- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05997836
Magatartás-egészségügyi interdiszciplináris program – Együttműködő krónikus gondozási modell (BHIP-CCM) fejlesztési projekt 2.0 (BHIP-CCM)
Magatartás-egészségügyi interdiszciplináris program – Együttműködő krónikus gondozási modell (BHIP-CCM) fejlesztési projekt 2.0 (QUE 20-026)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a minőségjavító projekt célja, hogy segítse az ambuláns mentális egészségügyi csapatokat, amelyeket Behavioral Health Interdiszciplináris Program (BHIP) csoportként ismernek, hogy több kollaboratív gondozási gyakorlatot alkalmazzanak (a kollaboratív krónikus gondozási modellnek vagy a CCM-nek megfelelően). A nyomozók ezért arra törekednek, hogy két különböző végrehajtási stratégiát – a központosított technikai segítségnyújtást és a végrehajtás elősegítését – alkalmazzák annak érdekében, hogy a BHIP-csoportok gondozási gyakorlatát jobban összehangolják a CCM elveivel.
A projekt két elsődleges eredménye:
- A BHIP csapat együttműködése, amint azt a csapatfejlesztési intézkedés (TDM) szereptisztaság és csapatelsődleges dimenzióiban elért javuló pontszámok igazolják.
- A BHIP-csapat klinikai hatékonysága, amint azt a mentálhigiénés kórházi kezelések számának csökkenése bizonyítja azon veteránok körében, akiket a BHIP-csoportok kezeltek, akik megkapták a fent leírt kétféle végrehajtási stratégiát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christopher J Miller, PhD
- Telefonszám: (857) 364-5688
- E-mail: Christopher.Miller8@va.gov
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Madisen E Brown
- Telefonszám: (617) 232-9500
- E-mail: Madisen.Brown@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304-1207
- Még nincs toborzás
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael DiMarco, PhD
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: michael.dimarco@va.gov
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
- Toborzás
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kapcsolatba lépni:
- Charles Deleeuw, PhD
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: charles.deleeuw@va.gov
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
- Még nincs toborzás
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Conaway, RN
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: jennifer.conaway@va.gov
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
- Még nincs toborzás
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Woller, PhD
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: shannon.woller@va.gov
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
- Toborzás
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
Kapcsolatba lépni:
- Denise M Sloan, PhD
- Telefonszám: (857) 364-6333
- E-mail: Denise.Sloan@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Mieke Verfaellie, PhD
- E-mail: mieke.verfaellie@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Christopher J. Miller, PhD
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Egyesült Államok, 79720
- Toborzás
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Kapcsolatba lépni:
- Ari Lowell, PhD
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: ari.lowell@va.gov
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05001-3833
- Még nincs toborzás
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
Kapcsolatba lépni:
- Max Winer, LCSW-C
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: max.winer@va.gov
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153-6404
- Még nincs toborzás
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
Kapcsolatba lépni:
- Stephen Lash, PhD
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: steven.lash@va.gov
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Egyesült Államok, 26301-4155
- Még nincs toborzás
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Kapcsolatba lépni:
- Shannon Fragmin, RN
- Telefonszám: 000-000-0000
- E-mail: shannon.fragmin@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vegye figyelembe, hogy a kezelés hozzárendelése a létesítmény szintjén történik, és a lépcsőzetes ékkialakítás miatt a 2-4. hullámok telephelyei átlépnek a központosított műszaki segítségnyújtásról a megvalósítás megkönnyítésére.
- Szolgáltatói szinten (a TDM kitöltéséhez) az elsődleges felvételi kritérium a részt vevő egészségügyi központokban a BHIP-csoportokon dolgozó klinikusok.
- A betegek szintjén (a mentális egészségügyi kórházi kezelések, a költségek és az összes okból bekövetkező halálozás tekintetében) az elsődleges felvételi kritérium a részt vevő egészségügyi központokban a BHIP csapatai által kezelt veteránok.
Kizárási kritériumok:
- Az elektronikus kórlapban demenciával diagnosztizált betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. hullám
A tanulmány kialakítása lépcsős ék; Az 1. hullám a megvalósítás megkönnyítésével kezdődik
|
A megvalósítás elősegítése magában foglalja a külső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon kívülről) és egy belső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon belülről), akik együtt dolgoznak, hogy segítsenek a helyszínen lévő BHIP csapatoknak olyan gondozási gyakorlatokat alkalmazni, amelyek jobban összhangban vannak a CCM-mel.
Más nevek:
|
Egyéb: 2. hullám
A tanulmány kialakítása lépcsős ék; A 2. hullám a Központi Technikai Segítségnyújtással kezdődik, mielőtt áttérne a Megvalósítási Segítségnyújtásra
|
A megvalósítás elősegítése magában foglalja a külső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon kívülről) és egy belső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon belülről), akik együtt dolgoznak, hogy segítsenek a helyszínen lévő BHIP csapatoknak olyan gondozási gyakorlatokat alkalmazni, amelyek jobban összhangban vannak a CCM-mel.
Más nevek:
A központosított technikai segítségnyújtás magában foglalja a külső szakértők rendelkezésre állását az együttműködésen alapuló BHIP gondozási gyakorlatokkal kapcsolatos eseti konzultációhoz.
Más nevek:
|
Egyéb: 3. hullám
A tanulmány kialakítása lépcsős ék; A 3. hullám a Központi Technikai Segítségnyújtással kezdődik, mielőtt áttérne a Megvalósítás-könnyítésre
|
A megvalósítás elősegítése magában foglalja a külső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon kívülről) és egy belső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon belülről), akik együtt dolgoznak, hogy segítsenek a helyszínen lévő BHIP csapatoknak olyan gondozási gyakorlatokat alkalmazni, amelyek jobban összhangban vannak a CCM-mel.
Más nevek:
A központosított technikai segítségnyújtás magában foglalja a külső szakértők rendelkezésre állását az együttműködésen alapuló BHIP gondozási gyakorlatokkal kapcsolatos eseti konzultációhoz.
Más nevek:
|
Egyéb: 4. hullám
A tanulmány kialakítása lépcsős ék; A 4. hullám a Központi Technikai Segítségnyújtással kezdődik, mielőtt áttérne a Megvalósítási Segítségnyújtásra
|
A megvalósítás elősegítése magában foglalja a külső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon kívülről) és egy belső segítőt (a részt vevő egészségügyi központon belülről), akik együtt dolgoznak, hogy segítsenek a helyszínen lévő BHIP csapatoknak olyan gondozási gyakorlatokat alkalmazni, amelyek jobban összhangban vannak a CCM-mel.
Más nevek:
A központosított technikai segítségnyújtás magában foglalja a külső szakértők rendelkezésre állását az együttműködésen alapuló BHIP gondozási gyakorlatokkal kapcsolatos eseti konzultációhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A csapatfejlesztési intézkedés (TDM) szereptiszta és csapatelsőbbségi aldomainjei
Időkeret: Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
A TDM a csapat működésének mérőszáma, és a felsorolt két aldomain jelenti a vizsgálat elsődleges eredményét.
Ne feledje, hogy a lépcsőzetes ékkialakítás miatt csak a Wave 3 és Wave 4 telephelyeken lesz a TDM előre központosított technikai segítségnyújtás adminisztrációja.
Vegye figyelembe azt is, hogy ennek az eredménynek az elsődleges időkerete a fent felsoroltak szerint a végrehajtás utáni könnyítés (8 hónappal a végrehajtás előtti adminisztráció után).
A másodlagos elemzés a bevezetést követő egy évvel (20 hónappal a bevezetés előtti adminisztrációt követően) is megvizsgálja a megvalósítást követő egy évvel.
|
Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
Mentális egészségügyi kórházi kezelések aránya az egyes BHIP-csapatokon belül kezelt veteránok körében.
Időkeret: Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
A mentális egészségügyi kórházi kezelések a klinikai hatékonyság mértékét jelentik (a vizsgálat társ-elsődleges eredménye).
Ne feledje, hogy a lépcsőzetes ékkialakítás miatt csak a Wave 3 és Wave 4 helyszíneken lesz előre központosított technikai segítségnyújtási számítás a mentális egészségügyi kórházi kezelés arányáról.
Vegye figyelembe azt is, hogy ennek az eredménynek az elsődleges időkerete a fent felsoroltak szerint a végrehajtás utáni könnyítés (8 hónappal a végrehajtás előtti adminisztráció után).
A másodlagos elemzés a bevezetést követő egy évvel (20 hónappal a bevezetés előtti adminisztrációt követően) is megvizsgálja a megvalósítást követő egy évvel.
|
Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kezelés költsége
Időkeret: Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
A vizsgálók kiszámítják a részt vevő BHIP-csapatok által kezelt veteránok becsült kezelési költségeit.
Vegye figyelembe, hogy ennek az eredménynek az elsődleges időkerete a fent felsoroltak szerint a végrehajtás utáni könnyítés (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után).
A másodlagos elemzés a bevezetést követő egy évvel (20 hónappal a bevezetés előtti adminisztrációt követően) is megvizsgálja a megvalósítást követő egy évvel.
|
Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
A nyomozók kiszámítják a részt vevő BHIP-csapatok által kezelt veteránok minden ok miatti halálozási arányát.
Vegye figyelembe, hogy ennek az eredménynek az elsődleges időkerete a fent felsoroltak szerint a végrehajtás utáni könnyítés (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után).
A másodlagos elemzés a bevezetést követő egy évvel (20 hónappal a bevezetés előtti adminisztrációt követően) is megvizsgálja a megvalósítást követő egy évvel.
|
Az elsődleges összehasonlítás a bevezetés előtti és a végrehajtás utáni facilitáció (8 hónappal a bevezetés előtti adminisztráció után) lesz.
|
Kezelési költségek és kórházi kezelési adatok összehasonlítva a nem beavatkozási helyekkel
Időkeret: Utófacilitáció (8 hónappal a végrehajtási könnyítés megkezdése után) és utófenntartás (12 hónappal a facilitáció után)
|
A mentálhigiénés kórházi és kezelési költségek tekintetében a vizsgálók összehasonlítják az intervenciós helyszínek eredményeit más olyan helyszínekkel, amelyeken nem esett át végrehajtási könnyítés (pl.
a vizsgálaton kívüli helyszínek, amelyek hasonlóak a beavatkozási helyszínekhez olyan változók alapján, mint a létesítmény összetettsége és a városi/vidéki elhelyezkedés).
|
Utófacilitáció (8 hónappal a végrehajtási könnyítés megkezdése után) és utófenntartás (12 hónappal a facilitáció után)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Kutatásvezető: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 23-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők