- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05997836
Interdisziplinäres Programm für Verhaltensgesundheit – Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (BHIP-CCM)
Interdisziplinäres Programm für Verhaltensgesundheit – Collaborative Chronic Care Model (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieses Qualitätsverbesserungsprojekts ist es, ambulanten Teams für psychische Gesundheit, den so genannten Behavioral Health Interdisciplinary Program (BHIP)-Teams, dabei zu helfen, kollaborativere Pflegepraktiken einzuführen (im Einklang mit dem kollaborativen Chronic Care Model oder CCM). Ziel der Ermittler ist es daher, zwei unterschiedliche Umsetzungsstrategien zu nutzen – zentralisierte technische Unterstützung und Umsetzungserleichterung –, um die Pflegepraktiken der BHIP-Teams enger an den Grundsätzen des CCM auszurichten.
Die beiden Hauptergebnisse dieses Projekts sind:
- BHIP-Teamzusammenarbeit, belegt durch verbesserte Ergebnisse in den Dimensionen „Rollenklarheit“ und „Teamprimat“ des Team Development Measure (TDM)
- Die klinische Wirksamkeit des BHIP-Teams wird durch die Verringerung der Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit psychischen Erkrankungen unter Veteranen belegt, die von den BHIP-Teams behandelt wurden, die die beiden oben beschriebenen Arten von Implementierungsstrategien erhalten haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arizona
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Prescott, Arizona, Vereinigte Staaten, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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-
California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
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Oklahoma
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Muskogee, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Texas
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Big Spring, Texas, Vereinigte Staaten, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Salem, Virginia, Vereinigte Staaten, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beachten Sie, dass die Behandlungszuweisung auf Einrichtungsebene erfolgt und aufgrund des abgestuften Keildesigns die Standorte in den Wellen 2–4 von der zentralisierten technischen Unterstützung zur Implementierungserleichterung übergehen.
- Auf Anbieterebene (für den Abschluss des TDM) sind Ärzte, die in BHIP-Teams in den teilnehmenden medizinischen Zentren arbeiten, das primäre Einschlusskriterium.
- Auf Patientenebene (für psychiatrische Krankenhausaufenthalte, Kosten und Gesamtmortalität) sind Veteranen, die von den BHIP-Teams in den teilnehmenden medizinischen Zentren behandelt werden, das primäre Einschlusskriterium.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Demenz in der elektronischen Patientenakte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Welle 1
Das Studiendesign ist ein Stufenkeil; Welle 1 beginnt mit dem Erhalt einer Implementierungserleichterung
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Bei der Implementierungserleichterung arbeiten ein externer Moderator (von außerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) und ein interner Moderator (von innerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) zusammen, um den BHIP-Teams am Standort dabei zu helfen, Pflegepraktiken einzuführen, die besser mit dem CCM übereinstimmen
Andere Namen:
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Sonstiges: Welle 2
Das Studiendesign ist ein Stufenkeil; Welle 2 beginnt mit dem Erhalt zentraler technischer Unterstützung, bevor sie zur Implementierungserleichterung übergeht
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Bei der Implementierungserleichterung arbeiten ein externer Moderator (von außerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) und ein interner Moderator (von innerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) zusammen, um den BHIP-Teams am Standort dabei zu helfen, Pflegepraktiken einzuführen, die besser mit dem CCM übereinstimmen
Andere Namen:
Bei der zentralisierten technischen Hilfe stehen externe Experten für Ad-hoc-Beratungen im Zusammenhang mit kollaborativen BHIP-Pflegepraktiken zur Verfügung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Welle 3
Das Studiendesign ist ein Stufenkeil; Welle 3 beginnt mit dem Erhalt zentraler technischer Unterstützung, bevor sie zur Implementierungserleichterung übergeht
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Bei der Implementierungserleichterung arbeiten ein externer Moderator (von außerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) und ein interner Moderator (von innerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) zusammen, um den BHIP-Teams am Standort dabei zu helfen, Pflegepraktiken einzuführen, die besser mit dem CCM übereinstimmen
Andere Namen:
Bei der zentralisierten technischen Hilfe stehen externe Experten für Ad-hoc-Beratungen im Zusammenhang mit kollaborativen BHIP-Pflegepraktiken zur Verfügung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Welle 4
Das Studiendesign ist ein Stufenkeil; Welle 4 beginnt mit dem Erhalt zentraler technischer Unterstützung, bevor sie zur Implementierungserleichterung übergeht
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Bei der Implementierungserleichterung arbeiten ein externer Moderator (von außerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) und ein interner Moderator (von innerhalb des teilnehmenden medizinischen Zentrums) zusammen, um den BHIP-Teams am Standort dabei zu helfen, Pflegepraktiken einzuführen, die besser mit dem CCM übereinstimmen
Andere Namen:
Bei der zentralisierten technischen Hilfe stehen externe Experten für Ad-hoc-Beratungen im Zusammenhang mit kollaborativen BHIP-Pflegepraktiken zur Verfügung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rollenklarheit und Teamprimat sind Teilbereiche der Team Development Measure (TDM)
Zeitfenster: Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Der TDM ist ein Maß für die Teamfunktion, und die beiden aufgeführten Subdomänen stellen das co-primäre Ergebnis der Studie dar.
Beachten Sie, dass aufgrund des abgestuften Keildesigns nur die Standorte der Wellen 3 und 4 auch über eine vorzentrale technische Unterstützungsverwaltung des TDM verfügen.
Beachten Sie außerdem, dass der primäre Zeitrahmen für dieses Ergebnis, wie oben aufgeführt, die Erleichterung nach der Implementierung sein wird (8 Monate nach der Verabreichung vor der Implementierung).
In der Sekundäranalyse wird auch die Erleichterung ein Jahr nach der Implementierung (20 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung) untersucht.
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Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Krankenhauseinweisungsrate im Bereich der psychischen Gesundheit unter Veteranen, die in jedem BHIP-Team behandelt werden.
Zeitfenster: Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Krankenhausaufenthalte im Bereich der psychischen Gesundheit stellen ein Maß für die klinische Wirksamkeit dar (ko-primäres Ergebnis der Studie).
Beachten Sie, dass aufgrund des abgestuften Keildesigns nur die Standorte Welle 3 und Welle 4 auch über eine vorzentrale technische Hilfe zur Berechnung der Krankenhauseinweisungsrate im Bereich der psychischen Gesundheit verfügen.
Beachten Sie außerdem, dass der primäre Zeitrahmen für dieses Ergebnis, wie oben aufgeführt, die Erleichterung nach der Implementierung sein wird (8 Monate nach der Verabreichung vor der Implementierung).
In der Sekundäranalyse wird auch die Erleichterung ein Jahr nach der Implementierung (20 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung) untersucht.
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Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungskosten
Zeitfenster: Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Die Ermittler berechnen die geschätzten Behandlungskosten für Veteranen, die von teilnehmenden BHIP-Teams behandelt werden.
Beachten Sie, dass der primäre Zeitrahmen für dieses Ergebnis, wie oben aufgeführt, die Erleichterung nach der Implementierung sein wird (8 Monate nach der Verabreichung vor der Implementierung).
In der Sekundäranalyse wird auch die Erleichterung ein Jahr nach der Implementierung (20 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung) untersucht.
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Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Die Ermittler berechnen die Gesamtmortalität für Veteranen, die von teilnehmenden BHIP-Teams behandelt werden.
Beachten Sie, dass der primäre Zeitrahmen für dieses Ergebnis, wie oben aufgeführt, die Erleichterung nach der Implementierung sein wird (8 Monate nach der Verabreichung vor der Implementierung).
In der Sekundäranalyse wird auch die Erleichterung ein Jahr nach der Implementierung (20 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung) untersucht.
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Der primäre Vergleich erfolgt zwischen der Erleichterung vor der Implementierung und der Erleichterung nach der Implementierung (8 Monate nach der Verwaltung vor der Implementierung).
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Behandlungskosten und Krankenhausaufenthaltsdaten im Vergleich zu Standorten ohne Intervention
Zeitfenster: Post-Facilitation (8 Monate nach Beginn der Umsetzungsfacilitation) und Post-Sustainment (12 Monate nach Post-Facilitation)
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Im Hinblick auf Krankenhauseinweisungen und Behandlungskosten im Bereich der psychischen Gesundheit werden die Forscher die Ergebnisse von Interventionsstandorten mit denen anderer Standorte vergleichen, an denen keine Implementierungserleichterung durchgeführt wurde (d. h.
Standorte von außerhalb des Versuchs, die Interventionsstandorten in Bezug auf Variablen wie Anlagenkomplexität und städtische/ländliche Lage ähneln).
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Post-Facilitation (8 Monate nach Beginn der Umsetzungsfacilitation) und Post-Sustainment (12 Monate nach Post-Facilitation)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Hauptermittler: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QUX 23-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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