Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​træning i motorisk billedsprog hos personer med cervikal diskogen smerte

5. marts 2025 opdateret af: T Dere, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​træning i motorisk billedsprog på smerte, smerteoverbevisning, funktionel status og nakkebevidsthed hos personer med cervikal diskogen smerte

I denne undersøgelse vil motoriske kontroløvelser, herunder cervikal region, øvre ekstremitet og skulderbladsregion muskler, blive anvendt rutinemæssigt hos personer med kroniske nakkesmerter. Ansøgningen skal undersøges, kaldet motorisk billedoplæring, vil blive udført sammen med motoriske kontroløvelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne træning er en mental træningsmetode baseret på at forestille sig øvelser, der udføres aktivt uden nogen form for intervention i eller uden for kroppen, i et behageligt miljø og uden træthed. Det menes, at træning i motorisk billedsprog sammen med motoriske kontroløvelser vil bidrage til behandling af kroniske nakkesmerter på grund af cervikal diskusprolaps og symptomer relateret til smerte.

Alle personer med cervikal diskogen smerte, som opfyldte inklusionskriterierne, blev tildelt '1. Gruppe' og '2. Det vil blive opdelt i to grupper. Det er planlagt at inkludere cirka 20 personer med cervikal diskogen smerte i hver gruppe. Prøvestørrelsen af ​​undersøgelsen vil blive bestemt af den effektanalyse, der skal laves som et resultat af pilotstudiet, der skal udføres på 10 patienter med støtte fra Biostatistics USA.

Gruppe 1: (estimeret) 20 personer med cervikal diskogen smerte Gruppe 2: (estimeret) 20 personer med cervikal diskogen smerte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Yozgat, Kalkun
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Kalkun
        • Tugba DERE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 65 år,
  • At have en diagnose af cervikal diskusprolaps baseret på MR-fund, klinisk og fysisk undersøgelse,
  • Oplever nakkesmerter i 3 måneder eller længere,
  • At have en hvilesmerteintensitet vurderet til 3-7 (moderat sværhedsgrad) på "Visual Analog Scale" til smertevurdering (36),
  • Klassificering af nakkesmerter i henhold til det kliniske klassifikationssystem 'Neck Pain Task Force' som grad 3 (nakkesmerter med ledsagende neurologiske symptomer) eller derover,
  • At have en Mini-Mental Test-score på 24 eller højere til evaluering af kognitive funktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med spinal tumor, spinal deformiteter, medfødt misdannelse eller hovedtraume,
  • Gennemgået cervikal rygsøjleoperation inden for de sidste 6 måneder,
  • At have tilstedeværelse af systemiske, kardiorespiratoriske, centralnervesystem eller gigtsygdomme, eventuelle muskuloskeletale eller kraniocervikale lidelser eller en historie med hovedpine.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træning i motorisk billedsprog

Motorisk billedtræning Motorisk billedtræning vil kun blive anvendt til 2. gruppe, under supervision af en fysioterapeut, to gange om ugen i 8 uger, i 20 minutter hver session. Behandlingsvarigheden for 2. gruppe vil være planlagt til at være i alt 50 minutter, inklusive både motoriske billeder og motoriske kontroløvelser. Motoriske billedsessioner vil foregå i et roligt miljø, hvor personerne sidder behageligt.

Lateraliseringstræning Kinesthetic Imagery Visuel Imagery Mirror-Image Aktiv øvelse: Mellem uge 6 og 8 af motorisk billedtræning vil de aktive øvelser (strækøvelser, aktive øvelser og udholdenhedsøvelser) blive udført aktivt foran et spejl

Lateraliseringstræning: Personer med cervikal diskogen smerte vil modtage lateraliseringstræning ved hjælp af en mobilapplikation kaldet "Recognize Neck" fra Neuro Orthopedic Institute i Adelaide, Australien.

Kinesthetic Imagery: Under denne træning vil individer blive bedt om aktivt at udføre øvelser og føle bevægelserne. I rolige omgivelser vil en terapeut verbalt beskrive øvelserne, og individer vil blive bedt om at forestille sig deres krops positioner, overfladen de er på og de ønskede stillinger.

Visuel billedsprog: Individer vil blive bedt om aktivt at udføre øvelser og visualisere bevægelserne. I rolige omgivelser vil en terapeut verbalt beskrive øvelserne, og individer vil blive bedt om mentalt at visualisere deres kropspositioner, overfladen de er på og øvelserne.

Mirror-Image Active Exercise: Mellem uge 6 og 8 med motorisk billedtræning, de aktive øvelser foran et spejl.

Strækøvelser: Strækøvelser vil blive anvendt på cervikale muskler, brystmuskler, ryg- og skuldermuskler. Individer vil blive bedt om at udføre fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationelle normale ledbevægelser i den cervikale region og holde slutpositionen i nogle få sekunder. Alle strækøvelser vil blive udført i 15 gentagelser.

Aktive øvelser: For at styrke de cervikale muskelgrupper vil individer blive undervist i, hvordan man bruger en mild til moderat modstandsterapi til cervikal fleksion, ekstension og lateral fleksion, uden at kompromittere chin tuck bevægelsen. Hver bevægelse udføres i 10 gentagelser, med 5-sekunders hvileintervaller mellem øvelserne.

Udholdenhedsøvelser: Inden udholdenhedsøvelserne påbegyndes, vil personer blive undervist i sammentrækningen af ​​dybe cervikale bøjere for at opnå automatisk postural stabilisering, og de vil blive instrueret i at opretholde denne bevægelse i hver øvelse og aktivitet.

Eksperimentel: Motorisk kontroløvelse

Strækøvelser: Strækøvelser vil blive anvendt på cervikale muskler, brystmuskler, ryg- og skuldermuskler. Individer vil blive bedt om at udføre fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationelle normale ledbevægelser i den cervikale region og holde slutpositionen i nogle få sekunder. Alle strækøvelser vil blive udført i 15 gentagelser.

Aktive øvelser: For at styrke de cervikale muskelgrupper vil individer blive undervist i, hvordan man bruger en mild til moderat modstandsterapi til cervikal fleksion, ekstension og lateral fleksion, uden at kompromittere chin tuck bevægelsen. Hver bevægelse udføres i 10 gentagelser, med 5-sekunders hvileintervaller mellem øvelserne.

Udholdenhedsøvelser: Inden udholdenhedsøvelserne påbegyndes, vil personer blive undervist i sammentrækningen af ​​dybe cervikale bøjere for at opnå automatisk postural stabilisering, og de vil blive instrueret i at opretholde denne bevægelse i hver øvelse og aktivitet.

Strækøvelser: Strækøvelser vil blive anvendt på cervikale muskler, brystmuskler, ryg- og skuldermuskler. Individer vil blive bedt om at udføre fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationelle normale ledbevægelser i den cervikale region og holde slutpositionen i nogle få sekunder. Alle strækøvelser vil blive udført i 15 gentagelser.

Aktive øvelser: For at styrke de cervikale muskelgrupper vil individer blive undervist i, hvordan man bruger en mild til moderat modstandsterapi til cervikal fleksion, ekstension og lateral fleksion, uden at kompromittere chin tuck bevægelsen. Hver bevægelse udføres i 10 gentagelser, med 5-sekunders hvileintervaller mellem øvelserne.

Udholdenhedsøvelser: Inden udholdenhedsøvelserne påbegyndes, vil personer blive undervist i sammentrækningen af ​​dybe cervikale bøjere for at opnå automatisk postural stabilisering, og de vil blive instrueret i at opretholde denne bevægelse i hver øvelse og aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af normalt leds bevægelsesområde
Tidsramme: September 2023-juli 2024 (11 måneder)
Den cervikale region og øvre ekstremitets normale bevægelsesområde for personer med cervikal diskogen smerte vil blive evalueret ved hjælp af et universelt goniometer.
September 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af smerte
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
For at evaluere smerteniveauet hos personer med cervikal diskusprolaps, 10 cm Visual Analog Scale (VAS) udviklet af Price et al. til at evaluere niveauet af smerte hos personer med kroniske smerter vil blive brugt. 0; Ingen smerter, 10; betyder de mest alvorlige smerter, og enkeltpersoner vil blive bedt om at angive deres niveau af nakkesmerter på linjen.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af smerte
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Algometer-enhed (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) vil blive brugt til at evaluere smertetærsklen hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af smerterelaterede overbevisninger
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Smertekatastroferende skala Frygt Undgåelse Overbevisninger Spørgeskema Smerteoverbevisninger Spørgeskema
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af funktionel status 1
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af nakkehandicap; Nakkehandicapindekset
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af funktionel status 2
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af muskelstyrke: For at evaluere den cervikale og øvre ekstremitets muskelstyrke hos personer med cervikal diskogen smerte, vil der blive taget målinger under maksimale frivillige isometriske kontraktioner
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af funktionel status 3
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af muskeludholdenhed: nakkebøjningsmuskler, dybe nakkebøjningsmuskler, nakkeekstensormuskler
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af funktionel status 4
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af øvre ekstremitetsfunktionalitet: Ni-hullers pindetest vil blive brugt til at evaluere den øvre ekstremitets funktionalitet hos individerne
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af funktionel status 5
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Øvre ekstremitets funktionsindeks-15
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Undersøgelse af patologiske forandringer i disken
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Undersøgelse af patologiske ændringer i disken I vores undersøgelse vil magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) blive brugt til at bestemme strukturen af ​​disken og sværhedsgraden af ​​herniation. MR er en ikke-invasiv vurderingsmetode til undersøgelse af diskusprolaps og identifikation af patologiske forandringer i diskus. Med MR vil forskellige parametre blive undersøgt, såsom udbuling, diskusprotrusion, diskusekstrudering, diskussekvestration, central/paracentral, posterolateral diskusprolaps, nerverodskompression og diskusdegeneration. MR-evalueringer vil blive udført med T2- og T1-vægtede sagittale snit og T2-vægtede aksiale snit som referencer. Den anterior-posteriore (AP) diskhøjde og herniationstykkelse fra midtpunktet af AP-længden vil blive evalueret i millimeter (mm).
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af motorisk billedevne 1
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) bruges til at vurdere motorisk billedsprog. Den er designet til at evaluere individers evne til mentalt at simulere og visualisere bevægelser i deres sind. MIQ-3 er almindeligt anvendt blandt atleter, dansere og enkeltpersoner, der er engageret i forskellige fysiske aktiviteter.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af motorisk billedevne 2
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Mental kronometri er en metode, der bruges til at måle den tid, det tager for individer at mentalt bearbejde og udføre specifikke bevægelser eller opgaver i deres sind. Det giver indsigt i hastigheden og nøjagtigheden af ​​mentale bevægelsesrepræsentationer.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Vurdering af motorisk billedevne 3
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Lateraliseringstest bruges til at bestemme graden af ​​lateralisering hos individer, og vurderer specifikt deres præference for at bruge den ene side af kroppen frem for den anden. Det hjælper med at forstå dominansen af ​​venstre eller højre hjernehalvdel i at kontrollere motoriske funktioner.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Nakkebevidsthedsvurdering
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)

Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil blive brugt til at vurdere niveauet af nakkebevidsthed hos de personer, der er inkluderet i undersøgelsen.

Til vurdering af bevidsthed om halsproprioception vil cervikal bevægelsesområde (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, USA) blive brugt.

september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af bevægelsesfrygt
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Bevægelsesfrygten hos de inkluderede deltagere vil blive vurderet ved hjælp af Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), udviklet af Kori et al.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af undgåelsesadfærd
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Til evaluering af undgåelsesadfærd på grund af smerte, vil Fear-Avoidance Component Scale blive brugt.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af deltagertilfredshed
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Til vurdering af tilfredshedsgraden for personer med cervikal diskogen smerte i behandlingsperioden vil den korte form for patienttilfredshedsvurdering blive brugt. Formen er udviklet af Hawthorne et al. i 2006, og dens tyrkiske gyldighed er blevet fastslået af Şen et al. Skalaen består af følgende scoringskriterier: for punkt 1, 2, 4 og 7: 0=Meget tilfreds, 1=Tilfreds, 2=Hverken tilfreds eller utilfreds, 3=Utilfreds, 4=Meget utilfreds; for punkt 3 og 6: 0=Helt enig, 1=Enig, 2=Ubeslutsom, 3=Uenig, 4=Helt uenig, og punkt 5 scores som 0=Altid, 1=Det meste af tiden, 2=Halvdelen af tid, 3=Nogle gange, 4=Aldrig. For at score punkt 6 skal det vendes. Den samlede score opnået fra skalaen fortolkes således: 0-10 point indikerer meget tilfreds, 11-18 point indikerer tilfreds, 19-26 point indikerer utilfreds, og 27-28 point indikerer meget utilfreds. En stigning i score betyder en stigning i utilfredshedsniveau
september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Evaluering af deltagernes syn på behandlingen
Tidsramme: september 2023-juli 2024 (11 måneder)
Synspunkter fra personer med cervikal diskogen smerte vedrørende behandlingen vil blive vurderet gennem et specielt udarbejdet skema til denne undersøgelse. Skemaet indeholder i alt 5 åbne spørgsmål, der omhandler deltagernes mening om den behandling, de har modtaget. Deltagerne vil blive bedt om at svare verbalt på spørgsmål om de ændringer, de observerede efter behandlingen, bidragene fra behandlingen, de nemmeste eller mest udfordrende aspekter af behandlingen, og om de gerne vil fortsætte med denne behandling. Deltagernes svar på de åbne spørgsmål vil blive optaget ved hjælp af et lydoptagelsessystem, og senere vil evaluator lytte til optagelsen og transskribere alle svarene i skriftlig form.
september 2023-juli 2024 (11 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Motoriske billedøvelser

Abonner