- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05997836
Behavioral Health Tverrfaglig program – Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (BHIP-CCM)
Behavioral Health Tverrfaglig program – Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette kvalitetsforbedringsprosjektet tar sikte på å hjelpe polikliniske mentale helseteam, kjent som Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP)-team, til å ta i bruk mer samarbeidspraksis (i samsvar med den kollaborative kroniske omsorgsmodellen eller CCM). Etterforskerne tar derfor sikte på å bruke to forskjellige implementeringsstrategier - sentralisert teknisk assistanse og implementeringstilrettelegging - for å tilpasse BHIP-teams omsorgspraksis nærmere med prinsippene i CCM.
De to primære resultatene av dette prosjektet er:
- BHIP-teamsamarbeid, som bevist av forbedrede skårer i dimensjonene Role Clarity og Team Primacy i Team Development Measure (TDM)
- BHIP-teamets kliniske effektivitet, som dokumentert ved reduksjon i sykehusinnleggelser for psykisk helse blant veteraner behandlet av BHIP-teamene som har mottatt de to typene implementeringsstrategier beskrevet ovenfor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Forente stater, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Forente stater, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Forente stater, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Forente stater, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forente stater, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Forente stater, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Merk at behandlingsoppdraget vil være på anleggsnivå, og gitt den trinnvise kiledesignet, vil nettstedene i bølgene 2-4 gå over fra sentralisert teknisk assistanse til implementeringstilrettelegging.
- På leverandørnivå (for å fullføre TDM) er det primære inkluderingskriteriet klinikere som jobber på BHIP-team ved de deltakende medisinske sentrene.
- På pasientnivå (for sykehusinnleggelser for psykisk helse, kostnader og dødelighet av alle årsaker), er det primære inklusjonskriteriet Veteraner behandlet av BHIP-teamene ved de deltakende medisinske sentrene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnose demens i elektronisk journal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Bølge 1
Studiedesign er en trappet kile; Bølge 1 begynner med å motta Implementation Facilitation
|
Implementeringstilrettelegging involverer en ekstern tilrettelegger (fra utsiden av det deltakende legesenteret) og en intern tilrettelegger (fra det deltakende legesenteret) som jobber sammen for å hjelpe BHIP-team på stedet vedta omsorgspraksis som er mer konsistente med CCM
Andre navn:
|
|
Annen: Bølge 2
Studiedesign er en trappet kile; Bølge 2 begynner med å motta sentralisert teknisk assistanse før du går over til implementeringsfasilitering
|
Implementeringstilrettelegging involverer en ekstern tilrettelegger (fra utsiden av det deltakende legesenteret) og en intern tilrettelegger (fra det deltakende legesenteret) som jobber sammen for å hjelpe BHIP-team på stedet vedta omsorgspraksis som er mer konsistente med CCM
Andre navn:
Sentralisert teknisk assistanse innebærer å ha eksterne eksperter tilgjengelig for ad hoc-konsultasjon relatert til samarbeidende BHIP-pleiepraksis.
Andre navn:
|
|
Annen: Bølge 3
Studiedesign er en trappet kile; Bølge 3 begynner med å motta sentralisert teknisk assistanse før du går over til implementeringsfasilitering
|
Implementeringstilrettelegging involverer en ekstern tilrettelegger (fra utsiden av det deltakende legesenteret) og en intern tilrettelegger (fra det deltakende legesenteret) som jobber sammen for å hjelpe BHIP-team på stedet vedta omsorgspraksis som er mer konsistente med CCM
Andre navn:
Sentralisert teknisk assistanse innebærer å ha eksterne eksperter tilgjengelig for ad hoc-konsultasjon relatert til samarbeidende BHIP-pleiepraksis.
Andre navn:
|
|
Annen: Bølge 4
Studiedesign er en trappet kile; Bølge 4 begynner med å motta sentralisert teknisk assistanse før du går over til implementeringsfasilitering
|
Implementeringstilrettelegging involverer en ekstern tilrettelegger (fra utsiden av det deltakende legesenteret) og en intern tilrettelegger (fra det deltakende legesenteret) som jobber sammen for å hjelpe BHIP-team på stedet vedta omsorgspraksis som er mer konsistente med CCM
Andre navn:
Sentralisert teknisk assistanse innebærer å ha eksterne eksperter tilgjengelig for ad hoc-konsultasjon relatert til samarbeidende BHIP-pleiepraksis.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolleklarhet og Team Primacy-underdomener for Team Development Measure (TDM)
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
TDM er et mål på teamfunksjon, og de to oppførte underdomenene representerer det primære resultatet for studien.
Legg merke til at på grunn av utformingen av trinnet kile, vil bare Wave 3 og Wave 4 nettsteder også ha en forhåndssentralisert teknisk assistanseadministrasjon av TDM.
Vær også oppmerksom på at den primære tidsrammen for dette resultatet, som nevnt ovenfor, vil være tilrettelegging etter implementering (8 måneder etter administrasjonen før implementering).
Sekundæranalyse vil også undersøke ett års post-implementering tilrettelegging (20 måneder etter pre-implementering administrasjonen).
|
Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
|
Sykehusinnleggelsesrate for psykisk helse blant veteraner behandlet i hvert BHIP-team.
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
Psykiske sykehusinnleggelser representerer et mål på klinisk effektivitet (co-primært resultat for studien).
Vær oppmerksom på at på grunn av utformingen av trinnet kile, vil bare Wave 3 og Wave 4 nettsteder også ha en forhåndssentralisert teknisk assistanseberegning av sykehusinnleggelsesraten for psykisk helse.
Vær også oppmerksom på at den primære tidsrammen for dette resultatet, som nevnt ovenfor, vil være tilrettelegging etter implementering (8 måneder etter administrasjonen før implementering).
Sekundæranalyse vil også undersøke ett års post-implementering tilrettelegging (20 måneder etter pre-implementering administrasjonen).
|
Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingskostnad
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
Etterforskerne vil beregne estimerte behandlingskostnader for veteraner behandlet av deltakende BHIP-team.
Merk at den primære tidsrammen for dette resultatet, som nevnt ovenfor, vil være tilrettelegging etter implementering (8 måneder etter administrasjonen før implementering).
Sekundæranalyse vil også undersøke ett års post-implementering tilrettelegging (20 måneder etter pre-implementering administrasjonen).
|
Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
Etterforskerne vil beregne dødelighet av alle årsaker for veteraner behandlet av deltakende BHIP-team.
Merk at den primære tidsrammen for dette resultatet, som nevnt ovenfor, vil være tilrettelegging etter implementering (8 måneder etter administrasjonen før implementering).
Sekundæranalyse vil også undersøke ett års post-implementering tilrettelegging (20 måneder etter pre-implementering administrasjonen).
|
Primær sammenligning vil være mellom pre-implementering tilrettelegging og post-implementering tilrettelegging (8 måneder etter pre-implementering administrasjon).
|
|
Behandlingskostnader og sykehusinnleggelsesdata sammenlignet med ikke-intervensjonssteder
Tidsramme: Post-fasilitering (8 måneder etter start av implementeringsfasilitering) og post-oppretthold (12 måneder etter post-fasilitering)
|
For sykehusinnleggelse og behandlingskostnader for psykisk helse vil etterforskerne sammenligne resultater fra intervensjonssteder med andre steder som ikke gjennomgikk implementeringstilrettelegging (dvs.
nettsteder utenfor forsøket som ligner intervensjonssteder på variabler som anleggets kompleksitet og urban/landlig beliggenhet).
|
Post-fasilitering (8 måneder etter start av implementeringsfasilitering) og post-oppretthold (12 måneder etter post-fasilitering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Hovedetterforsker: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QUX 23-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .