- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05997836
행동 건강 학제간 프로그램 - 공동 만성 치료 모델(BHIP-CCM) 향상 프로젝트 2.0 (BHIP-CCM)
2024년 11월 4일 업데이트: VA Office of Research and Development
행동 건강 학제간 프로그램 - 공동 만성 치료 모델(BHIP-CCM) 향상 프로젝트 2.0(QUE 20-026)
이 품질 개선 프로젝트는 행동 건강 학제간 프로그램(BHIP) 팀으로 알려진 외래 환자 정신 건강 팀이 보다 협력적인 치료 관행을 채택하도록 돕는 것을 목표로 합니다(협력적 만성 치료 모델 또는 CCM과 일치).
따라서 조사관은 중앙 집중식 기술 지원 및 구현 촉진이라는 두 가지 구현 전략을 사용하여 BHIP 팀의 치료 관행을 CCM의 원칙과 보다 밀접하게 일치시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 품질 개선 프로젝트는 행동 건강 학제간 프로그램(BHIP) 팀으로 알려진 외래 환자 정신 건강 팀이 보다 협력적인 치료 관행을 채택하도록 돕는 것을 목표로 합니다(협력적 만성 치료 모델 또는 CCM과 일치). 따라서 조사관은 중앙 집중식 기술 지원 및 구현 촉진이라는 두 가지 구현 전략을 사용하여 BHIP 팀의 치료 관행을 CCM의 원칙과 보다 밀접하게 일치시키는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트의 두 가지 주요 결과는 다음과 같습니다.
- 팀 개발 측정(TDM)의 역할 명확성 및 팀 우선 순위 차원에서 향상된 점수로 입증된 BHIP 팀 협업
- 위에서 설명한 두 가지 유형의 구현 전략을 받은 BHIP 팀이 치료한 재향군인의 정신 건강 입원 감소로 입증된 바와 같이 BHIP 팀 임상 효과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81424
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, 미국, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, 미국, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, 미국, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, 미국, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, 미국, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, 미국, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, 미국, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, 미국, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 치료 할당은 시설 수준에서 이루어지며 계단식 쐐기 디자인이 주어지면 Waves 2-4의 사이트는 중앙 집중식 기술 지원에서 구현 촉진으로 넘어갑니다.
- 제공자 수준(TDM 완료를 위한)에서 기본 포함 기준은 참여 의료 센터에서 BHIP 팀에서 근무하는 임상의입니다.
- 환자 수준(정신 건강 입원, 비용 및 모든 원인으로 인한 사망)에서 기본 포함 기준은 참여 의료 센터의 BHIP 팀이 치료하는 재향 군인입니다.
제외 기준:
- 전자의무기록에 치매로 진단된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 웨이브 1
연구 설계는 계단식 쐐기입니다. Wave 1은 구현 촉진을 받는 것으로 시작됩니다.
|
구현 촉진에는 외부 촉진자(참여 의료 센터 외부)와 내부 촉진자(참여 의료 센터 내부)가 함께 협력하여 사이트 내의 BHIP 팀이 CCM과 더 일치하는 치료 관행을 채택하도록 돕습니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 웨이브 2
연구 설계는 계단식 쐐기입니다. Wave 2는 구현 촉진으로 넘어가기 전에 중앙 집중식 기술 지원을 받는 것으로 시작됩니다.
|
구현 촉진에는 외부 촉진자(참여 의료 센터 외부)와 내부 촉진자(참여 의료 센터 내부)가 함께 협력하여 사이트 내의 BHIP 팀이 CCM과 더 일치하는 치료 관행을 채택하도록 돕습니다.
다른 이름들:
중앙 집중식 기술 지원에는 공동 BHIP 치료 관행과 관련된 임시 상담에 사용할 수 있는 외부 전문가가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 웨이브 3
연구 설계는 계단식 쐐기입니다. Wave 3는 구현 촉진으로 넘어가기 전에 중앙 집중식 기술 지원을 받는 것으로 시작됩니다.
|
구현 촉진에는 외부 촉진자(참여 의료 센터 외부)와 내부 촉진자(참여 의료 센터 내부)가 함께 협력하여 사이트 내의 BHIP 팀이 CCM과 더 일치하는 치료 관행을 채택하도록 돕습니다.
다른 이름들:
중앙 집중식 기술 지원에는 공동 BHIP 치료 관행과 관련된 임시 상담에 사용할 수 있는 외부 전문가가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 웨이브 4
연구 설계는 계단식 쐐기입니다. Wave 4는 구현 촉진으로 넘어가기 전에 중앙 집중식 기술 지원을 받는 것으로 시작됩니다.
|
구현 촉진에는 외부 촉진자(참여 의료 센터 외부)와 내부 촉진자(참여 의료 센터 내부)가 함께 협력하여 사이트 내의 BHIP 팀이 CCM과 더 일치하는 치료 관행을 채택하도록 돕습니다.
다른 이름들:
중앙 집중식 기술 지원에는 공동 BHIP 치료 관행과 관련된 임시 상담에 사용할 수 있는 외부 전문가가 포함됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팀 개발 측정(TDM)의 역할 명확성 및 팀 우선권 하위 영역
기간: 1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
TDM은 팀 기능의 척도이며 나열된 두 하위 영역은 연구의 공동 1차 결과를 나타냅니다.
계단형 쐐기 설계로 인해 Wave 3 및 Wave 4 사이트에만 TDM의 사전 중앙 집중식 기술 지원 관리가 있습니다.
또한 위에 나열된 대로 이 결과의 기본 시간 프레임은 구현 후 촉진(사전 구현 관리 후 8개월)이 될 것입니다.
2차 분석에서는 구현 후 1년 간 촉진(실행 전 관리 후 20개월)도 조사합니다.
|
1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
|
각 BHIP 팀 내에서 치료받은 재향 군인의 정신 건강 입원율.
기간: 1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
정신 건강 입원은 임상 효과의 척도를 나타냅니다(연구의 공동 1차 결과).
계단식 쐐기 디자인으로 인해 Wave 3 및 Wave 4 사이트만 정신 건강 입원률에 대한 사전 중앙 집중식 기술 지원 계산을 갖게 됩니다.
또한 위에 나열된 대로 이 결과의 기본 시간 프레임은 구현 후 촉진(사전 구현 관리 후 8개월)이 될 것입니다.
2차 분석에서는 구현 후 1년 간 촉진(실행 전 관리 후 20개월)도 조사합니다.
|
1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료비
기간: 1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
조사관은 참가 BHIP 팀이 치료한 퇴역 군인의 예상 치료 비용을 계산합니다.
위에 나열된 대로 이 결과의 기본 시간 프레임은 구현 후 촉진(사전 구현 관리 후 8개월)입니다.
2차 분석에서는 구현 후 1년 간 촉진(실행 전 관리 후 20개월)도 조사합니다.
|
1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
조사관은 참가 BHIP 팀이 치료한 재향군인의 모든 원인으로 인한 사망률을 계산할 것입니다.
위에 나열된 대로 이 결과의 기본 시간 프레임은 구현 후 촉진(사전 구현 관리 후 8개월)입니다.
2차 분석에서는 구현 후 1년 간 촉진(실행 전 관리 후 20개월)도 조사합니다.
|
1차 비교는 실행 전 촉진과 실행 후 촉진(실행 전 관리 후 8개월)을 비교합니다.
|
|
비 개입 사이트와 비교 한 치료 비용 및 입원 데이터
기간: 사후 촉진(촉진 시행 후 8개월) 및 사후 지속(촉진 후 12개월)
|
정신 건강 입원 및 치료 비용의 경우 조사관은 개입 사이트의 결과를 구현 촉진을 거치지 않은 다른 사이트(즉,
시설 복잡성 및 도시/농촌 위치와 같은 변수에 대한 개입 사이트와 유사한 시험 외부 사이트).
|
사후 촉진(촉진 시행 후 8개월) 및 사후 지속(촉진 후 12개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- 수석 연구원: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QUX 23-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .