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頸椎椎間板性疼痛患者における運動イメージトレーニングの効果の調査

2025年3月5日 更新者:T Dere、Hacettepe University

頸部椎間板性疼痛のある人の痛み、痛みの信念、機能状態および首の意識に対する運動イメージトレーニングの効果の調査

この研究では、頸部、上肢、肩甲骨部の筋肉を含む運動制御訓練が、慢性的な首の痛みを持つ個人に日常的に適用されます。 このアプリケーションは、運動イメージトレーニングと呼ばれるもので、運動制御演習とともに実行されることが研究されています。

調査の概要

詳細な説明

このトレーニングは、体の内外に介入することなく、快適な環境で、疲れることなく能動的に行う運動をイメージした頭の体操法です。 運動イメージトレーニングと運動制御訓練を併用することは、頸椎ヘルニアによる慢性的な首の痛みや痛みに関連する症状の管理に貢献すると考えられています。

包含基準を満たす頸部椎間板性疼痛を有するすべての個人は、「1」に割り当てられました。 グループ」と「2. 2つのグループに分かれて行われます。 各グループには頸部椎間板性疼痛のある約 20 人が含まれる予定です。 研究のサンプルサイズは、Biostatistics USAの支援を受けて10人の患者に対して実施されるパイロット研究の結果として行われる検出力分析によって決定されます。

グループ 1: (推定) 子宮頸部椎間板性疼痛のある 20 名 グループ 2: (推定) 子宮頸部椎間板性疼痛のある 20 名

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Yozgat、七面鳥
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat、七面鳥
        • Tugba DERE

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方で、
  • MRI所見、臨床検査、身体検査に基づいて頸椎椎間板ヘルニアと診断され、
  • 首の痛みが3ヶ月以上続いている場合
  • 痛みの評価のための「ビジュアルアナログスケール」で安静時の痛みの強度が3〜7(中程度の重症度)と評価されている(36)、
  • 「首痛専門委員会」の臨床分類システムに従って首の痛みをグレード 3 (神経症状を伴う首の痛み) 以上に分類し、
  • 認知機能の評価に関するミニメンタルテストのスコアが 24 以上であること。

除外基準:

  • 脊椎腫瘍、脊椎変形、先天奇形、頭部外傷の既往歴がある方
  • 過去6か月以内に頸椎の手術を受け、
  • 全身性疾患、心肺疾患、中枢神経系疾患、またはリウマチ性疾患、筋骨格系疾患または頭頸部疾患、または頭痛の既往歴がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動イメージトレーニング

運動イメージトレーニング 運動イメージトレーニングは、理学療法士の監督の下、第 2 グループにのみ、週に 2 回、8 週間にわたって各セッション 20 分間適用されます。 第 2 グループの治療時間は、運動イメージ訓練と運動制御訓練の両方を含めて合計 50 分となる予定です。 モーターイメージのセッションは、静かな環境で、各自が快適に座って行われます。

側方化トレーニング 運動感覚イメージ 視覚イメージ 鏡像 アクティブエクササイズ: 運動イメージトレーニングの第 6 週と第 8 週の間に、アクティブエクササイズ (ストレッチエクササイズ、アクティブエクササイズ、持久力エクササイズ) が鏡の前で積極的に実行されます。

側方化トレーニング: 頸部椎間板性疼痛のある人は、オーストラリアのアデレードにある神経整形外科研究所の「Recognize Neck」と呼ばれるモバイル アプリケーションを使用して側方化トレーニングを受けます。

運動感覚のイメージ: このトレーニング中、個人は積極的にエクササイズを実行し、動きを感じるように求められます。 静かな環境で、セラピストが口頭でエクササイズについて説明し、参加者は自分の体の位置、その表面、望ましい姿勢を想像するように求められます。

視覚的なイメージ: 個人は積極的にエクササイズを実行し、動きを視覚化することが求められます。 静かな環境で、セラピストが口頭でエクササイズについて説明し、個人は自分の体の位置、その上にある表面、エクササイズを頭の中で視覚化するように求められます。

鏡像アクティブエクササイズ: 運動イメージトレーニングの第 6 週と第 8 週の間に、鏡の前でアクティブなエクササイズを行います。

ストレッチ体操: ストレッチ体操は、頸部の筋肉、胸筋、背中、肩の筋肉に適用されます。 被験者には、頸部の屈曲、伸展、側屈、および回転の通常の関節運動を実行し、最終位置を数秒間保持するように求められます。 すべてのストレッチ運動を 15 回繰り返します。

アクティブなエクササイズ: 頸部の筋肉群を強化するために、あごを引く動きを損なうことなく、頸部の屈曲、伸展、側屈に軽度から中程度の抵抗のセラバンドを使用する方法を指導します。 各動作を 10 回繰り返し、間に 5 秒の休憩を挟みます。

持久力エクササイズ: 持久力エクササイズを開始する前に、自動的に姿勢を安定させるために深部頸部屈筋の収縮を指導され、すべてのエクササイズや活動でこの動きを維持するように指導されます。

実験的:モーター制御演習

ストレッチ体操: ストレッチ体操は、頸部の筋肉、胸筋、背中、肩の筋肉に適用されます。 被験者には、頸部の屈曲、伸展、側屈、および回転の通常の関節運動を実行し、最終位置を数秒間保持するように求められます。 すべてのストレッチ運動を 15 回繰り返します。

アクティブなエクササイズ: 頸部の筋肉群を強化するために、あごを引く動きを損なうことなく、頸部の屈曲、伸展、側屈に軽度から中程度の抵抗のセラバンドを使用する方法を指導します。 各動作を 10 回繰り返し、間に 5 秒の休憩を挟みます。

持久力エクササイズ: 持久力エクササイズを開始する前に、自動的に姿勢を安定させるために深部頸部屈筋の収縮を指導され、すべてのエクササイズや活動でこの動きを維持するように指導されます。

ストレッチ体操: ストレッチ体操は、頸部の筋肉、胸筋、背中、肩の筋肉に適用されます。 被験者には、頸部の屈曲、伸展、側屈、および回転の通常の関節運動を実行し、最終位置を数秒間保持するように求められます。 すべてのストレッチ運動を 15 回繰り返します。

アクティブなエクササイズ: 頸部の筋肉群を強化するために、あごを引く動きを損なうことなく、頸部の屈曲、伸展、側屈に軽度から中程度の抵抗のセラバンドを使用する方法を指導します。 各動作を 10 回繰り返し、間に 5 秒の休憩を挟みます。

持久力エクササイズ: 持久力エクササイズを開始する前に、自動的に姿勢を安定させるために深部頸部屈筋の収縮を指導され、すべてのエクササイズや活動でこの動きを維持するように指導されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な関節可動域の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
頸部椎間板性疼痛のある人の頸部領域および上肢の正常な可動域は、万能角度計を使用して評価されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
痛みの評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
頸椎椎間板ヘルニアのある人の痛みのレベルを評価するために、Price らによって開発された 10 cm ビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。慢性的な痛みを持つ個人の痛みのレベルを評価するために使用されます。 0;痛みなし、10。は最も重度の痛みを意味し、個人はライン上で首の痛みのレベルを記入するよう求められます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
痛みの評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
アルゴリズム デバイス (ベースライン プッシュプル フォース ゲージ®、ファブリケーション エンタープライズ社) は、研究に含まれる個人の疼痛閾値を評価するために使用されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
痛みに関連する信念の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
痛みの壊滅的なスケール 恐怖回避信念アンケート 痛み信念アンケート
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
機能状態の評価1
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
首の障害の評価;首の障害指数
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
機能状態の評価2
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
筋力の評価: 頸部椎間板性疼痛のある人の頸部および上肢の筋力を評価するために、最大自発的等尺性収縮中に測定が行われます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
機能状態の評価 3
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
筋持久力の評価: 首屈筋、首深屈筋、首伸筋
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
機能状態の評価 4
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
上肢機能の評価: 9 ホール ペグ テストは、個人の上肢機能を評価するために使用されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
機能状態の評価 5
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
上肢機能指数-15
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
椎間板の病理学的変化の検査
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
椎間板の病理学的変化の検査 私たちの研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、椎間板の構造とヘルニアの重症度を決定します。 MRI は、椎間板ヘルニアを検査し、椎間板の病理学的変化を特定するための非侵襲的な評価方法です。 MRIでは、膨隆、椎間板突出、椎間板突出、椎間板隔離、中心/中心傍、後外側椎間板ヘルニア、神経根圧迫、椎間板変性などのさまざまなパラメータが検査されます。 MRI 評価は、T2 および T1 強調矢状断面および T2 強調軸方向断面を参照として使用して実行されます。 前後 (AP) 椎間板の高さと AP 長さの中点からのヘルニアの厚さがミリメートル (mm) 単位で評価されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
運動イメージ能力評価1
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) は、運動イメージ能力を評価するために使用されます。 これは、心の動きを精神的にシミュレートし視覚化する個人の能力を評価するように設計されています。 MIQ-3 は、アスリート、ダンサー、さまざまな身体活動に従事する個人の間で一般的に使用されています。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
運動イメージ能力評価2
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
メンタルクロノメトリーは、個人が心の中で特定の動きやタスクを精神的に処理して実行するのにかかる時間を測定するために使用される方法です。 これにより、精神的な動きの表現の速度と正確さについての洞察が得られます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
運動イメージ能力評価3
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
側方化テストは、個人の側方化の程度を判定するために使用され、特に身体の一方の側をもう一方の側よりも使用することの好みを評価します。 これは、運動機能の制御における脳の左半球または右半球の優位性を理解するのに役立ちます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
首の意識の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)

フリーマントル首意識アンケートは、研究に含まれる個人の首意識レベルを評価するために使用されます。

首の固有受容意識の評価には、頸椎可動域 (CROM) 装置 (Performance Attainment Associates、米国ミネソタ州セントポール、55117) が使用されます。

2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
移動恐怖の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
参加者の運動恐怖症は、Kori らが開発した運動恐怖症のためのタンパ スケール (TSK) を使用して評価されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
回避行動の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
痛みによる回避行動の評価には、恐怖回避成分尺度が使用されます。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
参加者の満足度の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
治療期間中の頸部椎間板性疼痛のある個人の満足度を評価するために、短縮形式の患者満足度評価が使用されます。 この形式はホーソンらによって開発されました。 2006 年にそのトルコ語の有効性が Şen らによって確立されました。 このスケールは次のスコア基準で構成されます。項目 1、2、4、および 7 については、0= 非常に満足、1= 満足、2= 満足でも不満でもない、3= 不満、4= 非常に不満です。項目 3 と 6 について: 0= 非常に同意する、1= 同意する、2= 未決定、3= 同意しない、4= まったく同意しない、項目 5 は、0= 常に、1= ほとんどの場合、2= 半分としてスコア付けされます。時間、3=時々、4=決してない。 項目 6 を得点するには、それを逆にする必要があります。 スケールから得られる合計スコアは次のように解釈されます。0 ~ 10 点は非常に満足、11 ~ 18 点は満足、19 ~ 26 点は不満、27 ~ 28 点は非常に不満であることを示します。 スコアの増加は不満レベルの増加を意味します
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
治療に対する参加者の意見の評価
時間枠:2023年9月~2024年7月(11ヶ月)
治療に関する頸椎椎間板痛患者の意見は、この研究のために特別に用意されたフォームを通じて評価されます。 フォームには合計 5 つの自由回答形式の質問が含まれており、受けた治療に関する参加者の意見に答えます。 参加者は、治療後に観察された変化、治療の貢献、治療の最も簡単な側面または最も困難な側面、この治療を継続したいかどうかに関する質問に口頭で回答するよう求められます。 自由回答形式の質問に対する参加者の回答は音声録音システムを使用して記録され、後で評価者がその録音を聞き、すべての回答を書面に書き写します。
2023年9月~2024年7月(11ヶ月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:İpek GÜRBÜZ, PT, Prof、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月4日

一次修了 (実際)

2024年7月22日

研究の完了 (実際)

2024年9月2日

試験登録日

最初に提出

2023年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月13日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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