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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05999565
Enquête sur l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice chez les personnes souffrant de douleur cervicale discogène
Enquête sur l'effet de l'entraînement à l'imagerie motrice sur la douleur, les croyances en matière de douleur, l'état fonctionnel et la conscience du cou chez les personnes souffrant de douleur cervicale discogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet entraînement est une méthode d'exercice mental basée sur l'imagination d'exercices exécutés activement sans aucune application interventionnelle à l'intérieur ou à l'extérieur du corps, dans un environnement confortable et sans fatigue. On pense que l'entraînement à l'imagerie motrice associé à des exercices de contrôle moteur contribuera à la prise en charge de la cervicalgie chronique due à une hernie discale cervicale et aux symptômes liés à la douleur.
Toutes les personnes souffrant de douleurs cervicales discogènes qui répondaient aux critères d'inclusion ont été assignées à '1. Groupe' et '2. Il sera divisé en deux groupes. Il est prévu d'inclure environ 20 personnes souffrant de douleurs discogènes cervicales dans chaque groupe. La taille de l'échantillon de l'étude sera déterminée par l'analyse de puissance à effectuer à la suite de l'étude pilote à mener sur 10 patients avec le soutien de Biostatistics USA.
Groupe 1 : (estimation) 20 personnes souffrant de douleur cervicale discogène Groupe 2 : (estimation) 20 personnes souffrant de douleur cervicale discogène
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yozgat, Turquie
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
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Yozgat, Turquie
- Tugba DERE
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans,
- Avoir un diagnostic de hernie discale cervicale basé sur les résultats de l'IRM, l'examen clinique et physique,
- Avoir des douleurs au cou pendant 3 mois ou plus,
- Avoir une intensité de douleur au repos notée de 3 à 7 (sévérité modérée) sur « l'échelle visuelle analogique » pour l'évaluation de la douleur (36),
- Classer les douleurs cervicales selon le système de classification clinique «Neck Pain Task Force» en grade 3 (douleurs cervicales accompagnées de symptômes neurologiques) ou au-dessus,
- Avoir un score au Mini-Mental Test de 24 ou plus pour l'évaluation des fonctions cognitives.
Critère d'exclusion:
- Ayant des antécédents de tumeur vertébrale, de déformations vertébrales, de malformation congénitale ou de traumatisme crânien,
- Subissant une chirurgie de la colonne cervicale au cours des 6 derniers mois,
- Avoir une présence de maladies systémiques, cardiorespiratoires, du système nerveux central ou rhumatismales, des troubles musculo-squelettiques ou craniocervicaux, ou des antécédents de maux de tête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en imagerie motrice
Entraînement à l'imagerie motrice L'entraînement à l'imagerie motrice s'appliquera uniquement au 2e groupe, sous la supervision d'un kinésithérapeute, 2 fois par semaine pendant 8 semaines, à raison de 20 minutes à chaque séance. La durée du traitement pour le 2e groupe sera prévue pour un total de 50 minutes, comprenant à la fois des exercices d'imagerie motrice et de contrôle moteur. Les séances d'imagerie motrice se dérouleront dans un environnement calme, avec des individus confortablement assis. Entraînement à la latéralisation Imagerie kinesthésique Imagerie visuelle Image miroir Exercice actif : Entre les semaines 6 et 8 de l'entraînement à l'imagerie motrice, les exercices actifs (Exercices d'étirement, Exercices actifs et Exercices d'endurance) seront exécutés activement devant un miroir |
Entraînement à la latéralisation : les personnes souffrant de douleurs discogènes cervicales recevront une formation à la latéralisation à l'aide d'une application mobile appelée "Recognize Neck" du Neuro Orthopaedic Institute d'Adélaïde, en Australie. Imagerie kinesthésique : Au cours de cette formation, les individus seront invités à effectuer activement des exercices et à ressentir les mouvements. Dans un environnement calme, un thérapeute décrira verbalement les exercices et les individus seront invités à imaginer les positions de leur corps, la surface sur laquelle ils se trouvent et les postures souhaitées. Imagerie visuelle : les personnes seront invitées à effectuer activement des exercices et à visualiser les mouvements. Dans un environnement calme, un thérapeute décrira verbalement les exercices et les individus seront invités à visualiser mentalement leurs positions corporelles, la surface sur laquelle ils se trouvent et les exercices. Exercice actif d'image miroir : entre les semaines 6 et 8 de l'entraînement en imagerie motrice, les exercices actifs devant un miroir. Exercices d'étirement : Des exercices d'étirement seront appliqués aux muscles cervicaux, aux muscles pectoraux, au dos et aux muscles des épaules. Les individus seront invités à effectuer des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation des articulations normales dans la région cervicale et à maintenir la position finale pendant quelques secondes. Tous les exercices d'étirement seront effectués pendant 15 répétitions. Exercices actifs : pour renforcer les groupes musculaires cervicaux, les individus apprendront à utiliser une bande de résistance légère à modérée pour la flexion cervicale, l'extension et la flexion latérale, sans compromettre le mouvement de repli du menton. Chaque mouvement sera effectué pendant 10 répétitions, avec des intervalles de repos de 5 secondes entre les exercices. Exercices d'endurance : Avant de commencer les exercices d'endurance, les individus apprendront la contraction des fléchisseurs cervicaux profonds pour obtenir une stabilisation posturale automatique, et ils apprendront à maintenir ce mouvement dans chaque exercice et activité. |
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Expérimental: Exercice de contrôle moteur
Exercices d'étirement : Des exercices d'étirement seront appliqués aux muscles cervicaux, aux muscles pectoraux, au dos et aux muscles des épaules. Les individus seront invités à effectuer des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation des articulations normales dans la région cervicale et à maintenir la position finale pendant quelques secondes. Tous les exercices d'étirement seront effectués pendant 15 répétitions. Exercices actifs : pour renforcer les groupes musculaires cervicaux, les individus apprendront à utiliser une bande de résistance légère à modérée pour la flexion cervicale, l'extension et la flexion latérale, sans compromettre le mouvement de repli du menton. Chaque mouvement sera effectué pendant 10 répétitions, avec des intervalles de repos de 5 secondes entre les exercices. Exercices d'endurance : Avant de commencer les exercices d'endurance, les individus apprendront la contraction des fléchisseurs cervicaux profonds pour obtenir une stabilisation posturale automatique, et ils apprendront à maintenir ce mouvement dans chaque exercice et activité. |
Exercices d'étirement : Des exercices d'étirement seront appliqués aux muscles cervicaux, aux muscles pectoraux, au dos et aux muscles des épaules. Les individus seront invités à effectuer des mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation des articulations normales dans la région cervicale et à maintenir la position finale pendant quelques secondes. Tous les exercices d'étirement seront effectués pendant 15 répétitions. Exercices actifs : pour renforcer les groupes musculaires cervicaux, les individus apprendront à utiliser une bande de résistance légère à modérée pour la flexion cervicale, l'extension et la flexion latérale, sans compromettre le mouvement de repli du menton. Chaque mouvement sera effectué pendant 10 répétitions, avec des intervalles de repos de 5 secondes entre les exercices. Exercices d'endurance : Avant de commencer les exercices d'endurance, les individus apprendront la contraction des fléchisseurs cervicaux profonds pour obtenir une stabilisation posturale automatique, et ils apprendront à maintenir ce mouvement dans chaque exercice et activité. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'amplitude de mouvement articulaire normale
Délai: Septembre 2023-juillet 2024 (11 mois)
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La région cervicale et l'amplitude normale des mouvements des membres supérieurs des personnes souffrant de douleur discale cervicale seront évaluées à l'aide d'un goniomètre universel.
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Septembre 2023-juillet 2024 (11 mois)
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Évaluation de la douleur
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Afin d'évaluer les niveaux de douleur des personnes atteintes d'une hernie discale cervicale, l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm développée par Price et al. pour évaluer le niveau de douleur chez les personnes souffrant de douleur chronique seront utilisées.
0 ; Pas de douleur, 10 ; signifie la douleur la plus intense et les individus seront invités à indiquer leur niveau de douleur au cou sur la ligne.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la douleur
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Le dispositif algomètre (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) sera utilisé pour évaluer le seuil de douleur chez les individus inclus dans l'étude
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation des croyances liées à la douleur
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Échelle de catastrophisation de la douleur Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur Questionnaire sur les croyances sur la douleur
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'état fonctionnel 1
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'incapacité du cou ; L'indice d'invalidité du cou
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'état fonctionnel 2
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la force musculaire : pour évaluer la force musculaire cervicale et des membres supérieurs des personnes souffrant de douleurs discogènes cervicales, des mesures seront prises pendant les contractions isométriques volontaires maximales.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'état fonctionnel 3
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'endurance musculaire : muscles fléchisseurs du cou, muscles fléchisseurs profonds du cou, muscles extenseurs du cou
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'état fonctionnel 4
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la fonctionnalité des membres supérieurs : le test de cheville à neuf trous sera utilisé pour évaluer la fonctionnalité des membres supérieurs des individus
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de l'état fonctionnel 5
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Index fonctionnel des membres supérieurs-15
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Examen des modifications pathologiques du disque
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Examen des modifications pathologiques du disque Dans notre étude, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sera utilisée pour déterminer la structure du disque et la sévérité de la hernie.
L'IRM est une méthode d'évaluation non invasive pour examiner la hernie discale et identifier les modifications pathologiques du disque.
Avec l'IRM, divers paramètres seront examinés, tels que le renflement, la protrusion discale, l'extrusion discale, la séquestration discale, la hernie discale centrale/paracentrale, postérolatérale, la compression des racines nerveuses et la dégénérescence discale.
Les évaluations IRM seront effectuées en utilisant des coupes sagittales pondérées en T2 et T1 et des coupes axiales pondérées en T2 comme références.
La hauteur du disque antéro-postérieur (AP) et l'épaisseur de la hernie à partir du milieu de la longueur AP seront évaluées en millimètres (mm).
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la capacité d'imagerie motrice 1
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Le Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) est utilisé pour évaluer la capacité d'imagerie motrice.
Il est conçu pour évaluer la capacité des individus à simuler mentalement et à visualiser des mouvements dans leur esprit.
MIQ-3 est couramment utilisé chez les athlètes, les danseurs et les personnes engagées dans diverses activités physiques.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la capacité d'imagerie motrice 2
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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La chronométrie mentale est une méthode utilisée pour mesurer le temps qu'il faut aux individus pour traiter mentalement et exécuter des mouvements ou des tâches spécifiques dans leur esprit.
Il donne un aperçu de la vitesse et de la précision des représentations des mouvements mentaux.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la capacité d'imagerie motrice 3
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Le test de latéralisation est utilisé pour déterminer le degré de latéralisation chez les individus, en évaluant spécifiquement leur préférence pour l'utilisation d'un côté du corps par rapport à l'autre.
Il aide à comprendre la prédominance de l'hémisphère gauche ou droit du cerveau dans le contrôle des fonctions motrices.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la conscience du cou
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Le Fremantle Neck Awareness Questionnaire sera utilisé pour évaluer le niveau de conscience du cou chez les individus inclus dans l'étude. Pour l'évaluation de la conscience de la proprioception du cou, le dispositif d'amplitude de mouvement cervical (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, États-Unis) sera utilisé. |
septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la peur du mouvement
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Les peurs de mouvement des participants inclus seront évaluées à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK), développée par Kori et al.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation du comportement d'évitement
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Pour évaluer le comportement d'évitement dû à la douleur, l'échelle de la composante peur-évitement sera utilisée.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation de la satisfaction des participants
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Pour évaluer le taux de satisfaction des personnes souffrant de douleurs discogènes cervicales pendant la période de traitement, le formulaire abrégé d'évaluation de la satisfaction du patient sera utilisé.
Le formulaire a été développé par Hawthorne et al. en 2006, et sa validité turque a été établie par Şen et al.
L'échelle se compose des critères de notation suivants : pour les items 1, 2, 4 et 7 : 0=Très satisfait, 1=Satisfait, 2=Ni satisfait ni insatisfait, 3=Insatisfait, 4=Très insatisfait ; pour les items 3 et 6 : 0=tout à fait d'accord, 1=d'accord, 2=indécis, 3=pas d'accord, 4=fortement en désaccord, et l'item 5 est noté comme 0=toujours, 1=la plupart du temps, 2=la moitié du temps temps, 3=Parfois, 4=Jamais.
Pour marquer l'item 6, il doit être inversé.
Le score total obtenu à partir de l'échelle est interprété comme suit : 0-10 points indiquent très satisfait, 11-18 points indiquent satisfait, 19-26 points indiquent insatisfait et 27-28 points indiquent très insatisfait.
Une augmentation des scores signifie une augmentation du niveau d'insatisfaction
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Évaluation des points de vue des participants sur le traitement
Délai: septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Les points de vue des personnes souffrant de douleurs discogènes cervicales concernant le traitement seront évalués à l'aide d'un formulaire spécialement préparé pour cette étude.
Le formulaire comprend un total de 5 questions ouvertes, abordant les opinions des participants sur le traitement qu'ils ont reçu.
Les participants seront invités à répondre verbalement à des questions sur les changements qu'ils ont observés après le traitement, les apports du traitement, les aspects les plus faciles ou les plus difficiles du traitement et s'ils souhaitent poursuivre ce traitement.
Les réponses des participants aux questions ouvertes seront enregistrées à l'aide d'un système d'enregistrement audio, et plus tard, l'évaluateur écoutera l'enregistrement et transcrira toutes les réponses sous forme écrite.
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septembre 2023-juillet 2024(11 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Neblett R, Mayer TG, Hartzell MM, Williams MJ, Gatchel RJ. The Fear-avoidance Components Scale (FACS): Development and Psychometric Evaluation of a New Measure of Pain-related Fear Avoidance. Pain Pract. 2016 Apr;16(4):435-50. doi: 10.1111/papr.12333. Epub 2015 Jul 31.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
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Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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