Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekten av motorisk bildträning hos individer med cervikal diskogen smärta

5 mars 2025 uppdaterad av: T Dere, Hacettepe University

Undersökning av effekten av motorisk bildträning på smärta, smärttroende, funktionell status och nackmedvetenhet hos individer med cervikal diskogen smärta

I denna studie kommer motoriska kontrollövningar inklusive cervikalregion, övre extremitet och skulderbladsregionmuskler att tillämpas rutinmässigt hos individer med kronisk nacksmärta. Ansökan kommer att utredas, kallad motorbildsträning, kommer att genomföras tillsammans med motoriska kontrollövningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna träning är en mental träningsmetod som bygger på att föreställa sig övningar som utförs aktivt utan någon interventionell applikation i eller utanför kroppen, i en bekväm miljö och utan trötthet. Man tror att träning i motorisk bild som tillämpas tillsammans med övningar för motorisk kontroll kommer att bidra till hanteringen av kronisk nacksmärta på grund av cervikal diskbråck och symtom relaterade till smärta.

Alla individer med cervikal diskogen smärta som uppfyllde inklusionskriterierna tilldelades '1. Grupp" och "2. Det kommer att delas upp i två grupper. Det är planerat att inkludera cirka 20 personer med cervikal diskogen smärta i varje grupp. Studiens urvalsstorlek kommer att bestämmas av den effektanalys som ska göras som ett resultat av pilotstudien som ska genomföras på 10 patienter med stöd av Biostatistics USA.

Grupp 1: (uppskattad) 20 individer med cervikal diskogen smärta Grupp 2: (uppskattad) 20 individer med cervikal diskogen smärta

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Yozgat, Kalkon
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Kalkon
        • Tugba DERE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara mellan 18 och 65 år,
  • Att ha en diagnos av cervikal diskbråck baserat på MRT-fynd, klinisk och fysisk undersökning,
  • Upplever nacksmärta i 3 månader eller längre,
  • Att ha en vilosmärta intensitet klassad 3-7 (måttlig svårighetsgrad) på "Visual Analog Scale" för smärtbedömning (36),
  • Klassificering av nacksmärta enligt det kliniska klassificeringssystemet 'Neck Pain Task Force' som grad 3 (nacksmärta med åtföljande neurologiska symtom) eller högre,
  • Att ha ett mini-mentalt testresultat på 24 eller högre för utvärdering av kognitiva funktioner.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av spinal tumör, spinal deformiteter, medfödd missbildning eller huvudtrauma,
  • Genomgått halsryggsoperation under de senaste 6 månaderna,
  • Att ha en närvaro av systemiska, kardiorespiratoriska, centrala nervsystemet eller reumatiska sjukdomar, några muskuloskeletala eller kraniocervikala sjukdomar eller en historia av huvudvärk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motorbildsutbildning

Motorbildsträning Motorbildträning kommer endast att tillämpas på den andra gruppen, under överinseende av en sjukgymnast, två gånger i veckan i 8 veckor, under 20 minuter varje pass. Behandlingstiden för den andra gruppen kommer att vara planerad att vara totalt 50 minuter, inklusive både motoriska bilder och motoriska kontrollövningar. Motoriska bilder kommer att äga rum i en lugn miljö, med personer bekvämt sittande.

Lateraliseringsträning Kinestetiska bilder Visual Imagery Mirror-Image Active Exercise: Mellan vecka 6 och 8 av motorisk bildträning kommer de aktiva övningarna (Stretchövningar, Aktiva övningar och Uthållighetsövningar) att utföras aktivt framför en spegel

Lateraliseringsträning: Individer med cervikal diskogen smärta kommer att få lateraliseringsträning med hjälp av en mobilapplikation som heter "Recognize Neck" från Neuro Orthopedic Institute i Adelaide, Australien.

Kinestetisk bildspråk: Under denna träning kommer individer att uppmanas att aktivt utföra övningar och känna rörelserna. I en lugn miljö kommer en terapeut verbalt att beskriva övningarna, och individer kommer att uppmanas att föreställa sig positionerna för sina kroppar, ytan de befinner sig på och de önskade ställningarna.

Visuella bilder: Individer kommer att uppmanas att aktivt utföra övningar och visualisera rörelserna. I en lugn miljö kommer en terapeut verbalt att beskriva övningarna, och individer kommer att uppmanas att mentalt visualisera sina kroppspositioner, ytan de är på och övningarna.

Mirror-Image Active Exercise: Mellan vecka 6 och 8 av motorisk bildträning, de aktiva övningarna framför en spegel.

Stretchövningar: Stretchövningar kommer att tillämpas på livmoderhalsmusklerna, bröstmusklerna, rygg- och axelmusklerna. Individer kommer att uppmanas att utföra flexion, extension, lateral flexion och roterande normala ledrörelser i livmoderhalsregionen och hålla ändläget i några sekunder. Alla stretchövningar kommer att utföras i 15 repetitioner.

Aktiva övningar: För att stärka de cervikala muskelgrupperna kommer individer att läras hur man använder en mild till måttlig motståndsterapi för cervikal flexion, extension och lateral flexion, utan att kompromissa med hakstoppningsrörelsen. Varje rörelse kommer att utföras i 10 repetitioner, med 5 sekunders vilointervall mellan övningarna.

Uthållighetsövningar: Innan du börjar uthållighetsövningarna kommer individer att läras sammandragningen av djupa cervikala flexorer för att få automatisk postural stabilisering, och de kommer att instrueras att bibehålla denna rörelse i varje övning och aktivitet.

Experimentell: Motorkontrollövning

Stretchövningar: Stretchövningar kommer att tillämpas på livmoderhalsmusklerna, bröstmusklerna, rygg- och axelmusklerna. Individer kommer att uppmanas att utföra flexion, extension, lateral flexion och roterande normala ledrörelser i livmoderhalsregionen och hålla ändläget i några sekunder. Alla stretchövningar kommer att utföras i 15 repetitioner.

Aktiva övningar: För att stärka de cervikala muskelgrupperna kommer individer att läras hur man använder en mild till måttlig motståndsterapi för cervikal flexion, extension och lateral flexion, utan att kompromissa med hakstoppningsrörelsen. Varje rörelse kommer att utföras i 10 repetitioner, med 5 sekunders vilointervall mellan övningarna.

Uthållighetsövningar: Innan du börjar uthållighetsövningarna kommer individer att läras sammandragningen av djupa cervikala flexorer för att få automatisk postural stabilisering, och de kommer att instrueras att bibehålla denna rörelse i varje övning och aktivitet.

Stretchövningar: Stretchövningar kommer att tillämpas på livmoderhalsmusklerna, bröstmusklerna, rygg- och axelmusklerna. Individer kommer att uppmanas att utföra flexion, extension, lateral flexion och roterande normala ledrörelser i livmoderhalsregionen och hålla ändläget i några sekunder. Alla stretchövningar kommer att utföras i 15 repetitioner.

Aktiva övningar: För att stärka de cervikala muskelgrupperna kommer individer att läras hur man använder en mild till måttlig motståndsterapi för cervikal flexion, extension och lateral flexion, utan att kompromissa med hakstoppningsrörelsen. Varje rörelse kommer att utföras i 10 repetitioner, med 5 sekunders vilointervall mellan övningarna.

Uthållighetsövningar: Innan du börjar uthållighetsövningarna kommer individer att läras sammandragningen av djupa cervikala flexorer för att få automatisk postural stabilisering, och de kommer att instrueras att bibehålla denna rörelse i varje övning och aktivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av normal leds rörelseomfång
Tidsram: September 2023–juli 2024 (11 månader)
Den cervikala regionen och övre extremitetens normala rörelseomfång hos individer med cervikal diskogen smärta kommer att utvärderas med hjälp av en universell goniometer.
September 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av smärta
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
För att utvärdera smärtnivåerna hos individer med cervikal diskbråck, 10 cm Visual Analog Scale (VAS) utvecklad av Price et al. för att utvärdera nivån av smärta hos individer med kronisk smärta kommer att användas. 0; Ingen smärta, 10; betyder den allvarligaste smärtan och individer kommer att bli ombedda att ange sin nivå av nacksmärta på linjen.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av smärta
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Algometer Device (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) kommer att användas för att utvärdera smärttröskeln hos de individer som ingår i studien
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av smärtrelaterade övertygelser
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Smärta katastrofala skala Rädsla Undvikande Övertygelser Frågeformulär Smärta Beliefs Frågeformulär
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av funktionsstatus 1
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av nackhandikapp; Nackhandikappindex
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av funktionsstatus 2
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av muskelstyrka: För att utvärdera muskelstyrkan i livmoderhalsen och övre extremiteterna hos individer med diskogen smärta i livmoderhalsen kommer mätningar att göras under maximala frivilliga isometriska sammandragningar
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av funktionsstatus 3
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av muskeluthållighet: nackflexormuskler, djupa nackeflexormuskler, nackextensormuskler
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av funktionsstatus 4
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av övre extremitets funktionalitet: Nio-håls Peg Test kommer att användas för att utvärdera den övre extremitetens funktionalitet hos individerna
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av funktionsstatus 5
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Funktionsindex för övre extremiteter-15
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Undersökning av patologiska förändringar i skivan
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Undersökning av patologiska förändringar i disken I vår studie kommer magnetisk resonanstomografi (MRT) att användas för att fastställa skivans struktur och svårighetsgraden av bråck. MRT är en icke-invasiv bedömningsmetod för att undersöka diskbråck och identifiera patologiska förändringar i disken. Med MRT kommer olika parametrar att undersökas, såsom utbuktning, diskutskjutning, diskextrudering, disksekvestrering, central/paracentral, posterolateral diskbråck, nervrotskompression och diskdegeneration. MRT-utvärderingar kommer att utföras med T2- och T1-vägda sagittala snitt och T2-vägda axiella snitt som referenser. Den främre-posteriora (AP) diskhöjden och herniationstjockleken från mittpunkten av AP-längden kommer att utvärderas i millimeter (mm).
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av motorbildsförmåga 1
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) används för att bedöma motorisk bildförmåga. Den är utformad för att utvärdera individers förmåga att mentalt simulera och visualisera rörelser i deras sinnen. MIQ-3 används ofta bland idrottare, dansare och individer som är engagerade i olika fysiska aktiviteter.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av motorbildsförmåga 2
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Mental kronometri är en metod som används för att mäta den tid det tar för individer att mentalt bearbeta och utföra specifika rörelser eller uppgifter i sina sinnen. Det ger insikter i hastigheten och noggrannheten hos mentala rörelserepresentationer.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Bedömning av motorbildsförmåga 3
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Lateraliseringstest används för att bestämma graden av lateralisering hos individer, specifikt bedöma deras preferenser för att använda ena sidan av kroppen framför den andra. Det hjälper till att förstå dominansen av vänster eller höger hjärnhalva när det gäller att kontrollera motoriska funktioner.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Halsmedvetenhetsbedömning
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)

Fremantle Neck Awareness Questionnaire kommer att användas för att bedöma nivån av nackmedvetenhet hos de individer som ingår i studien.

För bedömning av medvetenhet om halsproprioception kommer cervikal rörelseomfång (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, USA) att användas.

september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av rörelserädsla
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Rädslan för rörelse hos de inkluderade deltagarna kommer att bedömas med hjälp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), utvecklad av Kori et al.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av undvikandebeteende
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
För att utvärdera undvikandebeteende på grund av smärta kommer rädsla-undvikande komponentskalan att användas.
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av deltagarnöjdhet
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
För att bedöma tillfredsställelsegraden för individer med cervikal diskogen smärta under behandlingsperioden kommer den korta formen av patientnöjdhetsbedömning att användas. Formen utvecklades av Hawthorne et al. år 2006, och dess turkiska giltighet har fastställts av Şen et al. Skalan består av följande poängkriterier: för punkterna 1, 2, 4 och 7: 0=Mycket nöjd, 1=Nöjd, 2=Varken nöjd eller missnöjd, 3=Missnöjd, 4=Mycket missnöjd; för punkterna 3 och 6: 0=Håller helt med, 1=Instämmer, 2=Obestämd, 3=Instämmer inte, 4=Instämmer helt och hållet och punkt 5 bedöms som 0=Alltid, 1=För det mesta, 2=Hälften av tid, 3=Ibland, 4=Aldrig. För att poängsätta punkt 6 måste den vändas. Totalpoängen från skalan tolkas enligt följande: 0-10 poäng indikerar mycket nöjd, 11-18 poäng indikerar nöjd, 19-26 poäng indikerar missnöjd och 27-28 poäng indikerar mycket missnöjd. En ökning av poäng betyder en ökning av missnöje
september 2023–juli 2024 (11 månader)
Utvärdering av deltagarnas syn på behandlingen
Tidsram: september 2023–juli 2024 (11 månader)
Synpunkter från individer med cervikal diskogen smärta angående behandlingen kommer att bedömas genom ett speciellt framställt formulär för denna studie. Formuläret innehåller totalt 5 öppna frågor som tar upp deltagarnas åsikter om behandlingen de fått. Deltagarna kommer att uppmanas att verbalt svara på frågor om de förändringar de observerat efter behandlingen, bidragen från behandlingen, de enklaste eller mest utmanande aspekterna av behandlingen och om de vill fortsätta med denna behandling. Deltagarnas svar på de öppna frågorna kommer att spelas in med hjälp av ett ljudinspelningssystem, och senare kommer utvärderaren att lyssna på inspelningen och transkribera alla svar i skriftlig form.
september 2023–juli 2024 (11 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera