Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego u osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego

5 marca 2025 zaktualizowane przez: T Dere, Hacettepe University

Badanie wpływu treningu obrazowania motorycznego na ból, przekonania o bólu, stan funkcjonalny i świadomość szyi u osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego

W tym badaniu u osób z przewlekłym bólem szyi rutynowo stosowane będą ćwiczenia kontroli motorycznej, w tym mięśnie okolicy szyjnej, kończyny górnej i okolicy łopatki. Aplikacja badawcza, zwana treningiem obrazowania motorycznego, będzie prowadzona razem z ćwiczeniami kontroli motorycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening ten jest metodą ćwiczeń umysłowych polegającą na wyobrażaniu sobie ćwiczeń, które są wykonywane aktywnie, bez ingerencji wewnątrz lub na zewnątrz ciała, w komfortowych warunkach i bez zmęczenia. Uważa się, że trening obrazowania motorycznego stosowany wraz z ćwiczeniami kontroli motorycznej przyczyni się do leczenia przewlekłego bólu szyi spowodowanego przepukliną dysku szyjnego i objawów związanych z bólem.

Wszystkie osoby z dyskogennym bólem szyjki macicy, które spełniły kryteria włączenia, zostały przypisane do „1. Grupa” i „2. Zostanie on podzielony na dwie grupy. Planuje się włączenie do każdej grupy około 20 osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego. Wielkość próby badawczej zostanie określona na podstawie analizy mocy, która zostanie przeprowadzona w wyniku badania pilotażowego przeprowadzonego na 10 pacjentach przy wsparciu Biostatistics USA.

Grupa 1: (szacunkowo) 20 osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego Grupa 2: (szacunkowo) 20 osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Yozgat, Indyk
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Indyk
        • Tugba DERE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 18 do 65 lat,
  • Posiadanie rozpoznania przepukliny krążka międzykręgowego w odcinku szyjnym na podstawie wyników rezonansu magnetycznego, badania klinicznego i przedmiotowego,
  • odczuwanie bólu szyi przez 3 miesiące lub dłużej,
  • Mając spoczynkową intensywność bólu ocenioną na 3-7 (umiarkowane nasilenie) w „wizualnej skali analogowej” do oceny bólu (36),
  • Klasyfikacja bólu szyi zgodnie z systemem klasyfikacji klinicznej „Neck Pain Task Force” jako stopień 3 (ból szyi z towarzyszącymi objawami neurologicznymi) lub wyższy,
  • Posiadanie wyniku Mini-Mental Test wynoszącego 24 lub więcej w celu oceny funkcji poznawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Mając w wywiadzie guz kręgosłupa, deformacje kręgosłupa, wrodzoną wadę rozwojową lub uraz głowy,
  • Przeszedł operację odcinka szyjnego kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Obecność chorób ogólnoustrojowych, krążeniowo-oddechowych, ośrodkowego układu nerwowego lub chorób reumatycznych, jakichkolwiek zaburzeń mięśniowo-szkieletowych lub czaszkowo-szyjnych lub bólów głowy w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wyobrażeń motorycznych

Trening z obrazowaniem motorycznym Trening z obrazowaniem motorycznym będzie dotyczył tylko grupy II, pod okiem fizjoterapeuty, dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni, po 20 minut każda sesja. Czas trwania zabiegu dla drugiej grupy zostanie zaplanowany na łącznie 50 minut, w tym zarówno ćwiczenia obrazowania motorycznego, jak i kontroli motorycznej. Sesje obrazowania motorycznego będą odbywać się w cichym otoczeniu, z osobami siedzącymi wygodnie.

Trening lateralizacji Obraz kinestetyczny Obrazowanie wizualne Obraz lustrzany Aktywne ćwiczenie: Między 6 a 8 tygodniem treningu obrazowania motorycznego aktywne ćwiczenia (ćwiczenia rozciągające, ćwiczenia aktywne i ćwiczenia wytrzymałościowe) będą aktywnie wykonywane przed lustrem
Inny: Ćwiczenia obrazowania motorycznego

Trening lateralizacji: Osoby z dyskogennym bólem szyjki macicy przejdą szkolenie z lateralizacji za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie „Rozpoznaj szyję” z Neuro Orthopaedic Institute w Adelajdzie w Australii.

Obrazowanie kinestetyczne: Podczas tego treningu osoby zostaną poproszone o aktywne wykonywanie ćwiczeń i odczuwanie ruchów. W cichym otoczeniu terapeuta słownie opisze ćwiczenia, a osoby zostaną poproszone o wyobrażenie sobie pozycji swojego ciała, powierzchni, na której się znajdują, oraz pożądanych pozycji.

Obrazy wizualne: Osoby zostaną poproszone o aktywne wykonywanie ćwiczeń i wizualizację ruchów. W cichym otoczeniu terapeuta słownie opisze ćwiczenia, a osoby zostaną poproszone o mentalną wizualizację pozycji ciała, powierzchni, na której się znajdują, oraz ćwiczeń.

Aktywne ćwiczenie lustrzanego odbicia: między 6 a 8 tygodniem treningu wyobrażeń motorycznych, aktywne ćwiczenia przed lustrem.

Inny: Ćwiczenia kontroli motorycznej

Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające zostaną zastosowane do mięśni szyjnych, mięśni piersiowych, mięśni pleców i ramion. Osoby zostaną poproszone o wykonanie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji normalnych ruchów stawów w okolicy szyjnej i utrzymania pozycji końcowej przez kilka sekund. Wszystkie ćwiczenia rozciągające będą wykonywane po 15 powtórzeń.

Aktywne ćwiczenia: Aby wzmocnić grupy mięśni szyjnych, osoby zostaną nauczone, jak używać opaski o łagodnym lub umiarkowanym oporze do zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego, bez uszczerbku dla ruchu podciągania podbródka. Każdy ruch będzie wykonywany po 10 powtórzeń, z 5-sekundowymi przerwami między ćwiczeniami.

Ćwiczenia wytrzymałościowe: Przed rozpoczęciem ćwiczeń wytrzymałościowych osoby zostaną nauczone skurczu głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa w celu uzyskania automatycznej stabilizacji postawy i zostaną poinstruowane, aby utrzymać ten ruch w każdym ćwiczeniu i aktywności.
Eksperymentalny: Ćwiczenie kontroli motorycznej

Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające zostaną zastosowane do mięśni szyjnych, mięśni piersiowych, mięśni pleców i ramion. Osoby zostaną poproszone o wykonanie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji normalnych ruchów stawów w okolicy szyjnej i utrzymania pozycji końcowej przez kilka sekund. Wszystkie ćwiczenia rozciągające będą wykonywane po 15 powtórzeń.

Aktywne ćwiczenia: Aby wzmocnić grupy mięśni szyjnych, osoby zostaną nauczone, jak używać opaski o łagodnym lub umiarkowanym oporze do zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego, bez uszczerbku dla ruchu podciągania podbródka. Każdy ruch będzie wykonywany po 10 powtórzeń, z 5-sekundowymi przerwami między ćwiczeniami.

Ćwiczenia wytrzymałościowe: Przed rozpoczęciem ćwiczeń wytrzymałościowych osoby zostaną nauczone skurczu głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa w celu uzyskania automatycznej stabilizacji postawy i zostaną poinstruowane, aby utrzymać ten ruch w każdym ćwiczeniu i aktywności.
Inny: Ćwiczenia kontroli motorycznej

Ćwiczenia rozciągające: Ćwiczenia rozciągające zostaną zastosowane do mięśni szyjnych, mięśni piersiowych, mięśni pleców i ramion. Osoby zostaną poproszone o wykonanie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji normalnych ruchów stawów w okolicy szyjnej i utrzymania pozycji końcowej przez kilka sekund. Wszystkie ćwiczenia rozciągające będą wykonywane po 15 powtórzeń.

Aktywne ćwiczenia: Aby wzmocnić grupy mięśni szyjnych, osoby zostaną nauczone, jak używać opaski o łagodnym lub umiarkowanym oporze do zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego, bez uszczerbku dla ruchu podciągania podbródka. Każdy ruch będzie wykonywany po 10 powtórzeń, z 5-sekundowymi przerwami między ćwiczeniami.

Ćwiczenia wytrzymałościowe: Przed rozpoczęciem ćwiczeń wytrzymałościowych osoby zostaną nauczone skurczu głębokich zginaczy odcinka szyjnego kręgosłupa w celu uzyskania automatycznej stabilizacji postawy i zostaną poinstruowane, aby utrzymać ten ruch w każdym ćwiczeniu i aktywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena normalnego wspólnego zakresu ruchu
Ramy czasowe: Wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Okolica szyjna i normalny zakres ruchu kończyny górnej u osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego będą oceniane za pomocą uniwersalnego goniometru.
Wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena bólu
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Aby ocenić poziom bólu u osób z przepukliną dysku szyjnego, 10-centymetrowa wizualna skala analogowa (VAS) opracowana przez Price'a i in. do oceny poziomu bólu u osób z bólem przewlekłym. 0; Bez bólu, 10; oznacza najcięższy ból, a osoby zostaną poproszone o wskazanie poziomu bólu szyi na linii.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena bólu
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Urządzenie algometryczne (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) zostanie użyte do oceny progu bólu u osób włączonych do badania
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena przekonań związanych z bólem
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ból Katastroficzna Skala Strachu Unikanie Przekonań Kwestionariusz Kwestionariusz Przekonań Bólu
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego 1
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena niepełnosprawności szyi; Indeks niepełnosprawności szyi
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego 2
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena siły mięśni: Aby ocenić siłę mięśni szyi i kończyn górnych u osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego, pomiary zostaną wykonane podczas maksymalnych dobrowolnych skurczów izometrycznych
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego 3
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena wytrzymałości mięśniowej: mięśnie zginaczy szyi, mięśnie zginaczy głębokich szyi, mięśnie prostowników szyi
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego 4
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena funkcjonalności kończyny górnej: Test z dziewięcioma dołkami zostanie wykorzystany do oceny funkcjonalności kończyny górnej poszczególnych osób
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena stanu funkcjonalnego 5
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Wskaźnik funkcjonalny kończyn górnych-15
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Badanie zmian patologicznych w dysku
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Badanie zmian patologicznych w dysku W naszym badaniu obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) zostanie wykorzystane do określenia struktury dysku i ciężkości przepukliny. MRI to nieinwazyjna metoda oceny przepukliny dysku i identyfikacji patologicznych zmian w dysku. Za pomocą rezonansu magnetycznego zbadane zostaną różne parametry, takie jak wybrzuszenie, wysunięcie dysku, wysunięcie dysku, sekwestracja dysku, centralna/przyśrodkowa, tylno-boczna przepuklina dysku, kompresja korzeni nerwowych i zwyrodnienie dysku. Oceny MRI zostaną przeprowadzone przy użyciu przekrojów strzałkowych zależnych od T2 i T1 oraz przekrojów osiowych zależnych od T2 jako odniesienia. Wysokość przednio-tylnego (AP) dysku i grubość przepukliny od punktu środkowego długości AP zostaną ocenione w milimetrach (mm).
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena umiejętności obrazowania motorycznego 1
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Kwestionariusz obrazowania motorycznego-3 (MIQ-3) służy do oceny zdolności obrazowania motorycznego. Jest przeznaczony do oceny zdolności poszczególnych osób do mentalnej symulacji i wizualizacji ruchów w ich umysłach. MIQ-3 jest powszechnie stosowany wśród sportowców, tancerzy i osób uprawiających różne formy aktywności fizycznej.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena umiejętności obrazowania motorycznego 2
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Mentalna chronometria to metoda używana do mierzenia czasu potrzebnego jednostkom na mentalne przetwarzanie i wykonywanie określonych ruchów lub zadań w ich umysłach. Zapewnia wgląd w szybkość i dokładność mentalnych reprezentacji ruchu.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena zdolności obrazowania motorycznego 3
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Test lateralizacji jest stosowany w celu określenia stopnia lateralizacji u poszczególnych osób, w szczególności do oceny ich preferencji w używaniu jednej strony ciała zamiast drugiej. Pomaga zrozumieć dominację lewej lub prawej półkuli mózgu w sterowaniu funkcjami motorycznymi.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena świadomości szyi
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)

Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle'a posłuży do oceny poziomu świadomości szyi u osób objętych badaniem.

Do oceny świadomości propriocepcji szyi zostanie użyte urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjki macicy (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, Stany Zjednoczone).
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena strachu przed ruchem
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Obawy ruchowe włączonych uczestników zostaną ocenione za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii (TSK), opracowanej przez Kori i in.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena zachowania unikowego
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Do oceny zachowań unikowych z powodu bólu wykorzystana zostanie Skala Komponentu Strach-Unikanie.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena satysfakcji Uczestnika
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Do oceny stopnia zadowolenia osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa w okresie leczenia wykorzystany zostanie Skrócony Formularz Oceny Satysfakcji Pacjenta. Formularz został opracowany przez Hawthorne i in. w 2006 r., a jego turecką ważność ustalili Şen i in. Skala składa się z następujących kryteriów punktacji: dla pozycji 1, 2, 4 i 7: 0=bardzo zadowolony, 1=zadowolony, 2=ani zadowolony, ani niezadowolony, 3=niezadowolony, 4=bardzo niezadowolony; dla pozycji 3 i 6: 0=zdecydowanie się zgadzam, 1=zgadzam się, 2=niezdecydowany, 3=nie zgadzam się, 4=zdecydowanie się nie zgadzam, a pozycja 5 jest oceniana jako 0=zawsze, 1=w większości przypadków, 2=połowa czas, 3=Czasami, 4=Nigdy. Aby punktować przedmiot 6, należy go odwrócić. Całkowity wynik uzyskany na skali interpretuje się następująco: 0-10 punktów oznacza bardzo zadowolony, 11-18 punktów oznacza zadowolony, 19-26 punktów oznacza niezadowolony, a 27-28 punktów oznacza bardzo niezadowolony. Wzrost wyników oznacza wzrost poziomu niezadowolenia
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Ocena opinii uczestników na temat leczenia
Ramy czasowe: wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)
Opinie osób z dyskogennym bólem odcinka szyjnego kręgosłupa na temat leczenia zostaną ocenione za pomocą specjalnie przygotowanego formularza do tego badania. Formularz zawiera łącznie 5 pytań otwartych, odnoszących się do opinii uczestników na temat zastosowanego leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ustne odpowiedzi na pytania dotyczące zmian, które zaobserwowali po leczeniu, wkładu leczenia, najłatwiejszych lub najtrudniejszych aspektów leczenia oraz tego, czy chcieliby kontynuować to leczenie. Odpowiedzi uczestników na pytania otwarte będą rejestrowane za pomocą systemu nagrywania dźwięku, a następnie oceniający odsłuchuje nagranie i dokonuje transkrypcji wszystkich odpowiedzi w formie pisemnej.
wrzesień 2023-lipiec 2024 (11 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tugbadere

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Ćwiczenia obrazowania motorycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj