Programma interdisciplinare di salute comportamentale - Progetto di miglioramento del modello collaborativo di assistenza cronica (BHIP-CCM) 2.0 (BHIP-CCM)
4 novembre 2024 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Programma interdisciplinare di salute comportamentale - Progetto di miglioramento 2.0 del modello collaborativo di cura cronica (BHIP-CCM) (QUE 20-026)
Questo progetto di miglioramento della qualità mira ad aiutare i team ambulatoriali di salute mentale, noti come team del programma interdisciplinare di salute comportamentale (BHIP), ad adottare pratiche di assistenza più collaborative (coerenti con il modello collaborativo di assistenza cronica o CCM).
Gli investigatori mirano quindi a utilizzare due diverse strategie di implementazione - assistenza tecnica centralizzata e facilitazione dell'implementazione - per allineare le pratiche di assistenza dei team BHIP più strettamente con i principi del CCM.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto di miglioramento della qualità mira ad aiutare i team ambulatoriali di salute mentale, noti come team del programma interdisciplinare di salute comportamentale (BHIP), ad adottare pratiche di assistenza più collaborative (coerenti con il modello collaborativo di assistenza cronica o CCM). Gli investigatori mirano quindi a utilizzare due diverse strategie di implementazione - assistenza tecnica centralizzata e facilitazione dell'implementazione - per allineare le pratiche di assistenza dei team BHIP più strettamente con i principi del CCM.
I due risultati principali di questo progetto sono:
- Collaborazione del team BHIP, come evidenziato dai punteggi migliorati nelle dimensioni Chiarezza del ruolo e Primato del team della Misura di sviluppo del team (TDM)
- Efficacia clinica del team BHIP, come evidenziato dalla riduzione dei ricoveri per malattie mentali tra i veterani trattati dai team BHIP che hanno ricevuto i due tipi di strategie di implementazione sopra descritte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81424
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Stati Uniti, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Stati Uniti, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Stati Uniti, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stati Uniti, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si noti che l'assegnazione del trattamento sarà a livello di struttura e, dato il design a cuneo a gradini, i siti nelle fasi 2-4 passeranno dall'assistenza tecnica centralizzata alla facilitazione dell'implementazione.
- A livello di fornitore (per il completamento del TDM), il criterio di inclusione principale sono i medici che lavorano nei team BHIP presso i centri medici partecipanti.
- A livello di paziente (per ricoveri per malattie mentali, costi e mortalità per tutte le cause), il criterio di inclusione principale sono i veterani trattati dai team BHIP presso i centri medici partecipanti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di demenza nella cartella clinica elettronica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Onda 1
Il disegno dello studio è un cuneo a gradini; La fase 1 inizia ricevendo la facilitazione dell'implementazione
|
La facilitazione dell'implementazione coinvolge un facilitatore esterno (dall'esterno del centro medico partecipante) e un facilitatore interno (dall'interno del centro medico partecipante) che lavorano insieme per aiutare i team BHIP all'interno del sito ad adottare pratiche di assistenza più coerenti con il CCM
Altri nomi:
|
|
Altro: Onda 2
Il disegno dello studio è un cuneo a gradini; La fase 2 inizia ricevendo assistenza tecnica centralizzata prima di passare alla facilitazione dell'implementazione
|
La facilitazione dell'implementazione coinvolge un facilitatore esterno (dall'esterno del centro medico partecipante) e un facilitatore interno (dall'interno del centro medico partecipante) che lavorano insieme per aiutare i team BHIP all'interno del sito ad adottare pratiche di assistenza più coerenti con il CCM
Altri nomi:
L'assistenza tecnica centralizzata prevede la disponibilità di esperti esterni per consulenze ad hoc relative alle pratiche di assistenza BHIP collaborative.
Altri nomi:
|
|
Altro: Onda 3
Il disegno dello studio è un cuneo a gradini; La fase 3 inizia ricevendo assistenza tecnica centralizzata prima di passare alla facilitazione dell'implementazione
|
La facilitazione dell'implementazione coinvolge un facilitatore esterno (dall'esterno del centro medico partecipante) e un facilitatore interno (dall'interno del centro medico partecipante) che lavorano insieme per aiutare i team BHIP all'interno del sito ad adottare pratiche di assistenza più coerenti con il CCM
Altri nomi:
L'assistenza tecnica centralizzata prevede la disponibilità di esperti esterni per consulenze ad hoc relative alle pratiche di assistenza BHIP collaborative.
Altri nomi:
|
|
Altro: Onda 4
Il disegno dello studio è un cuneo a gradini; La fase 4 inizia ricevendo assistenza tecnica centralizzata prima di passare alla facilitazione dell'implementazione
|
La facilitazione dell'implementazione coinvolge un facilitatore esterno (dall'esterno del centro medico partecipante) e un facilitatore interno (dall'interno del centro medico partecipante) che lavorano insieme per aiutare i team BHIP all'interno del sito ad adottare pratiche di assistenza più coerenti con il CCM
Altri nomi:
L'assistenza tecnica centralizzata prevede la disponibilità di esperti esterni per consulenze ad hoc relative alle pratiche di assistenza BHIP collaborative.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sottodomini Role Clarity e Team Primacy della Team Development Measure (TDM)
Lasso di tempo: Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Il TDM è una misura del funzionamento del team e i due sottodomini elencati rappresentano l'esito co-primario per lo studio.
Si noti che, a causa del design a cuneo a gradini, solo i siti Wave 3 e Wave 4 disporranno anche di un'amministrazione di assistenza tecnica precentralizzata del TDM.
Si noti inoltre che il periodo di tempo principale per questo risultato, come elencato sopra, sarà l'agevolazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
L'analisi secondaria indagherà anche sull'agevolazione post-implementazione di un anno (20 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
|
Tasso di ospedalizzazione per salute mentale tra i veterani trattati all'interno di ogni squadra BHIP.
Lasso di tempo: Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
I ricoveri per salute mentale rappresentano una misura dell'efficacia clinica (outcome co-primario per lo studio).
Si noti che, a causa del design a cuneo a gradini, solo i siti Wave 3 e Wave 4 avranno anche un calcolo pre-centralizzato dell'assistenza tecnica del tasso di ospedalizzazione per la salute mentale.
Si noti inoltre che il periodo di tempo principale per questo risultato, come elencato sopra, sarà l'agevolazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
L'analisi secondaria indagherà anche sull'agevolazione post-implementazione di un anno (20 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Costo del trattamento
Lasso di tempo: Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Gli investigatori calcoleranno i costi di trattamento stimati per i veterani trattati dai team BHIP partecipanti.
Si noti che il periodo di tempo principale per questo risultato, come elencato sopra, sarà l'agevolazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
L'analisi secondaria indagherà anche sull'agevolazione post-implementazione di un anno (20 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Gli investigatori calcoleranno la mortalità per tutte le cause per i veterani trattati dai team BHIP partecipanti.
Si noti che il periodo di tempo principale per questo risultato, come elencato sopra, sarà l'agevolazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
L'analisi secondaria indagherà anche sull'agevolazione post-implementazione di un anno (20 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
Il confronto principale sarà tra la facilitazione pre-implementazione e la facilitazione post-implementazione (8 mesi dopo l'amministrazione pre-implementazione).
|
|
Costi di trattamento e dati di ricovero rispetto ai siti di non intervento
Lasso di tempo: Post-facilitazione (8 mesi dopo l'inizio della facilitazione dell'attuazione) e post-sostenimento (12 mesi dopo la post-facilitazione)
|
Per i costi di ricovero e trattamento per la salute mentale, i ricercatori confronteranno i risultati dei siti di intervento con altri siti che non sono stati sottoposti a facilitazione dell'attuazione (ad es.
siti al di fuori della sperimentazione che sono simili ai siti di intervento su variabili come la complessità della struttura e l'ubicazione urbana/rurale).
|
Post-facilitazione (8 mesi dopo l'inizio della facilitazione dell'attuazione) e post-sostenimento (12 mesi dopo la post-facilitazione)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Investigatore principale: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QUX 23-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .