Programa Interdisciplinario de Salud del Comportamiento - Modelo Colaborativo de Atención Crónica (BHIP-CCM) Proyecto de Mejora 2.0 (BHIP-CCM)
4 de noviembre de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
Programa Interdisciplinario de Salud del Comportamiento - Modelo Colaborativo de Atención Crónica (BHIP-CCM) Proyecto de Mejora 2.0 (QUE 20-026)
Este proyecto de mejora de la calidad tiene como objetivo ayudar a los equipos ambulatorios de salud mental, conocidos como equipos del Programa Interdisciplinario de Salud del Comportamiento (BHIP), a adoptar prácticas de atención más colaborativas (consistentes con el modelo colaborativo de atención crónica o CCM).
Por lo tanto, los investigadores pretenden utilizar dos estrategias de implementación diferentes (asistencia técnica centralizada y facilitación de la implementación) para alinear las prácticas de atención de los equipos de BHIP más estrechamente con los principios del CCM.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto de mejora de la calidad tiene como objetivo ayudar a los equipos ambulatorios de salud mental, conocidos como equipos del Programa Interdisciplinario de Salud del Comportamiento (BHIP), a adoptar prácticas de atención más colaborativas (consistentes con el modelo colaborativo de atención crónica o CCM). Por lo tanto, los investigadores pretenden utilizar dos estrategias de implementación diferentes (asistencia técnica centralizada y facilitación de la implementación) para alinear las prácticas de atención de los equipos de BHIP más estrechamente con los principios del CCM.
Los dos resultados principales de este proyecto son:
- Colaboración del equipo BHIP, como lo demuestran las puntuaciones mejoradas en las dimensiones Claridad del rol y Primacía del equipo de la Medida de desarrollo del equipo (TDM)
- Efectividad clínica del equipo BHIP, como lo demuestra la reducción de las hospitalizaciones por salud mental entre los Veteranos tratados por los equipos BHIP que han recibido los dos tipos de estrategias de implementación descritas anteriormente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81424
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Prescott, Arizona, Estados Unidos, 86313
- Northern Arizona VA Health Care System, Prescott, AZ
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723-0001
- Southern Arizona VA Health Care System, Tucson, AZ
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
- Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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North Carolina
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Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28301-3856
- Fayetteville VA Medical Center, Fayetteville, NC
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Oklahoma
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Muskogee, Oklahoma, Estados Unidos, 74401
- Jackson C. Montgomery VA Medical Center, Muskogee, OK
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104-2127
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
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Texas
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Big Spring, Texas, Estados Unidos, 79720
- West Texas VA Health Care System, Big Spring, TX
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216-7167
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4211
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Vermont
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White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05001-3833
- White River Junction VA Medical Center, White River Junction, VT
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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West Virginia
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Clarksburg, West Virginia, Estados Unidos, 26301-4155
- Clarksburg Louis A. Johnson VA Medical Center, Clarksburg, WV
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Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25704-9300
- Huntington VA Medical Center, Huntington, WV
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tenga en cuenta que la asignación del tratamiento se realizará a nivel de la instalación y, dado el diseño de cuña escalonada, los sitios en los Relevamientos 2 a 4 pasarán de la Asistencia técnica centralizada a la Facilitación de la implementación.
- A nivel de proveedor (para completar el TDM), el criterio de inclusión principal son los médicos que trabajan en equipos BHIP en los centros médicos participantes.
- A nivel de paciente (para hospitalizaciones de salud mental, costos y mortalidad por todas las causas), el criterio de inclusión principal son los veteranos tratados por los equipos de BHIP en los centros médicos participantes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de demencia en la historia clínica electrónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Ola 1
El diseño del estudio es una cuña escalonada; La ola 1 comienza con la recepción de la facilitación de la implementación
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La facilitación de la implementación implica que un facilitador externo (fuera del centro médico participante) y un facilitador interno (dentro del centro médico participante) trabajen juntos para ayudar a los equipos de BHIP dentro del sitio a adoptar prácticas de atención que sean más consistentes con el CCM
Otros nombres:
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Otro: Ola 2
El diseño del estudio es una cuña escalonada; Wave 2 comienza recibiendo asistencia técnica centralizada antes de pasar a la facilitación de la implementación
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La facilitación de la implementación implica que un facilitador externo (fuera del centro médico participante) y un facilitador interno (dentro del centro médico participante) trabajen juntos para ayudar a los equipos de BHIP dentro del sitio a adoptar prácticas de atención que sean más consistentes con el CCM
Otros nombres:
La Asistencia Técnica Centralizada implica tener expertos externos disponibles para consultas ad hoc relacionadas con las prácticas de atención colaborativas de BHIP.
Otros nombres:
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Otro: Ola 3
El diseño del estudio es una cuña escalonada; Wave 3 comienza recibiendo asistencia técnica centralizada antes de pasar a la facilitación de la implementación
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La facilitación de la implementación implica que un facilitador externo (fuera del centro médico participante) y un facilitador interno (dentro del centro médico participante) trabajen juntos para ayudar a los equipos de BHIP dentro del sitio a adoptar prácticas de atención que sean más consistentes con el CCM
Otros nombres:
La Asistencia Técnica Centralizada implica tener expertos externos disponibles para consultas ad hoc relacionadas con las prácticas de atención colaborativas de BHIP.
Otros nombres:
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Otro: Ola 4
El diseño del estudio es una cuña escalonada; Wave 4 comienza recibiendo asistencia técnica centralizada antes de pasar a la facilitación de la implementación
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La facilitación de la implementación implica que un facilitador externo (fuera del centro médico participante) y un facilitador interno (dentro del centro médico participante) trabajen juntos para ayudar a los equipos de BHIP dentro del sitio a adoptar prácticas de atención que sean más consistentes con el CCM
Otros nombres:
La Asistencia Técnica Centralizada implica tener expertos externos disponibles para consultas ad hoc relacionadas con las prácticas de atención colaborativas de BHIP.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subdominios de claridad de roles y primacía del equipo de la medida de desarrollo del equipo (TDM)
Periodo de tiempo: La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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El TDM es una medida del funcionamiento del equipo, y los dos subdominios enumerados representan el resultado coprimario del estudio.
Tenga en cuenta que, debido al diseño de cuña escalonada, solo los sitios Wave 3 y Wave 4 también tendrán una administración de asistencia técnica precentralizada del TDM.
También tenga en cuenta que el marco de tiempo principal para este resultado, como se indica anteriormente, será la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
El análisis secundario también investigará la facilitación un año después de la implementación (20 meses después de la administración previa a la implementación).
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La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Tasa de hospitalización por salud mental entre los veteranos tratados dentro de cada equipo BHIP.
Periodo de tiempo: La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Las hospitalizaciones por salud mental representan una medida de la eficacia clínica (resultado coprimario del estudio).
Tenga en cuenta que, debido al diseño de cuña escalonada, solo los sitios Wave 3 y Wave 4 también tendrán un cálculo de asistencia técnica precentralizado de la tasa de hospitalización por salud mental.
También tenga en cuenta que el marco de tiempo principal para este resultado, como se indica anteriormente, será la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
El análisis secundario también investigará la facilitación un año después de la implementación (20 meses después de la administración previa a la implementación).
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La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo del tratamiento
Periodo de tiempo: La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Los investigadores calcularán los costos de tratamiento estimados para los veteranos tratados por los equipos participantes de BHIP.
Tenga en cuenta que el marco de tiempo principal para este resultado, como se indica anteriormente, será la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
El análisis secundario también investigará la facilitación un año después de la implementación (20 meses después de la administración previa a la implementación).
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La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Los investigadores calcularán la mortalidad por todas las causas para los veteranos tratados por los equipos participantes de BHIP.
Tenga en cuenta que el marco de tiempo principal para este resultado, como se indica anteriormente, será la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
El análisis secundario también investigará la facilitación un año después de la implementación (20 meses después de la administración previa a la implementación).
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La comparación principal será entre la facilitación previa a la implementación y la facilitación posterior a la implementación (8 meses después de la administración previa a la implementación).
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Costos de tratamiento y datos de hospitalización en comparación con sitios sin intervención
Periodo de tiempo: Post-facilitación (8 meses después del inicio de la facilitación de la implementación) y post-sostenimiento (12 meses después de la post-facilitación)
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Para los costos de hospitalización y tratamiento de salud mental, los investigadores compararán los resultados de los sitios de intervención con otros sitios que no se sometieron a la facilitación de la implementación (es decir,
sitios de fuera del ensayo que son similares a los sitios de intervención en variables como la complejidad de las instalaciones y la ubicación urbana/rural).
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Post-facilitación (8 meses después del inicio de la facilitación de la implementación) y post-sostenimiento (12 meses después de la post-facilitación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher J. Miller, PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
- Investigador principal: Sara J. Landes, PhD MA BA, Central Arkansas Veterans Healthcare System , Little Rock, AR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QUX 23-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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