- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05999565
Investigação do Efeito do Treinamento de Imagens Motoras em Indivíduos com Dor Discogênica Cervical
Investigação do efeito do treinamento de imagens motoras na dor, crenças de dor, estado funcional e consciência do pescoço em indivíduos com dor discogênica cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este treino é um método de exercício mental baseado na imaginação de exercícios que se realizam ativamente sem qualquer aplicação interventiva dentro ou fora do corpo, num ambiente confortável e sem fadiga. Acredita-se que o treinamento de imaginação motora aplicado em conjunto com exercícios de controle motor contribuirá para o manejo da dor cervical crônica devido à hérnia de disco cervical e sintomas relacionados à dor.
Todos os indivíduos com dor discogênica cervical que preencheram os critérios de inclusão foram designados para '1. Grupo' e '2. Será dividido em dois grupos. Está planejado incluir aproximadamente 20 indivíduos com dor discogênica cervical em cada grupo. O tamanho da amostra do estudo será determinado pela análise de poder a ser feita como resultado do estudo piloto a ser realizado em 10 pacientes com o apoio da Biostatistics USA.
Grupo 1: (estimado) 20 Indivíduos com Dor Discogênica Cervical Grupo 2: (estimado) 20 Indivíduos com Dor Discogênica Cervical
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yozgat, Peru
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
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Yozgat, Peru
- Tugba DERE
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos,
- Ter um diagnóstico de hérnia de disco cervical com base em achados de ressonância magnética, exame clínico e físico,
- Experimentando dor no pescoço por 3 meses ou mais,
- Ter uma intensidade de dor em repouso classificada de 3 a 7 (gravidade moderada) na "Escala Visual Analógica" para avaliação da dor (36),
- Classificando a dor no pescoço de acordo com o sistema de classificação clínica 'Neck Pain Task Force' como Grau 3 (dor no pescoço acompanhada de sintomas neurológicos) ou acima,
- Ter uma pontuação no Mini-Teste Mental de 24 ou superior para a avaliação das funções cognitivas.
Critério de exclusão:
- Ter um histórico de tumor espinhal, deformidades espinhais, malformação congênita ou traumatismo craniano,
- Submetido a cirurgia da coluna cervical nos últimos 6 meses,
- Ter presença de doenças sistêmicas, cardiorrespiratórias, do sistema nervoso central ou reumáticas, quaisquer distúrbios musculoesqueléticos ou craniocervicais ou história de cefaléia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de imagens motoras
O Treinamento de Imagem Motora será aplicado somente para o 2º grupo, sob supervisão de um fisioterapeuta, duas vezes por semana durante 8 semanas, com duração de 20 minutos cada sessão. A duração do tratamento para o 2º grupo será planejada para um total de 50 minutos, incluindo imagens motoras e exercícios de controle motor. As sessões de imaginação motora ocorrerão em um ambiente silencioso, com os indivíduos confortavelmente sentados. Treinamento de lateralização Exercício ativo de imagens cinestésicas de imagens espelhadas: Entre as semanas 6 e 8 do treinamento de imagens motoras, os exercícios ativos (exercícios de alongamento, exercícios ativos e exercícios de resistência) serão realizados ativamente na frente de um espelho |
Treinamento de Lateralização: Indivíduos com dor discogênica cervical receberão treinamento de lateralização usando um aplicativo móvel chamado "Reconhecer Pescoço" do Neuro Orthopaedic Institute em Adelaide, Austrália. Imagens cinestésicas: durante este treinamento, os indivíduos serão solicitados a realizar exercícios ativamente e sentir os movimentos. Em um ambiente silencioso, um terapeuta descreverá verbalmente os exercícios e os indivíduos serão solicitados a imaginar as posições de seus corpos, a superfície em que estão e as posturas desejadas. Imagens visuais: os indivíduos serão solicitados a realizar exercícios ativamente e visualizar os movimentos. Em um ambiente silencioso, um terapeuta descreverá verbalmente os exercícios e os indivíduos serão solicitados a visualizar mentalmente suas posições corporais, a superfície em que estão e os exercícios. Exercício Ativo de Imagem Espelhada: Entre as semanas 6 e 8 de treinamento de imagens motoras, os exercícios ativos na frente de um espelho. Exercícios de alongamento: Os exercícios de alongamento serão aplicados aos músculos cervicais, peitorais, costas e ombros. Os indivíduos serão solicitados a realizar flexão, extensão, flexão lateral e movimentos articulares normais de rotação na região cervical e manter a posição final por alguns segundos. Todos os exercícios de alongamento serão realizados por 15 repetições. Exercícios Ativos: Para fortalecer os grupos musculares cervicais, os indivíduos serão ensinados a usar um theraband de resistência leve a moderada para flexão cervical, extensão e flexão lateral, sem comprometer o movimento de dobra do queixo. Cada movimento será realizado por 10 repetições, com intervalos de descanso de 5 segundos entre os exercícios. Exercícios de resistência: Antes de iniciar os exercícios de resistência, os indivíduos serão ensinados a contrair os flexores cervicais profundos para obter estabilização postural automática e serão instruídos a manter esse movimento em todos os exercícios e atividades. |
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Experimental: Exercício de controle motor
Exercícios de alongamento: Os exercícios de alongamento serão aplicados aos músculos cervicais, peitorais, costas e ombros. Os indivíduos serão solicitados a realizar flexão, extensão, flexão lateral e movimentos articulares normais de rotação na região cervical e manter a posição final por alguns segundos. Todos os exercícios de alongamento serão realizados por 15 repetições. Exercícios Ativos: Para fortalecer os grupos musculares cervicais, os indivíduos serão ensinados a usar um theraband de resistência leve a moderada para flexão cervical, extensão e flexão lateral, sem comprometer o movimento de dobra do queixo. Cada movimento será realizado por 10 repetições, com intervalos de descanso de 5 segundos entre os exercícios. Exercícios de resistência: Antes de iniciar os exercícios de resistência, os indivíduos serão ensinados a contrair os flexores cervicais profundos para obter estabilização postural automática e serão instruídos a manter esse movimento em todos os exercícios e atividades. |
Exercícios de alongamento: Os exercícios de alongamento serão aplicados aos músculos cervicais, peitorais, costas e ombros. Os indivíduos serão solicitados a realizar flexão, extensão, flexão lateral e movimentos articulares normais de rotação na região cervical e manter a posição final por alguns segundos. Todos os exercícios de alongamento serão realizados por 15 repetições. Exercícios Ativos: Para fortalecer os grupos musculares cervicais, os indivíduos serão ensinados a usar um theraband de resistência leve a moderada para flexão cervical, extensão e flexão lateral, sem comprometer o movimento de dobra do queixo. Cada movimento será realizado por 10 repetições, com intervalos de descanso de 5 segundos entre os exercícios. Exercícios de resistência: Antes de iniciar os exercícios de resistência, os indivíduos serão ensinados a contrair os flexores cervicais profundos para obter estabilização postural automática e serão instruídos a manter esse movimento em todos os exercícios e atividades. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Amplitude de Movimento Articular Normal
Prazo: Setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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A região cervical e a amplitude de movimento normal do membro superior de indivíduos com dor discogênica cervical serão avaliadas por meio de um goniômetro universal.
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Setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da dor
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Para avaliar os níveis de dor de indivíduos com hérnia de disco cervical, a Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm desenvolvida por Price et al. para avaliar o nível de dor em indivíduos com dor crônica.
0; Sem dor, 10; significa a dor mais intensa e os indivíduos serão solicitados a indicar o nível de dor no pescoço na linha.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da dor
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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O dispositivo Algometer (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc) será usado para avaliar o limiar de dor nos indivíduos incluídos no estudo
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação das Crenças Relacionadas à Dor
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Escala de Catastrofização da Dor Questionário de Crenças de Evitação do Medo Questionário de Crenças de Dor
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Estado Funcional 1
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da Incapacidade do Pescoço; O Índice de Incapacidade do Pescoço
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Estado Funcional 2
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da Força Muscular: Para avaliar a força muscular cervical e da extremidade superior de indivíduos com dor discogênica cervical, as medidas serão feitas durante contrações isométricas voluntárias máximas
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Estado Funcional 3
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da resistência muscular: músculos flexores do pescoço, músculos flexores profundos do pescoço, músculos extensores do pescoço
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Estado Funcional 4
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da funcionalidade da extremidade superior: O teste Nine-Hole Peg será usado para avaliar a funcionalidade da extremidade superior dos indivíduos
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Estado Funcional 5
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Índice Funcional da Extremidade Superior-15
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Exame de alterações patológicas no disco
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Exame de alterações patológicas no disco Em nosso estudo, a ressonância magnética (MRI) será usada para determinar a estrutura do disco e a gravidade da hérnia.
A ressonância magnética é um método de avaliação não invasivo para examinar a hérnia de disco e identificar alterações patológicas no disco.
Com a ressonância magnética, vários parâmetros serão examinados, como abaulamento, protrusão discal, extrusão discal, sequestro discal, hérnia discal central/paracentral, posterolateral, compressão da raiz nervosa e degeneração discal.
As avaliações de RM serão realizadas usando cortes sagitais ponderados em T2 e T1 e cortes axiais ponderados em T2 como referência.
A altura do disco ântero-posterior (AP) e a espessura da herniação a partir do ponto médio do comprimento do AP serão avaliadas em milímetros (mm).
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da habilidade de imaginação motora 1
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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O Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) é usado para avaliar a capacidade de imaginação motora.
Ele é projetado para avaliar a capacidade dos indivíduos para simular mentalmente e visualizar movimentos em suas mentes.
O MIQ-3 é comumente usado entre atletas, dançarinos e indivíduos envolvidos em várias atividades físicas.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da habilidade de imaginação motora 2
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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A cronometria mental é um método usado para medir o tempo que leva para os indivíduos processarem mentalmente e executarem movimentos ou tarefas específicas em suas mentes.
Ele fornece informações sobre a velocidade e a precisão das representações do movimento mental.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da habilidade de imaginação motora 3
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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O Teste de Lateralização é empregado para determinar o grau de lateralização do indivíduo, avaliando especificamente sua preferência por usar um lado do corpo em detrimento do outro.
Ajuda a entender o domínio do hemisfério esquerdo ou direito do cérebro no controle das funções motoras.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação de consciência do pescoço
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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O Fremantle Neck Awareness Questionnaire será usado para avaliar o nível de consciência do pescoço nos indivíduos incluídos no estudo. Para a avaliação da consciência proprioceptiva do pescoço, será utilizado o dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, Estados Unidos). |
setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do Medo do Movimento
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Os medos de movimento dos participantes incluídos serão avaliados por meio da Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), desenvolvida por Kori et al.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação do comportamento de evitação
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Para avaliar o comportamento de evitação devido à dor, será utilizada a Escala de Componentes de Medo-Evitação.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação da Satisfação do Participante
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Para avaliar o índice de satisfação dos indivíduos com dor discogênica cervical durante o período de tratamento, será utilizado o Short Form of Patient Satisfaction Assessment.
O formulário foi desenvolvido por Hawthorne et al. em 2006, e sua validade turca foi estabelecida por Şen et al.
A escala consiste nos seguintes critérios de pontuação: para os itens 1, 2, 4 e 7: 0=Muito satisfeito, 1=Satisfeito, 2=Nem satisfeito nem insatisfeito, 3=Insatisfeito, 4=Muito insatisfeito; para os itens 3 e 6: 0=Concordo totalmente, 1=Concordo, 2=Indeciso, 3=Discordo, 4=Discordo totalmente e o item 5 é pontuado como 0=Sempre, 1=Na maioria das vezes, 2=Metade das vezes tempo, 3=Às vezes, 4=Nunca.
Para pontuar o item 6, ele precisa ser invertido.
A pontuação total obtida na escala é interpretada da seguinte forma: 0 a 10 pontos indica muito satisfeito, 11 a 18 pontos indica satisfeito, 19 a 26 pontos indica insatisfeito e 27 a 28 pontos indica muito insatisfeito.
Um aumento nas pontuações significa um aumento no nível de insatisfação
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Avaliação das Opiniões dos Participantes sobre o Tratamento
Prazo: setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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A opinião dos indivíduos com dor discogênica cervical em relação ao tratamento será avaliada por meio de um formulário especialmente elaborado para este estudo.
O formulário inclui um total de 5 perguntas abertas, abordando a opinião dos participantes sobre o tratamento recebido.
Os participantes serão solicitados a responder verbalmente a perguntas sobre as mudanças que observaram após o tratamento, as contribuições do tratamento, os aspectos mais fáceis ou desafiadores do tratamento e se gostariam de continuar com esse tratamento.
As respostas dos participantes às questões abertas serão gravadas em sistema de gravação de áudio e, posteriormente, o avaliador ouvirá a gravação e transcreverá todas as respostas por escrito.
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setembro de 2023 a julho de 2024 (11 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blomgren J, Strandell E, Jull G, Vikman I, Roijezon U. Effects of deep cervical flexor training on impaired physiological functions associated with chronic neck pain: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 28;19(1):415. doi: 10.1186/s12891-018-2324-z.
- Waddell G, Newton M, Henderson I, Somerville D, Main CJ. A Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) and the role of fear-avoidance beliefs in chronic low back pain and disability. Pain. 1993 Feb;52(2):157-168. doi: 10.1016/0304-3959(93)90127-B.
- Neblett R, Mayer TG, Hartzell MM, Williams MJ, Gatchel RJ. The Fear-avoidance Components Scale (FACS): Development and Psychometric Evaluation of a New Measure of Pain-related Fear Avoidance. Pain Pract. 2016 Apr;16(4):435-50. doi: 10.1111/papr.12333. Epub 2015 Jul 31.
- Bowering KJ, O'Connell NE, Tabor A, Catley MJ, Leake HB, Moseley GL, Stanton TR. The effects of graded motor imagery and its components on chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2013 Jan;14(1):3-13. doi: 10.1016/j.jpain.2012.09.007. Epub 2012 Nov 15.
- Aslan E, Karaduman A, Yakut Y, Aras B, Simsek IE, Yagly N. The cultural adaptation, reliability and validity of neck disability index in patients with neck pain: a Turkish version study. Spine (Phila Pa 1976). 2008 May 15;33(11):E362-5. doi: 10.1097/BRS.0b013e31817144e1.
- Edmondston SJ, Wallumrod ME, Macleid F, Kvamme LS, Joebges S, Brabham GC. Reliability of isometric muscle endurance tests in subjects with postural neck pain. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Jun;31(5):348-54. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.04.010.
- Wand BM, Catley MJ, Rabey MI, O'Sullivan PB, O'Connell NE, Smith AJ. Disrupted Self-Perception in People With Chronic Low Back Pain. Further Evaluation of the Fremantle Back Awareness Questionnaire. J Pain. 2016 Sep;17(9):1001-12. doi: 10.1016/j.jpain.2016.06.003. Epub 2016 Jun 18.
- Southerst D, Nordin MC, Cote P, Shearer HM, Varatharajan S, Yu H, Wong JJ, Sutton DA, Randhawa KA, van der Velde GM, Mior SA, Carroll LJ, Jacobs CL, Taylor-Vaisey AL. Is exercise effective for the management of neck pain and associated disorders or whiplash-associated disorders? A systematic review by the Ontario Protocol for Traffic Injury Management (OPTIMa) Collaboration. Spine J. 2016 Dec;16(12):1503-1523. doi: 10.1016/j.spinee.2014.02.014. Epub 2014 Feb 15.
- Kang DY. Deep cervical flexor training with a pressure biofeedback unit is an effective method for maintaining neck mobility and muscular endurance in college students with forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3207-10. doi: 10.1589/jpts.27.3207. Epub 2015 Oct 30.
- Alghadir AH, Iqbal ZA. Effect of Deep Cervical Flexor Muscle Training Using Pressure Biofeedback on Pain and Forward Head Posture in School Teachers with Neck Pain: An Observational Study. Biomed Res Int. 2021 May 22;2021:5588580. doi: 10.1155/2021/5588580. eCollection 2021.
- Domenech MA, Sizer PS, Dedrick GS, McGalliard MK, Brismee JM. The deep neck flexor endurance test: normative data scores in healthy adults. PM R. 2011 Feb;3(2):105-10. doi: 10.1016/j.pmrj.2010.10.023.
- Abdel-Aziem AA, Mohamed RR, Draz AH, Azab AR, Hegazy FA, Diab RH. The effect of McKenzie protocol vs. deep neck flexor and scapulothoracic exercises in subjects with chronic neck pain - a randomized controlled study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 May;26(9):3138-3150. doi: 10.26355/eurrev_202205_28731.
- Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Sanchez-Martin D, Soria-Soria C, Serrano-Santos J, Paris-Alemany A, La Touche R, Leon-Hernandez JV. Effects of Motor Imagery and Action Observation on Lumbo-pelvic Motor Control, Trunk Muscles Strength and Level of Perceived Fatigue: A Randomized Controlled Trial. Res Q Exerc Sport. 2020 Mar;91(1):34-46. doi: 10.1080/02701367.2019.1645941. Epub 2019 Oct 18.
- Schopflocher D, Harstall C. The descriptive epidemiology of chronic pain. Chronic pain: A health policy perspective. 2008:29-40.
- Wu B, Yang L, Peng B. Ingrowth of Nociceptive Receptors into Diseased Cervical Intervertebral Disc Is Associated with Discogenic Neck Pain. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1072-1077. doi: 10.1093/pm/pnz013. Erratum In: Pain Med. 2020 Mar 1;21(3):654. doi: 10.1093/pm/pnz270.
- Ma M, Zhang H, Liu R, Liu H, Yang X, Yin X, Chen S, Wu X. Static and Dynamic Changes of Amplitude of Low-Frequency Fluctuations in Cervical Discogenic Pain. Front Neurosci. 2020 Jul 14;14:733. doi: 10.3389/fnins.2020.00733. eCollection 2020.
- Qian M, Zhao D, Qin T, Md ML, Xu H, Xu B. Increased Expression of Inflammatory Cytokines in Diseased Cervical Intervertebral Disc is Associated with Discogenic Neck Pain. 2023.
- Ganu S, Gor U. Effects of Abdominal Control Feedback and Scapular Stabilization Exercise on Chronic Neck Pain. International Journal of Health Sciences and Research. 2021;11:318-25.
- Haff GG, Triplett NT. Essentials of strength training and conditioning 4th edition: Human kinetics; 2015.
- Acet N, Güzel N, Günendi Z. Nonspesifik Boyun Ağrılı Hastalarda Servikal Bölgeye Yapılan Mobilizasyonun Boyun Mobilitesiİ, Ağrı, Basınç Ağrı Eşiği ve Dizabilite Üzerine Etkisi. Gazi Sağlık Bilimleri Dergisi. 2020;5(2).
- Williams SE, Cumming J, Ntoumanis N, Nordin-Bates SM, Ramsey R, Hall C. Further validation and development of the movement imagery questionnaire. J Sport Exerc Psychol. 2012 Oct;34(5):621-46. doi: 10.1123/jsep.34.5.621.
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- Chung S, Jeong YG. Effects of the craniocervical flexion and isometric neck exercise compared in patients with chronic neck pain: A randomized controlled trial. Physiother Theory Pract. 2018 Dec;34(12):916-925. doi: 10.1080/09593985.2018.1430876. Epub 2018 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Tugbadere
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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