Programa Interdisciplinar de Saúde Comportamental - Projeto de Aprimoramento do Modelo Colaborativo de Cuidados Crônicos (BHIP-CCM) 2.0 (BHIP-CCM)
4 de novembro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
Programa Interdisciplinar de Saúde Comportamental - Projeto de Aprimoramento do Modelo Colaborativo de Cuidados Crônicos (BHIP-CCM) 2.0 (QUE 20-026)
Este projeto de melhoria da qualidade visa ajudar as equipes de saúde mental ambulatoriais, conhecidas como equipes do Programa Interdisciplinar de Saúde Comportamental (BHIP), a adotar práticas de cuidado mais colaborativas (consistentes com o modelo de cuidado crônico colaborativo ou CCM).
Os investigadores, portanto, pretendem usar duas estratégias de implementação diferentes - assistência técnica centralizada e facilitação da implementação - para alinhar as práticas de cuidado das equipes BHIP mais de perto com os princípios do CCM.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto de melhoria da qualidade visa ajudar as equipes de saúde mental ambulatoriais, conhecidas como equipes do Programa Interdisciplinar de Saúde Comportamental (BHIP), a adotar práticas de cuidado mais colaborativas (consistentes com o modelo de cuidado crônico colaborativo ou CCM). Os investigadores, portanto, pretendem usar duas estratégias de implementação diferentes - assistência técnica centralizada e facilitação da implementação - para alinhar as práticas de cuidado das equipes BHIP mais de perto com os princípios do CCM.
Os dois principais resultados deste projeto são:
- Colaboração da equipe BHIP, conforme evidenciado por pontuações aprimoradas nas dimensões Clareza do Papel e Primazia da Equipe da Medida de Desenvolvimento da Equipe (TDM)
- Eficácia clínica da equipe BHIP, conforme evidenciado pela redução nas hospitalizações de saúde mental entre veteranos tratados pelas equipes BHIP que receberam os dois tipos de estratégias de implementação descritas acima.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81424
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Estados Unidos, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Estados Unidos, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Observe que a atribuição de tratamento será no nível da instalação e, devido ao design de cunha escalonada, as instalações nas Ondas 2-4 passarão da Assistência Técnica Centralizada para a Facilitação da Implementação.
- No nível do provedor (para preencher o TDM), o principal critério de inclusão são os médicos que trabalham em equipes BHIP nos centros médicos participantes.
- No nível do paciente (para hospitalizações de saúde mental, custos e mortalidade por todas as causas), o principal critério de inclusão são veteranos tratados pelas equipes do BHIP nos centros médicos participantes.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de demência no prontuário eletrônico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Onda 1
O desenho do estudo é uma cunha escalonada; A Onda 1 começa recebendo Facilitação de Implementação
|
A Facilitação de Implementação envolve um Facilitador Externo (de fora do centro médico participante) e um Facilitador Interno (de dentro do centro médico participante) trabalhando juntos para ajudar as equipes do BHIP dentro do local a adotar práticas de cuidado mais consistentes com o CCM
Outros nomes:
|
|
Outro: Onda 2
O desenho do estudo é uma cunha escalonada; A Onda 2 começa recebendo Assistência Técnica Centralizada antes de passar para Facilitação de Implementação
|
A Facilitação de Implementação envolve um Facilitador Externo (de fora do centro médico participante) e um Facilitador Interno (de dentro do centro médico participante) trabalhando juntos para ajudar as equipes do BHIP dentro do local a adotar práticas de cuidado mais consistentes com o CCM
Outros nomes:
A Assistência Técnica Centralizada envolve a disponibilidade de especialistas externos para consultas ad hoc relacionadas às práticas colaborativas de cuidado do BHIP.
Outros nomes:
|
|
Outro: Onda 3
O desenho do estudo é uma cunha escalonada; A Onda 3 começa recebendo Assistência Técnica Centralizada antes de passar para Facilitação de Implementação
|
A Facilitação de Implementação envolve um Facilitador Externo (de fora do centro médico participante) e um Facilitador Interno (de dentro do centro médico participante) trabalhando juntos para ajudar as equipes do BHIP dentro do local a adotar práticas de cuidado mais consistentes com o CCM
Outros nomes:
A Assistência Técnica Centralizada envolve a disponibilidade de especialistas externos para consultas ad hoc relacionadas às práticas colaborativas de cuidado do BHIP.
Outros nomes:
|
|
Outro: Onda 4
O desenho do estudo é uma cunha escalonada; A Onda 4 começa recebendo Assistência Técnica Centralizada antes de passar para Facilitação de Implementação
|
A Facilitação de Implementação envolve um Facilitador Externo (de fora do centro médico participante) e um Facilitador Interno (de dentro do centro médico participante) trabalhando juntos para ajudar as equipes do BHIP dentro do local a adotar práticas de cuidado mais consistentes com o CCM
Outros nomes:
A Assistência Técnica Centralizada envolve a disponibilidade de especialistas externos para consultas ad hoc relacionadas às práticas colaborativas de cuidado do BHIP.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Subdomínios Clareza de Papel e Primazia de Equipe da Medida de Desenvolvimento de Equipe (TDM)
Prazo: A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
O TDM é uma medida do funcionamento da equipe e os dois subdomínios listados representam o resultado co-primário do estudo.
Observe que, devido ao design de cunha escalonada, apenas os sites Wave 3 e Wave 4 também terão uma administração de assistência técnica pré-centralizada do TDM.
Observe também que o prazo principal para esse resultado, conforme listado acima, será a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
A análise secundária também investigará a facilitação pós-implementação de um ano (20 meses após a administração pré-implementação).
|
A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
|
Taxa de hospitalização de saúde mental entre veteranos tratados dentro de cada equipe do BHIP.
Prazo: A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
As hospitalizações de saúde mental representam uma medida de eficácia clínica (resultado co-primário do estudo).
Observe que, devido ao design da cunha escalonada, apenas os locais da Onda 3 e da Onda 4 também terão um cálculo de assistência técnica pré-centralizado da taxa de internação em saúde mental.
Observe também que o prazo principal para esse resultado, conforme listado acima, será a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
A análise secundária também investigará a facilitação pós-implementação de um ano (20 meses após a administração pré-implementação).
|
A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo do tratamento
Prazo: A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
Os investigadores calcularão os custos estimados de tratamento para veteranos tratados pelas equipes participantes do BHIP.
Observe que o prazo principal para esse resultado, conforme listado acima, será a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
A análise secundária também investigará a facilitação pós-implementação de um ano (20 meses após a administração pré-implementação).
|
A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
Os investigadores calcularão a mortalidade por todas as causas para os veteranos tratados pelas equipes participantes do BHIP.
Observe que o prazo principal para esse resultado, conforme listado acima, será a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
A análise secundária também investigará a facilitação pós-implementação de um ano (20 meses após a administração pré-implementação).
|
A comparação primária será entre a facilitação pré-implementação e a facilitação pós-implementação (8 meses após a administração pré-implementação).
|
|
Custos de tratamento e dados de hospitalização em comparação com locais sem intervenção
Prazo: Pós-facilitação (8 meses após o início da implementação da facilitação) e pós-manutenção (12 meses após a pós-facilitação)
|
Para custos de hospitalização e tratamento de saúde mental, os investigadores irão comparar os resultados dos locais de intervenção com outros locais que não passaram por facilitação de implementação (ou seja,
locais de fora do estudo que são semelhantes aos locais de intervenção em variáveis como complexidade das instalações e localização urbana/rural).
|
Pós-facilitação (8 meses após o início da implementação da facilitação) e pós-manutenção (12 meses após a pós-facilitação)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Investigador principal: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QUX 23-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .