Междисциплинарная программа поведенческого здоровья - Проект усовершенствования совместной модели лечения хронических заболеваний (BHIP-CCM) 2.0 (BHIP-CCM)
4 ноября 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Междисциплинарная программа поведенческого здоровья - Проект усовершенствования совместной модели лечения хронических заболеваний (BHIP-CCM) 2.0 (QUE 20-026)
Этот проект повышения качества направлен на то, чтобы помочь амбулаторным группам психиатрической помощи, известным как команды Междисциплинарной программы поведенческого здоровья (BHIP), внедрить более совместные методы лечения (в соответствии с моделью совместной помощи при хронических заболеваниях или CCM).
Поэтому исследователи стремятся использовать две разные стратегии внедрения — централизованную техническую помощь и содействие внедрению — чтобы более точно привести методы ухода команд BHIP в соответствие с принципами CCM.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот проект повышения качества направлен на то, чтобы помочь амбулаторным группам психиатрической помощи, известным как команды Междисциплинарной программы поведенческого здоровья (BHIP), внедрить более совместные методы лечения (в соответствии с моделью совместной помощи при хронических заболеваниях или CCM). Поэтому исследователи стремятся использовать две разные стратегии внедрения — централизованную техническую помощь и содействие внедрению — чтобы более точно привести методы ухода команд BHIP в соответствие с принципами CCM.
Два основных результата этого проекта:
- Сотрудничество в команде BHIP, о чем свидетельствуют улучшенные оценки в параметрах «Ясность ролей» и «Первенство в команде» показателя «Развитие команды» (TDM).
- Клиническая эффективность команды BHIP, о чем свидетельствует снижение числа госпитализаций в связи с психическим заболеванием среди ветеранов, прошедших лечение в группах BHIP, которые получили два типа стратегий реализации, описанных выше.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81424
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Соединенные Штаты, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Соединенные Штаты, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Соединенные Штаты, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Обратите внимание, что лечение будет назначено на уровне учреждения, и, учитывая конструкцию ступенчатого клина, участки в волнах 2-4 перейдут от централизованной технической помощи к содействию внедрению.
- На уровне поставщиков медицинских услуг (для завершения TDM) основным критерием включения являются врачи, работающие в командах BHIP в участвующих медицинских центрах.
- На уровне пациентов (для госпитализаций в связи с психическим заболеванием, затрат и смертности от всех причин) основным критерием включения являются ветераны, проходящие лечение командами BHIP в участвующих медицинских центрах.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом деменция в электронной медицинской карте.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Волна 1
Дизайн исследования представляет собой ступенчатый клин; Волна 1 начинается с получения содействия реализации
|
Координация внедрения включает внешнего фасилитатора (из-за пределов участвующего медицинского центра) и внутреннего фасилитатора (из участвующего медицинского центра), которые работают вместе, чтобы помочь командам BHIP на месте внедрить методы ухода, которые в большей степени соответствуют СКК.
Другие имена:
|
|
Другой: Волна 2
Дизайн исследования представляет собой ступенчатый клин; Этап 2 начинается с получения централизованной технической помощи, а затем переходит к содействию внедрению.
|
Координация внедрения включает внешнего фасилитатора (из-за пределов участвующего медицинского центра) и внутреннего фасилитатора (из участвующего медицинского центра), которые работают вместе, чтобы помочь командам BHIP на месте внедрить методы ухода, которые в большей степени соответствуют СКК.
Другие имена:
Централизованная техническая помощь предполагает наличие внешних экспертов для специальных консультаций, связанных с совместной практикой BHIP.
Другие имена:
|
|
Другой: Волна 3
Дизайн исследования представляет собой ступенчатый клин; Этап 3 начинается с получения централизованной технической помощи, а затем переходит к содействию внедрению.
|
Координация внедрения включает внешнего фасилитатора (из-за пределов участвующего медицинского центра) и внутреннего фасилитатора (из участвующего медицинского центра), которые работают вместе, чтобы помочь командам BHIP на месте внедрить методы ухода, которые в большей степени соответствуют СКК.
Другие имена:
Централизованная техническая помощь предполагает наличие внешних экспертов для специальных консультаций, связанных с совместной практикой BHIP.
Другие имена:
|
|
Другой: Волна 4
Дизайн исследования представляет собой ступенчатый клин; Этап 4 начинается с получения централизованной технической помощи, а затем переходит к содействию внедрению.
|
Координация внедрения включает внешнего фасилитатора (из-за пределов участвующего медицинского центра) и внутреннего фасилитатора (из участвующего медицинского центра), которые работают вместе, чтобы помочь командам BHIP на месте внедрить методы ухода, которые в большей степени соответствуют СКК.
Другие имена:
Централизованная техническая помощь предполагает наличие внешних экспертов для специальных консультаций, связанных с совместной практикой BHIP.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поддомены «Ясность ролей» и «Первенство в команде» меры по развитию команды (TDM)
Временное ограничение: Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
TDM является мерой функционирования команды, а два перечисленных поддомена представляют собой первичный результат исследования.
Обратите внимание, что из-за конструкции ступенчатого клина только сайты Wave 3 и Wave 4 также будут иметь предварительно централизованное администрирование технической поддержки TDM.
Также обратите внимание, что основные временные рамки для этого результата, как указано выше, будут фасилитации после внедрения (8 месяцев после администрирования перед внедрением).
Вторичный анализ также исследует содействие в течение одного года после внедрения (через 20 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
|
Уровень госпитализации в связи с психическим заболеванием среди ветеранов, получавших лечение в каждой команде BHIP.
Временное ограничение: Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Госпитализации в связи с психическим расстройством представляют собой меру клинической эффективности (дополнительный исход исследования).
Обратите внимание, что из-за конструкции ступенчатого клина только в центрах 3-й и 4-й волн также будет предварительно централизованный расчет технической помощи для оценки частоты госпитализаций в связи с психическим расстройством.
Также обратите внимание, что основные временные рамки для этого результата, как указано выше, будут фасилитации после внедрения (8 месяцев после администрирования перед внедрением).
Вторичный анализ также исследует содействие в течение одного года после внедрения (через 20 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоимость лечения
Временное ограничение: Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Исследователи рассчитают ориентировочную стоимость лечения ветеранов, которых лечат участвующие команды BHIP.
Обратите внимание, что основные временные рамки для этого результата, как указано выше, будут фасилитации после реализации (8 месяцев после администрирования до реализации).
Вторичный анализ также исследует содействие в течение одного года после внедрения (через 20 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Исследователи подсчитают смертность от всех причин для ветеранов, которых лечили участвующие команды BHIP.
Обратите внимание, что основные временные рамки для этого результата, как указано выше, будут фасилитации после реализации (8 месяцев после администрирования до реализации).
Вторичный анализ также исследует содействие в течение одного года после внедрения (через 20 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
Первичное сравнение будет проводиться между фасилитации до внедрения и фасилитации после внедрения (через 8 месяцев после администрирования перед внедрением).
|
|
Стоимость лечения и данные о госпитализации по сравнению с местами, где не проводилось вмешательство
Временное ограничение: Постфасилитация (через 8 месяцев после начала реализации) и после поддержки (12 месяцев после постфасилитации)
|
Что касается расходов на госпитализацию и лечение в связи с психическим расстройством, исследователи будут сравнивать результаты в центрах вмешательства с результатами в других центрах, которые не подвергались содействию внедрению (т.
сайты за пределами испытания, которые аналогичны сайтам вмешательства по таким переменным, как сложность учреждения и городское/сельское расположение).
|
Постфасилитация (через 8 месяцев после начала реализации) и после поддержки (12 месяцев после постфасилитации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Главный следователь: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 23-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .