Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van motorische imaginatietraining bij personen met cervicale discogene pijn

5 maart 2025 bijgewerkt door: T Dere, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van motorische imaginatietraining op pijn, pijnovertuigingen, functionele status en nekbewustzijn bij personen met cervicale discogene pijn

In deze studie zullen motorische controle-oefeningen, waaronder de spieren van de cervicale regio, de bovenste ledematen en de scapulaire regio, routinematig worden toegepast bij personen met chronische nekpijn. De toepassing zal worden onderzocht, genaamd motor imagery training, samen met motor control oefeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze training is een mentale oefenmethode gebaseerd op het verbeelden van oefeningen die actief worden uitgevoerd zonder enige interventie binnen of buiten het lichaam, in een comfortabele omgeving en zonder vermoeidheid. Aangenomen wordt dat motorische beeldvormingstraining samen met motorische controle-oefeningen zal bijdragen aan het beheersen van chronische nekpijn als gevolg van hernia van de cervicale schijf en symptomen die verband houden met pijn.

Alle personen met cervicale discogene pijn die aan de inclusiecriteria voldeden, werden toegewezen aan '1. Groep' en '2. Het zal in twee groepen worden verdeeld. Het is de bedoeling om in elke groep ongeveer 20 personen met cervicale discogene pijn op te nemen. De steekproefomvang van de studie zal worden bepaald door de poweranalyse die moet worden gemaakt als resultaat van de pilotstudie die moet worden uitgevoerd bij 10 patiënten met de steun van Biostatistics USA.

Groep 1: (naar schatting) 20 personen met cervicale discogene pijn Groep 2: (naar schatting) 20 personen met cervicale discogene pijn

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Yozgat, Kalkoen
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Kalkoen
        • Tugba DERE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn,
  • Een diagnose van cervicale hernia hebben op basis van MRI-bevindingen, klinisch en lichamelijk onderzoek,
  • nekpijn ervaren gedurende 3 maanden of langer,
  • Een pijnintensiteit in rust hebben van 3-7 (matige ernst) op de "Visual Analog Scale" voor pijnbeoordeling (36),
  • Classificatie van nekpijn volgens het klinische classificatiesysteem 'Neck Pain Task Force' als Graad 3 (nekpijn met bijbehorende neurologische symptomen) of hoger,
  • Een Mini-Mental Test-score van 24 of hoger hebben voor de evaluatie van cognitieve functies.

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis hebben van spinale tumor, spinale misvormingen, aangeboren misvormingen of hoofdtrauma,
  • Een operatie aan de cervicale wervelkolom ondergaan in de afgelopen 6 maanden,
  • Aanwezigheid van systemische, cardiorespiratoire, centrale zenuwstelsel- of reumatische aandoeningen, musculoskeletale of craniocervicale aandoeningen, of een voorgeschiedenis van hoofdpijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische verbeeldingstraining

Motor Imagery Training Motor Imagery Training wordt alleen toegepast op de 2e groep, onder toezicht van een fysiotherapeut, tweemaal per week gedurende 8 weken, gedurende 20 minuten per sessie. De behandelingsduur voor de 2e groep zal in totaal 50 minuten zijn, inclusief zowel motorische verbeelding als motorische controle-oefeningen. Motorische imaginatiesessies vinden plaats in een rustige omgeving, waarbij de deelnemers comfortabel zitten.

Lateralisatietraining Kinesthetische verbeelding Visuele verbeelding Spiegelbeeld Actieve oefening: tussen week 6 en 8 van de motorische verbeeldingstraining worden de actieve oefeningen (strekoefeningen, actieve oefeningen en duuroefeningen) actief uitgevoerd voor een spiegel

Lateralisatietraining: Personen met cervicale discogene pijn krijgen lateralisatietraining met behulp van een mobiele applicatie genaamd "Recognize Neck" van het Neuro Orthopaedic Institute in Adelaide, Australië.

Kinesthetische verbeelding: tijdens deze training wordt van individuen gevraagd om actief oefeningen uit te voeren en de bewegingen te voelen. In een rustige omgeving zal een therapeut de oefeningen verbaal beschrijven, en individuen zullen worden gevraagd zich de posities van hun lichaam voor te stellen, het oppervlak waarop ze zich bevinden en de gewenste houdingen.

Visuele verbeelding: Individuen zullen worden gevraagd om actief oefeningen uit te voeren en de bewegingen te visualiseren. In een rustige omgeving zal een therapeut de oefeningen verbaal beschrijven, en individuen zullen worden gevraagd om hun lichaamsposities, het oppervlak waarop ze zich bevinden en de oefeningen mentaal te visualiseren.

Spiegelbeeld actieve oefening: tussen week 6 en 8 van de motorische verbeeldingstraining, de actieve oefeningen voor een spiegel.

Rekoefeningen: Rekoefeningen worden toegepast op de cervicale spieren, borstspieren, rug- en schouderspieren. Individuen zullen worden gevraagd om flexie-, extensie-, laterale flexie- en roterende normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied uit te voeren en de eindpositie een paar seconden vast te houden. Alle rekoefeningen worden uitgevoerd voor 15 herhalingen.

Actieve oefeningen: Om de cervicale spiergroepen te versterken, wordt individuen geleerd hoe ze een theraband met milde tot matige weerstand kunnen gebruiken voor cervicale flexie, extensie en laterale flexie, zonder de kinplooibeweging in gevaar te brengen. Elke beweging wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen, met rustintervallen van 5 seconden tussen de oefeningen.

Uithoudingsoefeningen: Alvorens met de uithoudingsoefeningen te beginnen, wordt individuen geleerd de samentrekking van diepe cervicale buigers om automatische houdingsstabilisatie te verkrijgen, en zij zullen worden geïnstrueerd om deze beweging bij elke oefening en activiteit vast te houden.

Experimenteel: Motorische controle oefening

Rekoefeningen: Rekoefeningen worden toegepast op de cervicale spieren, borstspieren, rug- en schouderspieren. Individuen zullen worden gevraagd om flexie-, extensie-, laterale flexie- en roterende normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied uit te voeren en de eindpositie een paar seconden vast te houden. Alle rekoefeningen worden uitgevoerd voor 15 herhalingen.

Actieve oefeningen: Om de cervicale spiergroepen te versterken, wordt individuen geleerd hoe ze een theraband met milde tot matige weerstand kunnen gebruiken voor cervicale flexie, extensie en laterale flexie, zonder de kinplooibeweging in gevaar te brengen. Elke beweging wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen, met rustintervallen van 5 seconden tussen de oefeningen.

Uithoudingsoefeningen: Alvorens met de uithoudingsoefeningen te beginnen, wordt individuen geleerd de samentrekking van diepe cervicale buigers om automatische houdingsstabilisatie te verkrijgen, en zij zullen worden geïnstrueerd om deze beweging bij elke oefening en activiteit vast te houden.

Rekoefeningen: Rekoefeningen worden toegepast op de cervicale spieren, borstspieren, rug- en schouderspieren. Individuen zullen worden gevraagd om flexie-, extensie-, laterale flexie- en roterende normale gewrichtsbewegingen in het cervicale gebied uit te voeren en de eindpositie een paar seconden vast te houden. Alle rekoefeningen worden uitgevoerd voor 15 herhalingen.

Actieve oefeningen: Om de cervicale spiergroepen te versterken, wordt individuen geleerd hoe ze een theraband met milde tot matige weerstand kunnen gebruiken voor cervicale flexie, extensie en laterale flexie, zonder de kinplooibeweging in gevaar te brengen. Elke beweging wordt uitgevoerd voor 10 herhalingen, met rustintervallen van 5 seconden tussen de oefeningen.

Uithoudingsoefeningen: Alvorens met de uithoudingsoefeningen te beginnen, wordt individuen geleerd de samentrekking van diepe cervicale buigers om automatische houdingsstabilisatie te verkrijgen, en zij zullen worden geïnstrueerd om deze beweging bij elke oefening en activiteit vast te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het normale bewegingsbereik van de gewrichten
Tijdsspanne: September 2023-juli 2024 (11 maanden)
De cervicale regio en het normale bewegingsbereik van de bovenste ledematen van personen met cervicale discogene pijn zullen worden geëvalueerd met behulp van een universele goniometer.
September 2023-juli 2024 (11 maanden)
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Om de pijnniveaus van personen met cervicale hernia te evalueren, werd de 10 cm Visual Analog Scale (VAS) ontwikkeld door Price et al. om het pijnniveau bij personen met chronische pijn te evalueren, zal worden gebruikt. 0; Geen pijn, 10; betekent de meest ernstige pijn en individuen zullen worden gevraagd om hun nekpijnniveau op de lijn aan te geven.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van pijn
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Algometer-apparaat (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) zal worden gebruikt om de pijndrempel te evalueren bij de personen die aan het onderzoek deelnemen
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling van pijngerelateerde overtuigingen
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Pijn Catastroferen Schaal Angst Vermijden Overtuigingen Vragenlijst Pijn Overtuigingen Vragenlijst
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van functionele status 1
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling van nekhandicap; De nek-invaliditeitsindex
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van functionele status 2
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling van de spierkracht: om de spierkracht van de cervicale en bovenste ledematen te evalueren van personen met cervicale discogene pijn, worden metingen uitgevoerd tijdens maximale vrijwillige isometrische contracties
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van functionele status 3
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling van spieruithoudingsvermogen: nekflexorspieren, nekdiepe flexorspieren, nekextensorspieren
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van functionele status 4
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling van de functionaliteit van de bovenste extremiteit: de Nine-Hole Peg Test zal worden gebruikt om de functionaliteit van de bovenste extremiteit van de individuen te evalueren
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van functionele status 5
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Bovenste extremiteit Functionele Index-15
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Onderzoek van pathologische veranderingen in de schijf
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Onderzoek van pathologische veranderingen in de schijf In ons onderzoek zal Magnetic Resonance Imaging (MRI) worden gebruikt om de structuur van de schijf en de ernst van de hernia te bepalen. MRI is een niet-invasieve beoordelingsmethode voor het onderzoeken van een hernia en het identificeren van pathologische veranderingen in de schijf. Met MRI worden verschillende parameters onderzocht, zoals uitstulping, schijfuitsteeksel, schijfextrusie, schijfsequestratie, centraal/paracentraal, posterolaterale schijfhernia, zenuwwortelcompressie en schijfdegeneratie. MRI-evaluaties zullen worden uitgevoerd met T2- en T1-gewogen sagittale secties en T2-gewogen axiale secties als referentie. De anterieur-posterieure (AP) schijfhoogte en herniadikte vanaf het middelpunt van de AP-lengte worden geëvalueerd in millimeters (mm).
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling motorische verbeeldingskracht 1
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
De Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) wordt gebruikt om het vermogen tot motorische verbeelding te beoordelen. Het is ontworpen om het vermogen van individuen te evalueren om bewegingen in hun geest mentaal te simuleren en te visualiseren. MIQ-3 wordt vaak gebruikt door atleten, dansers en personen die zich bezighouden met verschillende fysieke activiteiten.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling motorische verbeeldingskracht 2
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Mentale chronometrie is een methode die wordt gebruikt om de tijd te meten die individuen nodig hebben om specifieke bewegingen of taken mentaal te verwerken en uit te voeren. Het geeft inzicht in de snelheid en nauwkeurigheid van mentale bewegingsrepresentaties.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling motorische verbeeldingskracht 3
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
De lateralisatietest wordt gebruikt om de mate van lateralisatie bij individuen te bepalen, met name om hun voorkeur voor het gebruik van de ene kant van het lichaam boven de andere te beoordelen. Het helpt de dominantie van de linker- of rechterhersenhelft bij het aansturen van motorische functies te begrijpen.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Beoordeling nekbewustzijn
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)

De Fremantle Neck Awareness Questionnaire zal worden gebruikt om het niveau van nekbewustzijn te beoordelen bij de personen die in het onderzoek zijn opgenomen.

Voor de beoordeling van het bewustzijn van nekproprioceptie zal het cervicale bewegingsbereik (CROM)-apparaat (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, Verenigde Staten) worden gebruikt.

september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van bewegingsangst
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
De bewegingsangsten van de geïncludeerde deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), ontwikkeld door Kori et al.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van vermijdingsgedrag
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Voor het evalueren van vermijdingsgedrag vanwege pijn wordt de Fear-Avoidance Component Scale gebruikt.
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van de tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
Voor het beoordelen van het tevredenheidspercentage van personen met cervicale discogene pijn tijdens de behandelingsperiode, zal de korte vorm van patiënttevredenheidsbeoordeling worden gebruikt. Het formulier is ontwikkeld door Hawthorne et al. in 2006, en de Turkse geldigheid ervan is vastgesteld door Şen et al. De schaal bestaat uit de volgende scorecriteria: voor items 1, 2, 4 en 7: 0=zeer tevreden, 1=tevreden, 2=noch tevreden noch ontevreden, 3=ontevreden, 4=zeer ontevreden; voor item 3 en 6: 0=Helemaal mee eens, 1=Mee eens, 2=Onbeslist, 3=Niet mee eens, 4=Helemaal mee oneens, en item 5 wordt gescoord als 0=Altijd, 1=Meestal, 2=De helft van de tijd, 3=Soms, 4=Nooit. Voor het scoren van item 6 moet het worden omgekeerd. De totaalscore van de schaal wordt als volgt geïnterpreteerd: 0-10 punten geven zeer tevreden aan, 11-18 punten geven tevreden aan, 19-26 punten geven ontevreden aan en 27-28 punten geven zeer ontevreden aan. Een stijging van de scores betekent een stijging van het ontevredenheidsniveau
september 2023-juli 2024(11 maanden)
Evaluatie van de mening van deelnemers over de behandeling
Tijdsspanne: september 2023-juli 2024(11 maanden)
De opvattingen van personen met cervicale discogene pijn met betrekking tot de behandeling zullen worden beoordeeld via een speciaal voor dit onderzoek opgesteld formulier. Het formulier bevat in totaal 5 open vragen over de mening van de deelnemers over de behandeling die ze hebben gekregen. Deelnemers wordt gevraagd om mondeling te reageren op vragen over de veranderingen die ze na de behandeling hebben waargenomen, de bijdragen van de behandeling, de gemakkelijkste of meest uitdagende aspecten van de behandeling en of ze deze behandeling willen voortzetten. De antwoorden van deelnemers op de open vragen worden opgenomen met behulp van een audio-opnamesysteem, en later zal de beoordelaar naar de opname luisteren en alle antwoorden in schriftelijke vorm transcriberen.
september 2023-juli 2024(11 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren