvre (8 mois après l'administration pré-mise en œuvre).
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Coûts de traitement et données d'hospitalisation par rapport aux sites de non-intervention
Délai: Post-animation (8 mois après le début de la facilitation de la mise en œuvre) et post-soutien (12 mois après la post-animation)
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Pour les coûts d'hospitalisation et de traitement en santé mentale, les enquêteurs compareront les résultats des sites d'intervention à ceux d'autres sites qui n'ont pas fait l'objet d'une facilitation de la mise en œuvre (c.-à-d.
sites extérieurs à l'essai qui sont similaires aux sites d'intervention sur des variables telles que la complexité de l'établissement et l'emplacement urbain/rural).
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Post-animation (8 mois après le début de la facilitation de la mise en œuvre) et post-soutien (12 mois après la post-animation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Chercheur principal: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QUX 23-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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