Behavioral Health Interdisciplinary Programme - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (BHIP-CCM)
4. listopadu 2024 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Behavioral Health Interdisciplinary Programme - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Tento projekt zlepšování kvality si klade za cíl pomoci ambulantním týmům v oblasti duševního zdraví, známým jako týmy Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP), přijmout více spolupracujících postupů péče (v souladu s modelem kolaborativní chronické péče nebo CCM).
Vyšetřovatelé se proto snaží použít dvě různé implementační strategie – centralizovanou technickou pomoc a usnadnění implementace – k bližšímu sladění postupů péče týmů BHIP s principy CCM.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt zlepšování kvality si klade za cíl pomoci ambulantním týmům v oblasti duševního zdraví, známým jako týmy Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP), přijmout více spolupracujících postupů péče (v souladu s modelem kolaborativní chronické péče nebo CCM). Vyšetřovatelé se proto snaží použít dvě různé implementační strategie – centralizovanou technickou pomoc a usnadnění implementace – k bližšímu sladění postupů péče týmů BHIP s principy CCM.
Dva hlavní výstupy tohoto projektu jsou:
- Týmová spolupráce BHIP, o čemž svědčí zlepšené skóre v dimenzích Jasnost rolí a Primace týmu v rámci Team Development Measure (TDM)
- Klinická účinnost týmu BHIP, o čemž svědčí snížení počtu hospitalizací pro duševní zdraví mezi veterány léčenými týmy BHIP, které obdržely dva typy implementačních strategií popsané výše.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81424
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Spojené státy, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Spojené státy, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Spojené státy, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Spojené státy, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všimněte si, že přidělení ošetření bude na úrovni zařízení a vzhledem k návrhu stupňovitého klínu budou místa ve vlnách 2-4 přecházet z centralizované technické pomoci na usnadnění implementace.
- Na úrovni poskytovatele (pro dokončení TDM) jsou primárním kritériem zařazení lékaři pracující na týmech BHIP v zúčastněných lékařských centrech.
- Na úrovni pacientů (u hospitalizací pro duševní zdraví, nákladů a úmrtnosti ze všech příčin) jsou primárním kritériem zařazení veteráni léčení týmy BHIP v zúčastněných zdravotnických centrech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou demence v elektronickém lékařském záznamu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vlna 1
Design studie je stupňovitý klín; Vlna 1 začíná přijetím podpory implementace
|
Facilitace implementace zahrnuje externího facilitátora (zvenčí zúčastněného zdravotnického střediska) a interního facilitátora (zevnitř zúčastněného zdravotnického střediska), kteří spolupracují, aby pomohli týmům BHIP v místě přijmout postupy péče, které jsou v souladu s CCM.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vlna 2
Design studie je stupňovitý klín; Vlna 2 začíná přijetím centralizované technické pomoci před přechodem k usnadnění implementace
|
Facilitace implementace zahrnuje externího facilitátora (zvenčí zúčastněného zdravotnického střediska) a interního facilitátora (zevnitř zúčastněného zdravotnického střediska), kteří spolupracují, aby pomohli týmům BHIP v místě přijmout postupy péče, které jsou v souladu s CCM.
Ostatní jména:
Centralizovaná technická pomoc zahrnuje mít k dispozici externí odborníky pro ad hoc konzultace týkající se společných postupů péče o BHIP.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vlna 3
Design studie je stupňovitý klín; Vlna 3 začíná přijetím centralizované technické pomoci před přechodem k usnadnění implementace
|
Facilitace implementace zahrnuje externího facilitátora (zvenčí zúčastněného zdravotnického střediska) a interního facilitátora (zevnitř zúčastněného zdravotnického střediska), kteří spolupracují, aby pomohli týmům BHIP v místě přijmout postupy péče, které jsou v souladu s CCM.
Ostatní jména:
Centralizovaná technická pomoc zahrnuje mít k dispozici externí odborníky pro ad hoc konzultace týkající se společných postupů péče o BHIP.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Vlna 4
Design studie je stupňovitý klín; Vlna 4 začíná přijetím centralizované technické pomoci před přechodem k usnadnění implementace
|
Facilitace implementace zahrnuje externího facilitátora (zvenčí zúčastněného zdravotnického střediska) a interního facilitátora (zevnitř zúčastněného zdravotnického střediska), kteří spolupracují, aby pomohli týmům BHIP v místě přijmout postupy péče, které jsou v souladu s CCM.
Ostatní jména:
Centralizovaná technická pomoc zahrnuje mít k dispozici externí odborníky pro ad hoc konzultace týkající se společných postupů péče o BHIP.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subdomény Jasnosti rolí a Team Primacy v rámci Team Development Measure (TDM)
Časové okno: Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
TDM je měřítkem fungování týmu a dvě uvedené subdomény představují primární výsledek studie.
Všimněte si, že vzhledem k designu stupňovitého klínu budou mít pouze místa pro vlny 3 a 4 také předcentralizovanou správu technické pomoci TDM.
Všimněte si také, že primárním časovým rámcem pro tento výsledek, jak je uvedeno výše, bude poimplementační facilitace (8 měsíců po předimplementační administraci).
Sekundární analýza bude také zkoumat facilitaci jednoho roku po implementaci (20 měsíců po administraci před implementací).
|
Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
|
Míra hospitalizace v oblasti duševního zdraví mezi veterány léčenými v rámci každého týmu BHIP.
Časové okno: Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
Hospitalizace v oblasti duševního zdraví představují měřítko klinické účinnosti (koprimární výsledek studie).
Všimněte si, že vzhledem k designu stupňovitého klínu budou mít pouze stránky s vlnami 3 a 4 také předem centralizovaný výpočet míry hospitalizace v oblasti duševního zdraví.
Všimněte si také, že primárním časovým rámcem pro tento výsledek, jak je uvedeno výše, bude poimplementační facilitace (8 měsíců po předimplementační administraci).
Sekundární analýza bude také zkoumat facilitaci jednoho roku po implementaci (20 měsíců po administraci před implementací).
|
Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na léčbu
Časové okno: Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
Vyšetřovatelé vypočítají odhadované náklady na léčbu pro veterány léčené zúčastněnými týmy BHIP.
Upozorňujeme, že primárním časovým rámcem pro tento výsledek, jak je uvedeno výše, bude poimplementační facilitace (8 měsíců po administraci před implementací).
Sekundární analýza bude také zkoumat facilitaci jednoho roku po implementaci (20 měsíců po administraci před implementací).
|
Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
Vyšetřovatelé vypočítají úmrtnost ze všech příčin u veteránů léčených zúčastněnými týmy BHIP.
Upozorňujeme, že primárním časovým rámcem pro tento výsledek, jak je uvedeno výše, bude poimplementační facilitace (8 měsíců po administraci před implementací).
Sekundární analýza bude také zkoumat facilitaci jednoho roku po implementaci (20 měsíců po administraci před implementací).
|
Primární srovnání bude mezi facilitací před implementací a facilitací po implementaci (8 měsíců po administraci před implementací).
|
|
Údaje o nákladech na léčbu a hospitalizaci ve srovnání s neintervenčními místy
Časové okno: Po facilitaci (8 měsíců po zahájení facilitace implementace) a po udržení (12 měsíců po facilitaci)
|
U nákladů na hospitalizaci a léčbu v oblasti duševního zdraví budou vyšetřovatelé porovnávat výsledky z intervenčních míst s jinými místy, která neprošla implementační facilitací (tj.
místa mimo studii, která jsou podobná intervenčním místům v proměnných, jako je složitost zařízení a umístění ve městě/venkově).
|
Po facilitaci (8 měsíců po zahájení facilitace implementace) a po udržení (12 měsíců po facilitaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Vrchní vyšetřovatel: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QUX 23-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .