- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05997836
Behavioral Health Interdisciplinary Program - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (BHIP-CCM)
Behavioral Health Interdisciplinary Program - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kvalitetsforbedringsprojekt har til formål at hjælpe ambulante mentale sundhedsteams, kendt som Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP) teams, med at vedtage mere kollaborativ plejepraksis (i overensstemmelse med collaborative chronic care model eller CCM). Efterforskerne sigter derfor mod at bruge to forskellige implementeringsstrategier - centraliseret teknisk assistance og implementeringsfacilitering - for at tilpasse BHIP-teams plejepraksis tættere med principperne i CCM.
De to primære resultater af dette projekt er:
- BHIP-teamsamarbejde, som det fremgår af forbedrede scores i dimensionerne Role Clarity og Team Primacy i Team Development Measure (TDM)
- BHIP-teamets kliniske effektivitet, som det fremgår af reduktion af mentale hospitalsindlæggelser blandt veteraner behandlet af BHIP-holdene, der har modtaget de to typer implementeringsstrategier beskrevet ovenfor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher J Miller, PhD
- Telefonnummer: (857) 364-5688
- E-mail: Christopher.Miller8@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Madisen E Brown
- Telefonnummer: (617) 232-9500
- E-mail: Madisen.Brown@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1207
- Ikke rekrutterer endnu
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kontakt:
- Michael DiMarco, PhD
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: michael.dimarco@va.gov
-
West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073-1003
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kontakt:
- Charles Deleeuw, PhD
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: charles.deleeuw@va.gov
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Ikke rekrutterer endnu
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Kontakt:
- Jennifer Conaway, RN
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: jennifer.conaway@va.gov
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
- Ikke rekrutterer endnu
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
Kontakt:
- Shannon Woller, PhD
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: shannon.woller@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
- Rekruttering
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kontakt:
- Denise M Sloan, PhD
- Telefonnummer: (857) 364-6333
- E-mail: Denise.Sloan@va.gov
-
Kontakt:
- Mieke Verfaellie, PhD
- E-mail: mieke.verfaellie@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Christopher J. Miller, PhD
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Forenede Stater, 79720
- Rekruttering
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Kontakt:
- Ari Lowell, PhD
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: ari.lowell@va.gov
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05001-3833
- Ikke rekrutterer endnu
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
Kontakt:
- Max Winer, LCSW-C
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: max.winer@va.gov
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153-6404
- Ikke rekrutterer endnu
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
Kontakt:
- Stephen Lash, PhD
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: steven.lash@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forenede Stater, 26301-4155
- Ikke rekrutterer endnu
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Kontakt:
- Shannon Fragmin, RN
- Telefonnummer: 000-000-0000
- E-mail: shannon.fragmin@va.gov
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bemærk, at behandlingstildelingen vil være på facilitetsniveau, og givet det trinvise kiledesign, vil steder i Waves 2-4 gå over fra centraliseret teknisk assistance til implementeringsfacilitering.
- På udbyderniveau (for at gennemføre TDM) er det primære inklusionskriterium klinikere, der arbejder på BHIP Teams på de deltagende lægecentre.
- På patientniveau (for mentale hospitalsindlæggelser, omkostninger og dødelighed af alle årsager) er det primære inklusionskriterium Veteraner behandlet af BHIP-holdene på de deltagende lægecentre.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en demensdiagnose i den elektroniske journal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Bølge 1
Undersøgelsesdesign er en trinvis kile; Wave 1 begynder med at modtage Implementation Facilitation
|
Implementeringsfacilitering involverer en ekstern facilitator (udenfor det deltagende lægecenter) og en intern facilitator (indefra det deltagende lægecenter), der arbejder sammen for at hjælpe BHIP-teams på stedet med at vedtage plejepraksis, der er mere i overensstemmelse med CCM
Andre navne:
|
Andet: Bølge 2
Undersøgelsesdesign er en trinvis kile; Bølge 2 begynder med at modtage centraliseret teknisk assistance, før den går over til implementeringsfacilitering
|
Implementeringsfacilitering involverer en ekstern facilitator (udenfor det deltagende lægecenter) og en intern facilitator (indefra det deltagende lægecenter), der arbejder sammen for at hjælpe BHIP-teams på stedet med at vedtage plejepraksis, der er mere i overensstemmelse med CCM
Andre navne:
Centraliseret teknisk bistand indebærer at have eksterne eksperter til rådighed for ad hoc-konsultation i forbindelse med kollaborativ BHIP-plejepraksis.
Andre navne:
|
Andet: Bølge 3
Undersøgelsesdesign er en trinvis kile; Bølge 3 begynder med at modtage centraliseret teknisk assistance, før den går over til implementeringsfacilitering
|
Implementeringsfacilitering involverer en ekstern facilitator (udenfor det deltagende lægecenter) og en intern facilitator (indefra det deltagende lægecenter), der arbejder sammen for at hjælpe BHIP-teams på stedet med at vedtage plejepraksis, der er mere i overensstemmelse med CCM
Andre navne:
Centraliseret teknisk bistand indebærer at have eksterne eksperter til rådighed for ad hoc-konsultation i forbindelse med kollaborativ BHIP-plejepraksis.
Andre navne:
|
Andet: Bølge 4
Undersøgelsesdesign er en trinvis kile; Bølge 4 begynder med at modtage centraliseret teknisk assistance, før den går over til implementeringsfacilitering
|
Implementeringsfacilitering involverer en ekstern facilitator (udenfor det deltagende lægecenter) og en intern facilitator (indefra det deltagende lægecenter), der arbejder sammen for at hjælpe BHIP-teams på stedet med at vedtage plejepraksis, der er mere i overensstemmelse med CCM
Andre navne:
Centraliseret teknisk bistand indebærer at have eksterne eksperter til rådighed for ad hoc-konsultation i forbindelse med kollaborativ BHIP-plejepraksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rolleklarhed og Team Primacy-underdomæner af Team Development Measure (TDM)
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
TDM er et mål for teamfunktion, og de to anførte underdomæner repræsenterer det co-primære resultat for undersøgelsen.
Bemærk, at på grund af det steppede kiledesign, vil kun Wave 3 og Wave 4 sites også have en præcentraliseret teknisk assistanceadministration af TDM.
Bemærk også, at den primære tidsramme for dette resultat, som angivet ovenfor, vil være post-implementering facilitering (8 måneder efter præ-implementeringsadministrationen).
Sekundær analyse vil også undersøge et år post-implementering facilitering (20 måneder efter præ-implementering administration).
|
Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Indlæggelsesrate for mental sundhed blandt veteraner behandlet inden for hvert BHIP-team.
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Psykiske hospitalsindlæggelser repræsenterer et mål for klinisk effektivitet (co-primært resultat for undersøgelsen).
Bemærk, at på grund af det steppede kiledesign er det kun Wave 3- og Wave 4-steder, der også vil have en præcentraliseret teknisk assistanceberegning af indlæggelsesraten for mental sundhed.
Bemærk også, at den primære tidsramme for dette resultat, som angivet ovenfor, vil være post-implementering facilitering (8 måneder efter præ-implementeringsadministrationen).
Sekundær analyse vil også undersøge et år post-implementering facilitering (20 måneder efter præ-implementering administration).
|
Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsomkostninger
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Efterforskerne vil beregne estimerede behandlingsomkostninger for veteraner behandlet af deltagende BHIP-hold.
Bemærk, at den primære tidsramme for dette resultat, som anført ovenfor, vil være post-implementering facilitering (8 måneder efter præ-implementeringsadministrationen).
Sekundær analyse vil også undersøge et år post-implementering facilitering (20 måneder efter præ-implementering administration).
|
Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Efterforskerne vil beregne dødeligheden af alle årsager for veteraner behandlet af deltagende BHIP-hold.
Bemærk, at den primære tidsramme for dette resultat, som anført ovenfor, vil være post-implementering facilitering (8 måneder efter præ-implementeringsadministrationen).
Sekundær analyse vil også undersøge et år post-implementering facilitering (20 måneder efter præ-implementering administration).
|
Primær sammenligning vil være mellem præ-implementering facilitering og post-implementation facilitering (8 måneder efter præ-implementering administration).
|
Behandlingsomkostninger og indlæggelsesdata sammenlignet med ikke-interventionssteder
Tidsramme: Post-facilitering (8 måneder efter start af implementeringsfacilitering) og post-sustainment (12 måneder efter post-facilitering)
|
For udgifter til hospitalsindlæggelse og behandling af mental sundhed vil efterforskerne sammenligne resultater fra interventionssteder med andre steder, der ikke har gennemgået implementeringsfacilitering (dvs.
lokaliteter uden for forsøget, der ligner interventionssteder på variabler som faciliteters kompleksitet og by/landlig beliggenhed).
|
Post-facilitering (8 måneder efter start af implementeringsfacilitering) og post-sustainment (12 måneder efter post-facilitering)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Ledende efterforsker: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 23-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mentalt helbred
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Implementeringsfacilitering
-
University of WashingtonAfsluttet
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetProblemadfærdForenede Stater
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAktiv, ikke rekrutterende
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeBørnekræftForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaRekrutteringHjerneskadeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityAfsluttet
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationAfsluttet
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern