- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05997836
Interdyscyplinarny program zdrowia behawioralnego — projekt udoskonalenia modelu opieki przewlekłej opartej na współpracy (BHIP-CCM) 2.0 (BHIP-CCM)
Interdyscyplinarny program zdrowia behawioralnego — wspólny model opieki przewlekłej (BHIP-CCM) Enhancement Project 2.0 (QUE 20-026)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt poprawy jakości ma na celu pomóc zespołom ambulatoryjnym zajmującym się zdrowiem psychicznym, znanym jako zespoły interdyscyplinarnego programu zdrowia behawioralnego (BHIP), w przyjęciu większej liczby wspólnych praktyk opieki (zgodnych z modelem wspólnej opieki przewlekłej lub CCM). Badacze mają zatem na celu zastosowanie dwóch różnych strategii wdrożeniowych – scentralizowanej pomocy technicznej i ułatwień wdrożeniowych – w celu ściślejszego dostosowania praktyk opieki zespołów BHIP do zasad CCM.
Dwa główne rezultaty tego projektu to:
- Współpraca zespołowa BHIP, o czym świadczą lepsze wyniki w wymiarach Przejrzystość roli i Prymat zespołu w Mierniku Rozwoju Zespołu (TDM)
- Skuteczność kliniczna zespołu BHIP, o czym świadczy zmniejszenie liczby hospitalizacji w zakresie zdrowia psychicznego wśród weteranów leczonych przez zespoły BHIP, którzy otrzymali opisane powyżej dwa rodzaje strategii wdrożeniowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Prescott, Arizona, Stany Zjednoczone, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
-
-
Oklahoma
-
Muskogee, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
Texas
-
Big Spring, Texas, Stany Zjednoczone, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
West Virginia
-
Clarksburg, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
-
Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należy pamiętać, że przydzielanie leczenia będzie na poziomie placówki, a biorąc pod uwagę projekt klina schodkowego, placówki w falach 2-4 przejdą od scentralizowanej pomocy technicznej do ułatwień wdrożeniowych.
- Na poziomie świadczeniodawcy (do wypełnienia TDM) podstawowym kryterium włączenia są klinicyści pracujący w zespołach BHIP w uczestniczących ośrodkach medycznych.
- Na poziomie pacjentów (w przypadku hospitalizacji w zakresie zdrowia psychicznego, kosztów i śmiertelności z dowolnej przyczyny) podstawowym kryterium włączenia są weterani leczeni przez zespoły BHIP w uczestniczących ośrodkach medycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem otępienia w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Fala 1
Projekt badania to schodkowy klin; Fala 1 rozpoczyna się od otrzymania ułatwień wdrożeniowych
|
Facylitacja wdrażania polega na współpracy Zewnętrznego Facylitatora (spoza uczestniczącego centrum medycznego) i Wewnętrznego Facylitatora (z uczestniczącego centrum medycznego), aby pomóc zespołom BHIP w placówce przyjąć praktyki opieki, które są bardziej spójne z CCM
Inne nazwy:
|
|
Inny: Fala 2
Projekt badania to schodkowy klin; Fala 2 rozpoczyna się od otrzymania scentralizowanej pomocy technicznej przed przejściem do ułatwień wdrożeniowych
|
Facylitacja wdrażania polega na współpracy Zewnętrznego Facylitatora (spoza uczestniczącego centrum medycznego) i Wewnętrznego Facylitatora (z uczestniczącego centrum medycznego), aby pomóc zespołom BHIP w placówce przyjąć praktyki opieki, które są bardziej spójne z CCM
Inne nazwy:
Scentralizowana pomoc techniczna polega na udostępnianiu zewnętrznych ekspertów do konsultacji ad hoc związanych z praktykami współpracy w zakresie opieki BHIP.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Fala 3
Projekt badania to schodkowy klin; Fala 3 rozpoczyna się od otrzymania scentralizowanej pomocy technicznej przed przejściem do ułatwień wdrożeniowych
|
Facylitacja wdrażania polega na współpracy Zewnętrznego Facylitatora (spoza uczestniczącego centrum medycznego) i Wewnętrznego Facylitatora (z uczestniczącego centrum medycznego), aby pomóc zespołom BHIP w placówce przyjąć praktyki opieki, które są bardziej spójne z CCM
Inne nazwy:
Scentralizowana pomoc techniczna polega na udostępnianiu zewnętrznych ekspertów do konsultacji ad hoc związanych z praktykami współpracy w zakresie opieki BHIP.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Fala 4
Projekt badania to schodkowy klin; Fala 4 rozpoczyna się od otrzymania scentralizowanej pomocy technicznej przed przejściem do ułatwień wdrożeniowych
|
Facylitacja wdrażania polega na współpracy Zewnętrznego Facylitatora (spoza uczestniczącego centrum medycznego) i Wewnętrznego Facylitatora (z uczestniczącego centrum medycznego), aby pomóc zespołom BHIP w placówce przyjąć praktyki opieki, które są bardziej spójne z CCM
Inne nazwy:
Scentralizowana pomoc techniczna polega na udostępnianiu zewnętrznych ekspertów do konsultacji ad hoc związanych z praktykami współpracy w zakresie opieki BHIP.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subdomeny Przejrzystość roli i Prymat zespołu w Miarach Rozwoju Zespołu (TDM)
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
TDM jest miarą funkcjonowania zespołu, a dwie wymienione subdomeny reprezentują główny wynik badania.
Należy zauważyć, że ze względu na konstrukcję klina schodkowego, tylko witryny Wave 3 i Wave 4 będą również miały wstępnie scentralizowaną administrację pomocy technicznej TDM.
Należy również zauważyć, że podstawowymi ramami czasowymi dla tego wyniku, jak wymieniono powyżej, będą ułatwienia powdrożeniowe (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
Analiza wtórna obejmie również roczne ułatwienia po wdrożeniu (20 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
|
Wskaźnik hospitalizacji ze względu na zdrowie psychiczne wśród weteranów leczonych w ramach każdego zespołu BHIP.
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Hospitalizacje ze względu na zdrowie psychiczne stanowią miarę skuteczności klinicznej (równorzędny wynik badania).
Należy zauważyć, że ze względu na konstrukcję klina schodkowego tylko ośrodki Wave 3 i Wave 4 będą miały również wstępnie scentralizowane obliczenia pomocy technicznej dotyczące wskaźnika hospitalizacji w zakresie zdrowia psychicznego.
Należy również zauważyć, że podstawowymi ramami czasowymi dla tego wyniku, jak wymieniono powyżej, będą ułatwienia powdrożeniowe (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
Analiza wtórna obejmie również roczne ułatwienia po wdrożeniu (20 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Koszt leczenia
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Badacze obliczą szacunkowe koszty leczenia weteranów leczonych przez uczestniczące zespoły BHIP.
Należy zauważyć, że podstawowymi ramami czasowymi dla tego wyniku, jak wymieniono powyżej, będą ułatwienia powdrożeniowe (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
Analiza wtórna obejmie również roczne ułatwienia po wdrożeniu (20 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Badacze obliczą śmiertelność ze wszystkich przyczyn weteranów leczonych przez uczestniczące zespoły BHIP.
Należy zauważyć, że podstawowymi ramami czasowymi dla tego wyniku, jak wymieniono powyżej, będą ułatwienia powdrożeniowe (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
Analiza wtórna obejmie również roczne ułatwienia po wdrożeniu (20 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
Podstawowe porównanie będzie dotyczyć ułatwień przedwdrożeniowych i ułatwień powdrożeniowych (8 miesięcy po administracji przedwdrożeniowej).
|
|
Koszty leczenia i dane dotyczące hospitalizacji w porównaniu z miejscami nieinterwencyjnymi
Ramy czasowe: Postfacylitacja (8 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia facylitacji) i post-podtrzymanie (12 miesięcy po postfacylitacji)
|
W przypadku kosztów hospitalizacji i leczenia w zakresie zdrowia psychicznego badacze porównają wyniki z miejsc interwencji z innymi ośrodkami, które nie przeszły ułatwień wdrożeniowych (tj.
miejsc spoza badania, które są podobne do miejsc interwencji pod względem zmiennych, takich jak złożoność obiektu i lokalizacja miejska/wiejska).
|
Postfacylitacja (8 miesięcy po rozpoczęciu wdrożenia facylitacji) i post-podtrzymanie (12 miesięcy po postfacylitacji)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Główny śledczy: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QUX 23-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .