- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05999565
Undersøkelse av effekten av motorisk bildeopplæring hos personer med cervikal diskogen smerte
Undersøkelse av effekten av motorisk bildeopplæring på smerte, smertetro, funksjonsstatus og nakkebevissthet hos personer med cervikal diskogen smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne treningen er en mental treningsmetode basert på å forestille seg øvelser som utføres aktivt uten intervensjon i eller utenfor kroppen, i et behagelig miljø og uten tretthet. Det antas at motorisk bildeopplæring brukt sammen med motoriske kontrolløvelser vil bidra til å håndtere kroniske nakkesmerter på grunn av cervikal skiveprolaps og symptomer relatert til smerte.
Alle individer med cervikal diskogen smerte som oppfylte inklusjonskriteriene ble tildelt '1. Gruppe' og '2. Det vil bli delt inn i to grupper. Det er planlagt å inkludere ca. 20 personer med cervikal diskogen smerte i hver gruppe. Prøvestørrelsen på studien vil bli bestemt av kraftanalysen som skal gjøres som et resultat av pilotstudien som skal gjennomføres på 10 pasienter med støtte fra Biostatistics USA.
Gruppe 1: (estimert) 20 individer med cervikal diskogen smerte Gruppe 2: (estimert) 20 individer med cervikal diskogen smerte
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Yozgat, Tyrkia
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
-
Yozgat, Tyrkia
- Tugba DERE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 18 og 65 år,
- Å ha en diagnose av cervical disc herniation basert på MR-funn, klinisk og fysisk undersøkelse,
- Opplever nakkesmerter i 3 måneder eller lenger,
- Å ha en hvilesmerteintensitet vurdert 3-7 (moderat alvorlighetsgrad) på "Visual Analog Scale" for smertevurdering (36),
- Klassifisering av nakkesmerter i henhold til det kliniske klassifiseringssystemet 'Neck Pain Task Force' som grad 3 (nakkesmerter med tilhørende nevrologiske symptomer) eller høyere,
- Å ha en Mini-Mental Test-score på 24 eller høyere for evaluering av kognitive funksjoner.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med spinal svulst, spinal deformiteter, medfødt misdannelse eller hodetraume,
- Gjennomgått cervical ryggradsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene,
- Å ha tilstedeværelse av systemiske, kardiorespiratoriske sykdommer, sentralnervesystemet eller revmatiske sykdommer, muskel- og skjelettlidelser eller kraniocervikale lidelser, eller en historie med hodepine.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplæring i motoriske bilder
Trening i motorisk bildebruk Motorbildetrening vil bare bli brukt på den andre gruppen, under tilsyn av en fysioterapeut, to ganger i uken i 8 uker, i 20 minutter hver økt. Behandlingsvarigheten for 2. gruppe vil være planlagt å være totalt 50 minutter, inkludert både motoriske bilder og motoriske kontrolløvelser. Motoriske bilder vil finne sted i rolige omgivelser, med enkeltpersoner komfortabelt sittende. Lateraliseringstrening Kinestetiske bilder Visual Imagery Mirror-Image Active Exercise: Mellom uke 6 og 8 med motorisk bildeopplæring vil de aktive øvelsene (strekkøvelser, aktive øvelser og utholdenhetsøvelser) utføres aktivt foran et speil |
Lateraliseringstrening: Personer med cervikal diskogen smerte vil motta lateraliseringstrening ved å bruke en mobilapplikasjon kalt "Recognize Neck" fra Neuro Orthopedic Institute i Adelaide, Australia. Kinestetisk bilder: Under denne treningen vil individer bli bedt om å aktivt utføre øvelser og føle bevegelsene. I et rolig miljø vil en terapeut verbalt beskrive øvelsene, og individer vil bli bedt om å forestille seg posisjonene til kroppen deres, overflaten de er på og de ønskede stillingene. Visuelle bilder: Enkeltpersoner vil bli bedt om å aktivt utføre øvelser og visualisere bevegelsene. I et rolig miljø vil en terapeut verbalt beskrive øvelsene, og individer vil bli bedt om å mentalt visualisere kroppsposisjonene sine, overflaten de er på og øvelsene. Mirror-Image Active Exercise: Mellom uke 6 og 8 med motorisk bildetrening, de aktive øvelsene foran et speil. Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner. Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene. Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet. |
|
Eksperimentell: Motorkontrolløvelse
Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner. Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene. Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet. |
Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner. Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene. Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av normal leddbevegelsesområde
Tidsramme: September 2023–juli 2024 (11 måneder)
|
Den cervikale regionen og øvre ekstremitets normale bevegelsesområde for personer med cervikal diskogen smerte vil bli evaluert ved hjelp av et universelt goniometer.
|
September 2023–juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
For å evaluere smertenivået til personer med cervical disc herniation, 10 cm Visual Analog Scale (VAS) utviklet av Price et al. for å evaluere nivået av smerte hos personer med kroniske smerter vil bli brukt.
0; Ingen smerte, 10; betyr de mest alvorlige smertene og enkeltpersoner vil bli bedt om å angi nivået av nakkesmerte på linjen.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av smerte
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Algometer-enhet (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) vil bli brukt til å evaluere smerteterskelen hos personene som er inkludert i studien
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Vurdering av smerterelatert tro
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Smertekatastrofiserende skala Frykt Unngåelsestro Spørreskjema Smertetro Spørreskjema
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av funksjonsstatus 1
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Vurdering av nakkefunksjon; The Neck Disability Index
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av funksjonsstatus 2
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Vurdering av muskelstyrke: For å evaluere muskelstyrken i livmorhalsen og øvre ekstremiteter til personer med diskogen smerte i livmorhalsen, vil det bli tatt målinger under maksimale frivillige isometriske sammentrekninger
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av funksjonsstatus 3
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Vurdering av muskelutholdenhet: nakkebøyemuskler, nakkedype bøyemuskler, nakkeekstensormuskler
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av funksjonsstatus 4
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Vurdering av øvre ekstremitetsfunksjonalitet: Ni-hulls pinnetesten vil bli brukt til å evaluere den øvre ekstremitetsfunksjonaliteten til individene
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av funksjonsstatus 5
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Øvre ekstremitets funksjonsindeks-15
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Undersøkelse av patologiske endringer i skiven
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Undersøkelse av patologiske endringer i skiven I vår studie vil magnetisk resonansavbildning (MRI) bli brukt for å bestemme strukturen til skiven og alvorlighetsgraden av herniering.
MR er en ikke-invasiv vurderingsmetode for å undersøke skiveprolaps og identifisere patologiske forandringer i skiven.
Ved MR vil ulike parametere bli undersøkt, som utbuling, skivefremspring, skiveekstrudering, skivesekvestrering, sentral/parasentral, posterolateral skiveprolaps, nerverotkompresjon og skivedegenerasjon.
MR-evalueringer vil bli utført med T2- og T1-veide sagittale snitt og T2-veide aksiale snitt som referanser.
Anterior-posterior (AP) skivehøyde og hernieringstykkelse fra midtpunktet av AP-lengden vil bli evaluert i millimeter (mm).
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Vurdering av motorisk bildeevne 1
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) brukes til å vurdere evnen til motoriske bilder.
Den er designet for å evaluere individers evne til mentalt å simulere og visualisere bevegelser i deres sinn.
MIQ-3 brukes ofte blant idrettsutøvere, dansere og enkeltpersoner som er engasjert i ulike fysiske aktiviteter.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Vurdering av motorisk bildeevne 2
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Mental kronometri er en metode som brukes til å måle tiden det tar for individer å mentalt behandle og utføre spesifikke bevegelser eller oppgaver i tankene deres.
Den gir innsikt i hastigheten og nøyaktigheten til mentale bevegelsesrepresentasjoner.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Vurdering av motorisk bildeevne 3
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Lateraliseringstest brukes for å bestemme graden av lateralisering hos individer, spesifikt vurdere deres preferanse for å bruke den ene siden av kroppen fremfor den andre.
Det hjelper å forstå dominansen til venstre eller høyre hjernehalvdel i å kontrollere motoriske funksjoner.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Vurdering av nakkebevissthet
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere nivået av nakkebevissthet hos individene som er inkludert i studien. For vurdering av bevissthet om nakkepropriosepsjon, vil cervical range of motion (CROM) enheten (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, USA) brukes. |
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av bevegelsesfrykt
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Bevegelsesfrykten til de inkluderte deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), utviklet av Kori et al.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av unngåelsesatferd
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
For å evaluere unngåelsesatferd på grunn av smerte, vil Fear-Avoidance Component Scale bli brukt.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av deltakertilfredshet
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
For å vurdere tilfredshetsgraden til personer med cervikal diskogen smerte i løpet av behandlingsperioden, vil den korte formen for pasienttilfredshetsvurdering bli brukt.
Skjemaet ble utviklet av Hawthorne et al. i 2006, og dens tyrkiske gyldighet er etablert av Şen et al.
Skalaen består av følgende poengkriterier: for punkt 1, 2, 4 og 7: 0=Svært fornøyd, 1=Fornøyd, 2=Verken fornøyd eller misfornøyd, 3=Misfornøyd, 4=Svært misfornøyd; for punkt 3 og 6: 0=helt enig, 1=enig, 2=ubestemt, 3=uenig, 4=helt uenig, og punkt 5 scores som 0=alltid, 1=mest av tiden, 2=halvparten av tid, 3=Noen ganger, 4=Aldri.
For å score punkt 6, må det reverseres.
Den totale poengsummen fra skalaen tolkes som følger: 0-10 poeng indikerer svært fornøyd, 11-18 poeng indikerer fornøyd, 19-26 poeng indikerer misfornøyd og 27-28 poeng indikerer svært misfornøyd.
En økning i skårer betyr en økning i misnøyenivå
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
|
Evaluering av deltakernes syn på behandlingen
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Synspunktene til personer med cervikal diskogen smerte angående behandlingen vil bli vurdert gjennom et spesielt utarbeidet skjema for denne studien.
Skjemaet inneholder totalt 5 åpne spørsmål, som tar for seg deltakernes meninger om behandlingen de fikk.
Deltakerne vil bli bedt om å svare muntlig på spørsmål om endringene de observerte etter behandlingen, bidragene fra behandlingen, de enkleste eller mest utfordrende sidene ved behandlingen, og om de ønsker å fortsette med denne behandlingen.
Svarene fra deltakerne på de åpne spørsmålene vil bli tatt opp ved hjelp av et lydopptakssystem, og senere vil evaluator lytte til opptaket og transkribere alle svarene i skriftlig form.
|
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Neblett R, Mayer TG, Hartzell MM, Williams MJ, Gatchel RJ. The Fear-avoidance Components Scale (FACS): Development and Psychometric Evaluation of a New Measure of Pain-related Fear Avoidance. Pain Pract. 2016 Apr;16(4):435-50. doi: 10.1111/papr.12333. Epub 2015 Jul 31.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Domenech MA, Sizer PS, Dedrick GS, McGalliard MK, Brismee JM. The deep neck flexor endurance test: normative data scores in healthy adults. PM R. 2011 Feb;3(2):105-10. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.023.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Sanchez-Martin D, Soria-Soria C, Serrano-Santos J, Paris-Alemany A, La Touche R, Leon-Hernandez JV. Effects of Motor Imagery and Action Observation on Lumbo-pelvic Motor Control, Trunk Muscles Strength and Level of Perceived Fatigue: A Randomized Controlled Trial. Res Q Exerc Sport. 2020 Mar;91(1):34-46. doi: 10.1080/02701367.2019.1645941. Epub 2019 Oct 18.
- Schopflocher D, Harstall C. The descriptive epidemiology of chronic pain. Chronic pain: A health policy perspective. 2008:29-40.
- Wu B, Yang L, Peng B. Ingrowth of Nociceptive Receptors into Diseased Cervical Intervertebral Disc Is Associated with Discogenic Neck Pain. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1072-1077. doi: 10.1093/pm/pnz013. Erratum In: Pain Med. 2020 Mar 1;21(3):654. doi: 10.1093/pm/pnz270.
- Ma M, Zhang H, Liu R, Liu H, Yang X, Yin X, Chen S, Wu X. Static and Dynamic Changes of Amplitude of Low-Frequency Fluctuations in Cervical Discogenic Pain. Front Neurosci. 2020 Jul 14;14:733. doi: 10.3389/fnins.2020.00733. eCollection 2020.
- Qian M, Zhao D, Qin T, Md ML, Xu H, Xu B. Increased Expression of Inflammatory Cytokines in Diseased Cervical Intervertebral Disc is Associated with Discogenic Neck Pain. 2023.
- Ganu S, Gor U. Effects of Abdominal Control Feedback and Scapular Stabilization Exercise on Chronic Neck Pain. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11:318-25.
- Haff GG, Triplett NT. Essentials of strength training and conditioning 4th edition: Human kinetics; 2015.
- Acet N, Güzel N, Günendi Z. Nonspesifik Boyun Ağrılı Hastalarda Servikal Bölgeye Yapılan Mobilizasyonun Boyun Mobilitesiİ, Ağrı, Basınç Ağrı Eşiği ve Dizabilite Üzerine Etkisi. Gazi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020;5(2).
- Williams SE, Cumming J, Ntoumanis N, Nordin-Bates SM, Ramsey R, Hall C. Further validation and development of the movement imagery questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2012 Oct;34(5):621-46. doi: 10.1123/jsep.34.5.621.
- Aytar A, Yuruk ZO, Tuzun EH, Baltaci G, Karatas M, Eker L. The Upper Extremity Functional Index (UEFI): cross-cultural adaptation, reliability, and validity of the Turkish version. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(3):489-95. doi: 10.3233/BMR-140545.
- Chung S, Jeong YG. Effects of the craniocervical flexion and isometric neck exercise compared in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Dec;34(12):916-925. doi: 10.1080/09593985.2018.1430876. Epub 2018 Jan 24.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Tugbadere
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .