- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05997836
Interdisciplinair programma voor gedragsgezondheid - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (BHIP-CCM)
Interdisciplinair programma voor gedragsgezondheid - Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit kwaliteitsverbeteringsproject is bedoeld om poliklinische teams voor geestelijke gezondheidszorg, bekend als Interdisciplinaire Programma's voor Behavioural Health (BHIP)-teams, te helpen meer samenwerkende zorgpraktijken toe te passen (in overeenstemming met het collaboratieve chronische zorgmodel of CCM). De onderzoekers streven daarom naar twee verschillende implementatiestrategieën - gecentraliseerde technische assistentie en implementatiefacilitatie - om de zorgpraktijken van BHIP-teams beter af te stemmen op de principes van de CCM.
De twee belangrijkste resultaten van dit project zijn:
- BHIP-teamsamenwerking, zoals blijkt uit verbeterde scores op de dimensies Rolduidelijkheid en Team Primacy van de Team Development Measure (TDM)
- Klinische effectiviteit van het BHIP-team, zoals blijkt uit de afname van het aantal ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg onder veteranen die worden behandeld door de BHIP-teams die de twee hierboven beschreven typen implementatiestrategieën hebben ontvangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Verenigde Staten, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Verenigde Staten, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Verenigde Staten, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Verenigde Staten, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Merk op dat de behandelingstoewijzing op het niveau van de faciliteit zal plaatsvinden, en gezien het getrapte wigontwerp zullen locaties in Waves 2-4 overgaan van gecentraliseerde technische assistentie naar implementatiefacilitering.
- Op providerniveau (voor het invullen van de TDM) is het primaire inclusiecriterium dat clinici werken aan BHIP-teams in de deelnemende medische centra.
- Op patiëntniveau (voor ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg, kosten en sterfte door alle oorzaken) is het primaire inclusiecriterium veteranen die worden behandeld door de BHIP-teams in de deelnemende medische centra.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose dementie in het elektronisch medisch dossier.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Golf 1
Studieontwerp is een getrapte wig; Golf 1 begint met het ontvangen van Implementatie Facilitatie
|
Implementatie Facilitatie houdt in dat een externe facilitator (van buiten het deelnemende medische centrum) en een interne facilitator (van binnen het deelnemende medische centrum) samenwerken om BHIP-teams binnen de locatie te helpen zorgpraktijken toe te passen die meer in overeenstemming zijn met de CCM
Andere namen:
|
|
Ander: Golf 2
Studieontwerp is een getrapte wig; Golf 2 begint met het ontvangen van gecentraliseerde technische assistentie voordat deze overgaat naar implementatiefacilitatie
|
Implementatie Facilitatie houdt in dat een externe facilitator (van buiten het deelnemende medische centrum) en een interne facilitator (van binnen het deelnemende medische centrum) samenwerken om BHIP-teams binnen de locatie te helpen zorgpraktijken toe te passen die meer in overeenstemming zijn met de CCM
Andere namen:
Gecentraliseerde technische assistentie houdt in dat er externe experts beschikbaar zijn voor ad hoc overleg met betrekking tot collaboratieve BHIP-zorgpraktijken.
Andere namen:
|
|
Ander: Golf 3
Studieontwerp is een getrapte wig; Golf 3 begint met het ontvangen van gecentraliseerde technische assistentie voordat deze overgaat naar implementatiefacilitatie
|
Implementatie Facilitatie houdt in dat een externe facilitator (van buiten het deelnemende medische centrum) en een interne facilitator (van binnen het deelnemende medische centrum) samenwerken om BHIP-teams binnen de locatie te helpen zorgpraktijken toe te passen die meer in overeenstemming zijn met de CCM
Andere namen:
Gecentraliseerde technische assistentie houdt in dat er externe experts beschikbaar zijn voor ad hoc overleg met betrekking tot collaboratieve BHIP-zorgpraktijken.
Andere namen:
|
|
Ander: Golf 4
Studieontwerp is een getrapte wig; Golf 4 begint met het ontvangen van gecentraliseerde technische assistentie alvorens over te gaan naar implementatiefacilitatie
|
Implementatie Facilitatie houdt in dat een externe facilitator (van buiten het deelnemende medische centrum) en een interne facilitator (van binnen het deelnemende medische centrum) samenwerken om BHIP-teams binnen de locatie te helpen zorgpraktijken toe te passen die meer in overeenstemming zijn met de CCM
Andere namen:
Gecentraliseerde technische assistentie houdt in dat er externe experts beschikbaar zijn voor ad hoc overleg met betrekking tot collaboratieve BHIP-zorgpraktijken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rolduidelijkheid en Team Primacy subdomeinen van de Team Development Measure (TDM)
Tijdsspanne: Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
De TDM is een maatstaf voor teamfunctioneren en de twee genoemde subdomeinen vertegenwoordigen de co-primaire uitkomst voor het onderzoek.
Houd er rekening mee dat, vanwege het getrapte wigontwerp, alleen Wave 3- en Wave 4-sites ook een geprecentraliseerde technische ondersteuningsadministratie van de TDM zullen hebben.
Houd er ook rekening mee dat het primaire tijdsbestek voor dit resultaat, zoals hierboven vermeld, post-implementatiefacilitering is (8 maanden na de pre-implementatieadministratie).
Secundaire analyse zal ook een jaar na de implementatie faciliteren (20 maanden na de pre-implementatieadministratie).
|
Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
|
Ziekenhuisopname in de geestelijke gezondheidszorg onder veteranen die binnen elk BHIP-team worden behandeld.
Tijdsspanne: Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
Ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg vertegenwoordigen een maatstaf voor klinische effectiviteit (co-primair resultaat voor de studie).
Merk op dat, vanwege het getrapte wigontwerp, alleen Wave 3- en Wave 4-sites ook een geprecentraliseerde technische assistentieberekening zullen hebben van het aantal ziekenhuisopnames in de geestelijke gezondheidszorg.
Houd er ook rekening mee dat het primaire tijdsbestek voor dit resultaat, zoals hierboven vermeld, post-implementatiefacilitering is (8 maanden na de pre-implementatieadministratie).
Secundaire analyse zal ook een jaar na de implementatie faciliteren (20 maanden na de pre-implementatieadministratie).
|
Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling kosten
Tijdsspanne: Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
De onderzoekers zullen de geschatte behandelingskosten berekenen voor veteranen die worden behandeld door deelnemende BHIP-teams.
Merk op dat het primaire tijdsbestek voor dit resultaat, zoals hierboven vermeld, post-implementatiefacilitatie zal zijn (8 maanden na de pre-implementatieadministratie).
Secundaire analyse zal ook een jaar na de implementatie faciliteren (20 maanden na de pre-implementatieadministratie).
|
Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
De onderzoekers zullen de sterfte door alle oorzaken berekenen voor veteranen die worden behandeld door deelnemende BHIP-teams.
Merk op dat het primaire tijdsbestek voor dit resultaat, zoals hierboven vermeld, post-implementatiefacilitatie zal zijn (8 maanden na de pre-implementatieadministratie).
Secundaire analyse zal ook een jaar na de implementatie faciliteren (20 maanden na de pre-implementatieadministratie).
|
Primaire vergelijking zal zijn tussen facilitering vóór implementatie en facilitering na implementatie (8 maanden na de pre-implementatie administratie).
|
|
Behandelingskosten en ziekenhuisopnamegegevens in vergelijking met niet-interventielocaties
Tijdsspanne: Post-facilitatie (8 maanden na start implementatie facilitering) en post-sustainment (12 maanden na post-facilitatie)
|
Voor ziekenhuisopname en behandelingskosten in de geestelijke gezondheidszorg zullen de onderzoekers de resultaten van interventiesites vergelijken met andere sites die geen implementatiefacilitatie hebben ondergaan (d.w.z.
sites van buiten de proef die vergelijkbaar zijn met interventiesites op variabelen zoals de complexiteit van de faciliteit en stedelijke/plattelandslocatie).
|
Post-facilitatie (8 maanden na start implementatie facilitering) en post-sustainment (12 maanden na post-facilitatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Hoofdonderzoeker: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QUX 23-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .