Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu tréninku motorických snímků u jedinců s cervikální diskogenní bolestí

5. března 2025 aktualizováno: T Dere, Hacettepe University

Zkoumání vlivu tréninku motorických zobrazení na bolest, přesvědčení o bolesti, funkční stav a vědomí krku u jedinců s cervikální diskogenní bolestí

V této studii budou u jedinců s chronickou bolestí krku rutinně aplikována pohybová kontrolní cvičení zahrnující svaly krční oblasti, horní končetiny a oblasti lopatky. Aplikace bude zkoumána, nazvaná trénink motorických představ, bude prováděna společně s cvičeními motorického ovládání.

Přehled studie

Detailní popis

Tento trénink je mentální cvičební metoda založená na představování si cviků, které jsou prováděny aktivně bez jakékoli intervenční aplikace uvnitř nebo vně těla, v příjemném prostředí a bez únavy. Předpokládá se, že trénink motorických představ aplikovaný spolu s cvičením kontroly motoriky přispěje ke zvládání chronické bolesti krku způsobené výhřezem krční ploténky a symptomů souvisejících s bolestí.

Všichni jedinci s cervikální diskogenní bolestí, kteří splnili kritéria pro zařazení, byli zařazeni do „1. Skupina“ a „2. Bude rozdělena do dvou skupin. Do každé skupiny se plánuje zařadit přibližně 20 jedinců s cervikální diskogenní bolestí. Velikost vzorku studie bude určena analýzou výkonu, která bude provedena jako výsledek pilotní studie, která bude provedena na 10 pacientech s podporou Biostatistics USA.

Skupina 1: (odhad) 20 jedinců s cervikální diskogenní bolestí Skupina 2: (odhadem) 20 jedinců s cervikální diskogenní bolestí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Yozgat, Krocan
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Krocan
        • Tugba DERE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 18 do 65 let,
  • mít diagnózu výhřezu krční ploténky na základě nálezů MRI, klinického a fyzikálního vyšetření,
  • bolest krku po dobu 3 měsíců nebo déle,
  • Mít klidovou intenzitu bolesti hodnocenou 3–7 (střední závažnost) na „vizuální analogové škále“ pro hodnocení bolesti (36),
  • Klasifikace bolesti krku podle klinického klasifikačního systému „Neck Pain Task Force“ jako stupeň 3 (bolest krku s doprovodnými neurologickými příznaky) nebo vyšší,
  • Mít skóre Mini-Mental Test 24 nebo vyšší pro hodnocení kognitivních funkcí.

Kritéria vyloučení:

  • Mít v anamnéze nádor páteře, deformity páteře, vrozenou malformaci nebo trauma hlavy,
  • Absolvování operace krční páteře v posledních 6 měsících,
  • Přítomnost systémových, kardiorespiračních, centrálního nervového systému nebo revmatických onemocnění, jakékoli muskuloskeletální nebo kraniocervikální poruchy nebo anamnéza bolesti hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení motorických snímků

Trénink motorických snímků Trénink motorických snímků bude aplikován pouze na 2. skupinu, pod dohledem fyzioterapeuta, dvakrát týdně po dobu 8 týdnů, každé sezení 20 minut. Délka léčby pro 2. skupinu bude naplánována na celkem 50 minut, včetně motorického zobrazení a cvičení motorického ovládání. Motorické snímky se budou konat v klidném prostředí, s jedinci pohodlně usazenými.

Lateralizační trénink Kinestetické zobrazování Vizuální zobrazování Aktivní cvičení se zrcadlovým obrazem: Mezi 6. a 8. týdnem tréninku motorického zobrazování budou aktivní cvičení (protahovací cvičení, aktivní cvičení a vytrvalostní cvičení) aktivně prováděna před zrcadlem.

Lateralizační trénink: Jedinci s cervikální diskogenní bolestí absolvují lateralizační trénink pomocí mobilní aplikace s názvem „Recognize Neck“ od Neuro Orthopedic Institute v Adelaide v Austrálii.

Kinestetické zobrazování: Během tohoto školení budou jednotlivci požádáni, aby aktivně prováděli cvičení a cítili pohyby. V tichém prostředí terapeut slovně popíše cvičení a jednotlivci budou požádáni, aby si představili polohy svého těla, povrch, na kterém se nacházejí, a požadované polohy.

Vizuální zobrazování: Jednotlivci budou požádáni, aby aktivně prováděli cvičení a vizualizovali pohyby. V tichém prostředí terapeut verbálně popíše cvičení a jednotlivci budou požádáni, aby si v duchu představili své tělesné polohy, povrch, na kterém jsou, a cvičení.

Aktivní cvičení se zrcadlovým obrazem: Mezi 6. a 8. týdnem tréninku motorických představ, aktivní cvičení před zrcadlem.

Protahovací cvičení: Protahovací cvičení budou aplikována na krční svaly, prsní svaly, zádové a ramenní svaly. Jedinci budou požádáni, aby provedli flexi, extenzi, laterální flexi a rotační normální pohyby kloubu v cervikální oblasti a několik sekund vydrželi v koncové poloze. Všechny protahovací cviky budou prováděny po 15 opakováních.

Aktivní cvičení: K posílení cervikálních svalových skupin se jednotlivci naučí, jak používat mírný až střední odporový theraband pro cervikální flexi, extenzi a laterální flexi, aniž by došlo k ohrožení pohybu brady. Každý pohyb bude prováděn po 10 opakováních s 5 sekundovými přestávkami mezi cviky.

Vytrvalostní cvičení: Před zahájením vytrvalostních cvičení budou jednotlivci naučeni kontrakci hlubokých krčních flexorů pro získání automatické posturální stabilizace a budou instruováni, aby tento pohyb udržovali při každém cvičení a činnosti.

Experimentální: Cvičení ovládání motoru

Protahovací cvičení: Protahovací cvičení budou aplikována na krční svaly, prsní svaly, zádové a ramenní svaly. Jedinci budou požádáni, aby provedli flexi, extenzi, laterální flexi a rotační normální pohyby kloubu v cervikální oblasti a několik sekund vydrželi v koncové poloze. Všechny protahovací cviky budou prováděny po 15 opakováních.

Aktivní cvičení: K posílení cervikálních svalových skupin se jednotlivci naučí, jak používat mírný až střední odporový theraband pro cervikální flexi, extenzi a laterální flexi, aniž by došlo k ohrožení pohybu brady. Každý pohyb bude prováděn po 10 opakováních s 5 sekundovými přestávkami mezi cviky.

Vytrvalostní cvičení: Před zahájením vytrvalostních cvičení budou jednotlivci naučeni kontrakci hlubokých krčních flexorů pro získání automatické posturální stabilizace a budou instruováni, aby tento pohyb udržovali při každém cvičení a činnosti.

Protahovací cvičení: Protahovací cvičení budou aplikována na krční svaly, prsní svaly, zádové a ramenní svaly. Jedinci budou požádáni, aby provedli flexi, extenzi, laterální flexi a rotační normální pohyby kloubu v cervikální oblasti a několik sekund vydrželi v koncové poloze. Všechny protahovací cviky budou prováděny po 15 opakováních.

Aktivní cvičení: K posílení cervikálních svalových skupin se jednotlivci naučí, jak používat mírný až střední odporový theraband pro cervikální flexi, extenzi a laterální flexi, aniž by došlo k ohrožení pohybu brady. Každý pohyb bude prováděn po 10 opakováních s 5 sekundovými přestávkami mezi cviky.

Vytrvalostní cvičení: Před zahájením vytrvalostních cvičení budou jednotlivci naučeni kontrakci hlubokých krčních flexorů pro získání automatické posturální stabilizace a budou instruováni, aby tento pohyb udržovali při každém cvičení a činnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení normálního rozsahu pohybu kloubu
Časové okno: Září 2023 – červenec 2024 (11 měsíců)
U jedinců s cervikální diskogenní bolestí bude hodnocena cervikální oblast a normální rozsah pohybu horní končetiny pomocí univerzálního goniometru.
Září 2023 – červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení bolesti
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Aby bylo možné vyhodnotit úrovně bolesti u jedinců s cervikální herniací ploténky, byla použita 10 cm vizuální analogová škála (VAS) vyvinutá Pricem a kol. k hodnocení úrovně bolesti u jedinců s chronickou bolestí. 0; Žádná bolest, 10; znamená nejsilnější bolest a jednotlivci budou požádáni, aby na řádku uvedli úroveň bolesti krku.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení bolesti
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Zařízení algometru (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) bude použito k vyhodnocení prahu bolesti u jedinců zahrnutých do studie.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Posouzení přesvědčení souvisejících s bolestí
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Škála katastrofizující bolest Dotazník vyhýbání se strachu Dotazník přesvědčení o bolesti
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Vyhodnocení funkčního stavu 1
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Posouzení postižení krku; Index postižení krku
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení funkčního stavu 2
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Posouzení svalové síly: K vyhodnocení síly svalů krční páteře a horních končetin u jedinců s cervikální diskogenní bolestí budou měření prováděna během maximálních dobrovolných izometrických kontrakcí.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení funkčního stavu 3
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení svalové vytrvalosti: flexorové svaly krku, hluboké flexorové svaly krku, svaly extenzorů krku
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení funkčního stavu 4
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Posouzení funkčnosti horních končetin: K vyhodnocení funkčnosti horních končetin jednotlivců bude použit devítijamkový kolíkový test.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení funkčního stavu 5
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Funkční index horních končetin-15
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Vyšetření patologických změn na ploténce
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Vyšetření patologických změn na ploténce V naší studii bude k určení struktury ploténky a závažnosti herniace použita magnetická rezonance (MRI). MRI je neinvazivní vyšetřovací metoda pro vyšetření výhřezu ploténky a identifikaci patologických změn na ploténce. Pomocí MRI budou vyšetřeny různé parametry, jako je vyboulení, protruze disku, extruze disku, sekvestrace disku, centrální/paracentrální, posterolaterální herniace disku, komprese nervového kořene a degenerace disku. Vyhodnocení MRI bude provedeno s použitím T2 a T1 vážených sagitálních řezů a T2 vážených axiálních řezů jako referencí. Předozadní (AP) výška disku a tloušťka herniace od středu délky AP budou hodnoceny v milimetrech (mm).
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení schopnosti zobrazování motoru 1
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) se používá k posouzení schopnosti motorického zobrazování. Je navržen tak, aby vyhodnotil schopnost jednotlivců mentálně simulovat a vizualizovat pohyby ve svých myslích. MIQ-3 se běžně používá mezi sportovci, tanečníky a jednotlivci zabývajícími se různými fyzickými aktivitami.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení schopnosti zobrazování motoru 2
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Mentální chronometrie je metoda používaná k měření času, který jednotlivcům trvá mentálně zpracovat a provést specifické pohyby nebo úkoly ve své mysli. Poskytuje pohled na rychlost a přesnost reprezentace mentálního pohybu.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení schopnosti zobrazování motoru 3
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Lateralizační test se používá k určení stupně lateralizace u jednotlivců, konkrétně hodnotí jejich preferenci používat jednu stranu těla před druhou. Pomáhá pochopit dominanci levé nebo pravé mozkové hemisféry při řízení motorických funkcí.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Posouzení povědomí o krku
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)

Fremantle Neck Awareness Questionnaire bude použit k posouzení úrovně povědomí o krku u jedinců zahrnutých do studie.

Pro hodnocení povědomí o propriocepci krku bude použito zařízení pro cervikální rozsah pohybu (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, Spojené státy americké).

září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení Strach z pohybu
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Strach z pohybu zahrnutých účastníků bude hodnocen pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), vyvinuté Kori et al.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení vyhýbavého chování
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Pro hodnocení vyhýbavého chování kvůli bolesti bude použita škála komponent vyhýbání se strachu.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Hodnocení spokojenosti účastníků
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Pro hodnocení míry spokojenosti jedinců s cervikální diskogenní bolestí během léčebného období bude použita krátká forma hodnocení spokojenosti pacienta. Formu vyvinuli Hawthorne et al. v roce 2006 a jeho tureckou platnost stanovili Şen a kol. Škála se skládá z následujících bodovacích kritérií: pro položky 1, 2, 4 a 7: 0 = velmi spokojen, 1 = spokojen, 2 = ani spokojen, ani nespokojen, 3 = nespokojen, 4 = velmi nespokojen; pro položky 3 a 6: 0=Rozhodně souhlasím, 1=Souhlasím, 2=Nerozhodnuto, 3=Nesouhlasím, 4=Rozhodně nesouhlasím a položka 5 je hodnocena jako 0=Vždy, 1=Většina času, 2=Polovina čas, 3=Občas, 4=Nikdy. Pro bodování položky 6 je potřeba to obrátit. Celkové skóre získané ze škály je interpretováno následovně: 0–10 bodů znamená velmi spokojený, 11–18 bodů znamená spokojený, 19–26 bodů znamená nespokojený a 27–28 bodů znamená velmi nespokojený. Zvýšení skóre znamená zvýšení úrovně nespokojenosti
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Vyhodnocení názorů účastníků na léčbu
Časové okno: září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)
Názory jedinců s cervikální diskogenní bolestí na léčbu budou posouzeny prostřednictvím speciálně připraveného formuláře pro tuto studii. Formulář obsahuje celkem 5 otevřených otázek, které se týkají názorů účastníků na léčbu, které se jim dostalo. Účastníci budou požádáni, aby slovně odpověděli na otázky týkající se změn, které pozorovali po léčbě, přínosů léčby, nejsnadnějších nebo nejnáročnějších aspektů léčby a zda by chtěli v této léčbě pokračovat. Odpovědi účastníků na otevřené otázky budou nahrávány pomocí audiozáznamu, později si hodnotitel nahrávku poslechne a všechny odpovědi písemně přepíše.
září 2023-červenec 2024 (11 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Cvičení motorického zobrazování

Předplatit