Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av motorisk bildeopplæring hos personer med cervikal diskogen smerte

5. mars 2025 oppdatert av: T Dere, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av motorisk bildeopplæring på smerte, smertetro, funksjonsstatus og nakkebevissthet hos personer med cervikal diskogen smerte

I denne studien vil motoriske kontrolløvelser inkludert cervical region, øvre ekstremitet og skulderbladsregion muskler bli brukt rutinemessig hos personer med kroniske nakkesmerter. Søknaden skal undersøke, kalt motorisk bildeopplæring, vil bli gjennomført sammen med motoriske kontrolløvelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne treningen er en mental treningsmetode basert på å forestille seg øvelser som utføres aktivt uten intervensjon i eller utenfor kroppen, i et behagelig miljø og uten tretthet. Det antas at motorisk bildeopplæring brukt sammen med motoriske kontrolløvelser vil bidra til å håndtere kroniske nakkesmerter på grunn av cervikal skiveprolaps og symptomer relatert til smerte.

Alle individer med cervikal diskogen smerte som oppfylte inklusjonskriteriene ble tildelt '1. Gruppe' og '2. Det vil bli delt inn i to grupper. Det er planlagt å inkludere ca. 20 personer med cervikal diskogen smerte i hver gruppe. Prøvestørrelsen på studien vil bli bestemt av kraftanalysen som skal gjøres som et resultat av pilotstudien som skal gjennomføres på 10 pasienter med støtte fra Biostatistics USA.

Gruppe 1: (estimert) 20 individer med cervikal diskogen smerte Gruppe 2: (estimert) 20 individer med cervikal diskogen smerte

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Yozgat, Tyrkia
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Tyrkia
        • Tugba DERE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • er mellom 18 og 65 år,
  • Å ha en diagnose av cervical disc herniation basert på MR-funn, klinisk og fysisk undersøkelse,
  • Opplever nakkesmerter i 3 måneder eller lenger,
  • Å ha en hvilesmerteintensitet vurdert 3-7 (moderat alvorlighetsgrad) på "Visual Analog Scale" for smertevurdering (36),
  • Klassifisering av nakkesmerter i henhold til det kliniske klassifiseringssystemet 'Neck Pain Task Force' som grad 3 (nakkesmerter med tilhørende nevrologiske symptomer) eller høyere,
  • Å ha en Mini-Mental Test-score på 24 eller høyere for evaluering av kognitive funksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med spinal svulst, spinal deformiteter, medfødt misdannelse eller hodetraume,
  • Gjennomgått cervical ryggradsoperasjon i løpet av de siste 6 månedene,
  • Å ha tilstedeværelse av systemiske, kardiorespiratoriske sykdommer, sentralnervesystemet eller revmatiske sykdommer, muskel- og skjelettlidelser eller kraniocervikale lidelser, eller en historie med hodepine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i motoriske bilder

Trening i motorisk bildebruk Motorbildetrening vil bare bli brukt på den andre gruppen, under tilsyn av en fysioterapeut, to ganger i uken i 8 uker, i 20 minutter hver økt. Behandlingsvarigheten for 2. gruppe vil være planlagt å være totalt 50 minutter, inkludert både motoriske bilder og motoriske kontrolløvelser. Motoriske bilder vil finne sted i rolige omgivelser, med enkeltpersoner komfortabelt sittende.

Lateraliseringstrening Kinestetiske bilder Visual Imagery Mirror-Image Active Exercise: Mellom uke 6 og 8 med motorisk bildeopplæring vil de aktive øvelsene (strekkøvelser, aktive øvelser og utholdenhetsøvelser) utføres aktivt foran et speil

Lateraliseringstrening: Personer med cervikal diskogen smerte vil motta lateraliseringstrening ved å bruke en mobilapplikasjon kalt "Recognize Neck" fra Neuro Orthopedic Institute i Adelaide, Australia.

Kinestetisk bilder: Under denne treningen vil individer bli bedt om å aktivt utføre øvelser og føle bevegelsene. I et rolig miljø vil en terapeut verbalt beskrive øvelsene, og individer vil bli bedt om å forestille seg posisjonene til kroppen deres, overflaten de er på og de ønskede stillingene.

Visuelle bilder: Enkeltpersoner vil bli bedt om å aktivt utføre øvelser og visualisere bevegelsene. I et rolig miljø vil en terapeut verbalt beskrive øvelsene, og individer vil bli bedt om å mentalt visualisere kroppsposisjonene sine, overflaten de er på og øvelsene.

Mirror-Image Active Exercise: Mellom uke 6 og 8 med motorisk bildetrening, de aktive øvelsene foran et speil.

Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner.

Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene.

Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet.

Eksperimentell: Motorkontrolløvelse

Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner.

Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene.

Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet.

Strekkøvelser: Strekkøvelser vil bli brukt på livmorhalsmusklene, brystmusklene, rygg- og skuldermusklene. Enkeltpersoner vil bli bedt om å utføre fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjons normale leddbevegelser i livmorhalsen, og holde endeposisjonen i noen sekunder. Alle tøyningsøvelser vil bli utført i 15 repetisjoner.

Aktive øvelser: For å styrke de cervikale muskelgruppene, vil individer bli lært hvordan man bruker en mild til moderat motstandsterapi for cervikal fleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon, uten å kompromittere hakeplastikkbevegelsen. Hver bevegelse vil bli utført i 10 repetisjoner, med 5 sekunders hvileintervaller mellom øvelsene.

Utholdenhetsøvelser: Før du starter utholdenhetsøvelsene, vil enkeltpersoner bli lært sammentrekningen av dype cervical flexors for å oppnå automatisk postural stabilisering, og de vil bli instruert om å opprettholde denne bevegelsen i hver øvelse og aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av normal leddbevegelsesområde
Tidsramme: September 2023–juli 2024 (11 måneder)
Den cervikale regionen og øvre ekstremitets normale bevegelsesområde for personer med cervikal diskogen smerte vil bli evaluert ved hjelp av et universelt goniometer.
September 2023–juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av smerte
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
For å evaluere smertenivået til personer med cervical disc herniation, 10 cm Visual Analog Scale (VAS) utviklet av Price et al. for å evaluere nivået av smerte hos personer med kroniske smerter vil bli brukt. 0; Ingen smerte, 10; betyr de mest alvorlige smertene og enkeltpersoner vil bli bedt om å angi nivået av nakkesmerte på linjen.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av smerte
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Algometer-enhet (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) vil bli brukt til å evaluere smerteterskelen hos personene som er inkludert i studien
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av smerterelatert tro
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Smertekatastrofiserende skala Frykt Unngåelsestro Spørreskjema Smertetro Spørreskjema
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av funksjonsstatus 1
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av nakkefunksjon; The Neck Disability Index
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av funksjonsstatus 2
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av muskelstyrke: For å evaluere muskelstyrken i livmorhalsen og øvre ekstremiteter til personer med diskogen smerte i livmorhalsen, vil det bli tatt målinger under maksimale frivillige isometriske sammentrekninger
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av funksjonsstatus 3
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av muskelutholdenhet: nakkebøyemuskler, nakkedype bøyemuskler, nakkeekstensormuskler
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av funksjonsstatus 4
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av øvre ekstremitetsfunksjonalitet: Ni-hulls pinnetesten vil bli brukt til å evaluere den øvre ekstremitetsfunksjonaliteten til individene
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av funksjonsstatus 5
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Øvre ekstremitets funksjonsindeks-15
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Undersøkelse av patologiske endringer i skiven
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Undersøkelse av patologiske endringer i skiven I vår studie vil magnetisk resonansavbildning (MRI) bli brukt for å bestemme strukturen til skiven og alvorlighetsgraden av herniering. MR er en ikke-invasiv vurderingsmetode for å undersøke skiveprolaps og identifisere patologiske forandringer i skiven. Ved MR vil ulike parametere bli undersøkt, som utbuling, skivefremspring, skiveekstrudering, skivesekvestrering, sentral/parasentral, posterolateral skiveprolaps, nerverotkompresjon og skivedegenerasjon. MR-evalueringer vil bli utført med T2- og T1-veide sagittale snitt og T2-veide aksiale snitt som referanser. Anterior-posterior (AP) skivehøyde og hernieringstykkelse fra midtpunktet av AP-lengden vil bli evaluert i millimeter (mm).
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av motorisk bildeevne 1
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) brukes til å vurdere evnen til motoriske bilder. Den er designet for å evaluere individers evne til mentalt å simulere og visualisere bevegelser i deres sinn. MIQ-3 brukes ofte blant idrettsutøvere, dansere og enkeltpersoner som er engasjert i ulike fysiske aktiviteter.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av motorisk bildeevne 2
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Mental kronometri er en metode som brukes til å måle tiden det tar for individer å mentalt behandle og utføre spesifikke bevegelser eller oppgaver i tankene deres. Den gir innsikt i hastigheten og nøyaktigheten til mentale bevegelsesrepresentasjoner.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av motorisk bildeevne 3
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Lateraliseringstest brukes for å bestemme graden av lateralisering hos individer, spesifikt vurdere deres preferanse for å bruke den ene siden av kroppen fremfor den andre. Det hjelper å forstå dominansen til venstre eller høyre hjernehalvdel i å kontrollere motoriske funksjoner.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Vurdering av nakkebevissthet
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)

Fremantle Neck Awareness Questionnaire vil bli brukt til å vurdere nivået av nakkebevissthet hos individene som er inkludert i studien.

For vurdering av bevissthet om nakkepropriosepsjon, vil cervical range of motion (CROM) enheten (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, USA) brukes.

september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av bevegelsesfrykt
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Bevegelsesfrykten til de inkluderte deltakerne vil bli vurdert ved hjelp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), utviklet av Kori et al.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av unngåelsesatferd
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
For å evaluere unngåelsesatferd på grunn av smerte, vil Fear-Avoidance Component Scale bli brukt.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av deltakertilfredshet
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
For å vurdere tilfredshetsgraden til personer med cervikal diskogen smerte i løpet av behandlingsperioden, vil den korte formen for pasienttilfredshetsvurdering bli brukt. Skjemaet ble utviklet av Hawthorne et al. i 2006, og dens tyrkiske gyldighet er etablert av Şen et al. Skalaen består av følgende poengkriterier: for punkt 1, 2, 4 og 7: 0=Svært fornøyd, 1=Fornøyd, 2=Verken fornøyd eller misfornøyd, 3=Misfornøyd, 4=Svært misfornøyd; for punkt 3 og 6: 0=helt enig, 1=enig, 2=ubestemt, 3=uenig, 4=helt uenig, og punkt 5 scores som 0=alltid, 1=mest av tiden, 2=halvparten av tid, 3=Noen ganger, 4=Aldri. For å score punkt 6, må det reverseres. Den totale poengsummen fra skalaen tolkes som følger: 0-10 poeng indikerer svært fornøyd, 11-18 poeng indikerer fornøyd, 19-26 poeng indikerer misfornøyd og 27-28 poeng indikerer svært misfornøyd. En økning i skårer betyr en økning i misnøyenivå
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Evaluering av deltakernes syn på behandlingen
Tidsramme: september 2023 – juli 2024 (11 måneder)
Synspunktene til personer med cervikal diskogen smerte angående behandlingen vil bli vurdert gjennom et spesielt utarbeidet skjema for denne studien. Skjemaet inneholder totalt 5 åpne spørsmål, som tar for seg deltakernes meninger om behandlingen de fikk. Deltakerne vil bli bedt om å svare muntlig på spørsmål om endringene de observerte etter behandlingen, bidragene fra behandlingen, de enkleste eller mest utfordrende sidene ved behandlingen, og om de ønsker å fortsette med denne behandlingen. Svarene fra deltakerne på de åpne spørsmålene vil bli tatt opp ved hjelp av et lydopptakssystem, og senere vil evaluator lytte til opptaket og transkribere alle svarene i skriftlig form.
september 2023 – juli 2024 (11 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere