Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A motoros képalkotó edzés hatásának vizsgálata nyaki diszkogén fájdalomban szenvedő egyéneknél

2025. március 5. frissítette: T Dere, Hacettepe University

A motoros képalkotó tréning hatásának vizsgálata a fájdalomra, a fájdalomról alkotott hiedelmekre, a funkcionális állapotra és a nyaki tudatosságra nyaki diszkogén fájdalomban szenvedő egyéneknél

Ebben a vizsgálatban a nyaki régió, a felső végtag és a lapocka izmainak motoros kontrollgyakorlatait rutinszerűen alkalmazzák krónikus nyaki fájdalomban szenvedő egyéneknél. A kivizsgáló, motoros képalkotási tréningnek nevezett alkalmazás motoros kontrollgyakorlatokkal együtt kerül végrehajtásra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tréning egy olyan mentális gyakorlati módszer, amely olyan gyakorlatok elképzelésére épül, amelyeket aktívan, testen belüli vagy kívüli beavatkozás nélkül, kényelmes környezetben, fáradtság nélkül végeznek. Úgy gondolják, hogy a motoros képalkotó edzés a motoros kontroll gyakorlatokkal együtt hozzájárul a nyaki porckorongsérv okozta krónikus nyaki fájdalom és a fájdalommal kapcsolatos tünetek kezeléséhez.

Minden nyaki diszogén fájdalomban szenvedő személy, aki megfelelt a felvételi kritériumoknak, az „1. csoport” és „2. Két csoportra lesz osztva. A tervek szerint minden csoportba körülbelül 20 nyaki diszogén fájdalomban szenvedő személyt vonnak be. A vizsgálat mintanagyságát a Biostatistics USA támogatásával 10 betegen elvégzendő pilot vizsgálat eredményeként elvégzendő teljesítményelemzés határozza meg.

1. csoport: (becslések szerint) 20 nyaki diszkogén fájdalomban szenvedő személy 2. csoport: (becslések szerint) 20 nyaki diszkogén fájdalomban szenvedő személy

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Yozgat, Pulyka
        • School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
      • Yozgat, Pulyka
        • Tugba DERE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közöttiek,
  • A nyaki porckorongsérv diagnózisa MRI-leletek, klinikai és fizikális vizsgálat alapján,
  • 3 hónapig vagy hosszabb ideig tartó nyaki fájdalom,
  • 3-7 (közepes súlyosságú) nyugalmi fájdalom intenzitása a „Visual Analog Scale”-n a fájdalomértékeléshez (36),
  • A nyaki fájdalom besorolása a „Nyakfájdalom Munkacsoport” klinikai osztályozási rendszere szerint 3. fokozatba (nyaki fájdalom kísérő neurológiai tünetekkel) vagy magasabb fokozatba,
  • 24-es vagy magasabb Mini-Mental Test pontszáma a kognitív funkciók értékeléséhez.

Kizárási kritériumok:

  • akinek a kórelőzményében gerincdaganat, gerincdeformitás, veleszületett fejlődési rendellenesség vagy fejsérülés szerepel,
  • Nyaki gerinc műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban,
  • Szisztémás, szív- és légzőszervi, központi idegrendszeri vagy reumás megbetegedések jelenléte, bármilyen mozgásszervi vagy craniocervicalis betegség, vagy fejfájás a kórelőzményében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Motoros képalkotási tréning

Motoros képalkotó tréning A motoros képalkotó tréning csak a 2. csoportban kerül alkalmazásra, gyógytornász felügyelete mellett, hetente kétszer 8 héten keresztül, alkalmanként 20 percben. A 2. csoport kezelésének időtartama a tervek szerint összesen 50 perc lesz, amely tartalmazza mind a motoros képalkotást, mind a motoros kontroll gyakorlatokat. A motoros képfelvételek csendes környezetben zajlanak, az egyének kényelmesen elhelyezve.

Lateralizációs tréning Kinesztetikus képalkotás Vizuális képalkotás Tükör-kép aktív gyakorlat: A motoros képi tréning 6. és 8. hete között az aktív gyakorlatokat (nyújtó gyakorlatok, aktív gyakorlatok és állóképességi gyakorlatok) aktívan hajtják végre a tükör előtt.

Lateralizációs tréning: Az ausztráliai Adelaide-i Neuro Ortopédiai Intézettől a „Recognize Neck” nevű mobilalkalmazás segítségével a nyaki diszogén fájdalomban szenvedő egyének lateralizációs képzésben részesülnek.

Kinesztetikus képalkotás: A képzés során az egyéneket arra kérik, hogy végezzenek aktívan gyakorlatokat és érezzék a mozdulatokat. Csendes környezetben a terapeuta szóban írja le a gyakorlatokat, és az egyéneket megkérik, hogy képzeljék el testük helyzetét, a felületet, amelyen tartózkodnak, és a kívánt testhelyzeteket.

Vizuális képek: Az egyéneket arra kérik, hogy aktívan végezzenek gyakorlatokat és vizualizálják a mozdulatokat. Csendes környezetben a terapeuta szóban írja le a gyakorlatokat, és az egyéneket arra kérik, hogy mentálisan vizualizálják testhelyzetüket, a felületet, amelyen tartózkodnak, és a gyakorlatokat.

Tükörképes aktív gyakorlat: A motoros képalkotás 6. és 8. hete között az aktív gyakorlatok tükör előtt.

Nyújtógyakorlatok: A nyújtó gyakorlatokat a nyakizmokra, a mellizmokra, a hát- és a vállizmakra kell alkalmazni. Az egyéneket arra kérik, hogy hajtsanak végre hajlítást, nyújtást, oldalhajlítást és rotációs normál ízületi mozgásokat a nyaki régióban, és tartsák meg a véghelyzetet néhány másodpercig. Minden nyújtó gyakorlatot 15 ismétlésben hajtanak végre.

Aktív gyakorlatok: A nyaki izomcsoportok megerősítése érdekében az egyéneket megtanítják az enyhe és közepes ellenállású terápia használatára a nyaki hajlításhoz, nyújtáshoz és oldalirányú hajlításhoz, anélkül, hogy az állfelhúzó mozgást veszélyeztetnék. Minden mozgást 10 ismétlésben hajtanak végre, a gyakorlatok között 5 másodperces pihenőidővel.

Állóképességi gyakorlatok: Az állóképességi gyakorlatok megkezdése előtt az egyéneket megtanítják a nyaki mélyhajlítók összehúzódására, hogy automatikusan stabilizálódjanak a testtartásban, és megtanítsák őket arra, hogy ezt a mozgást tartsák fenn minden gyakorlat és tevékenység során.

Kísérleti: Motorvezérlési gyakorlat

Nyújtógyakorlatok: A nyújtó gyakorlatokat a nyakizmokra, a mellizmokra, a hát- és a vállizmakra kell alkalmazni. Az egyéneket arra kérik, hogy hajtsanak végre hajlítást, nyújtást, oldalhajlítást és rotációs normál ízületi mozgásokat a nyaki régióban, és tartsák meg a véghelyzetet néhány másodpercig. Minden nyújtó gyakorlatot 15 ismétlésben hajtanak végre.

Aktív gyakorlatok: A nyaki izomcsoportok megerősítése érdekében az egyéneket megtanítják az enyhe és közepes ellenállású terápia használatára a nyaki hajlításhoz, nyújtáshoz és oldalirányú hajlításhoz, anélkül, hogy az állfelhúzó mozgást veszélyeztetnék. Minden mozgást 10 ismétlésben hajtanak végre, a gyakorlatok között 5 másodperces pihenőidővel.

Állóképességi gyakorlatok: Az állóképességi gyakorlatok megkezdése előtt az egyéneket megtanítják a nyaki mélyhajlítók összehúzódására, hogy automatikusan stabilizálódjanak a testtartásban, és megtanítsák őket arra, hogy ezt a mozgást tartsák fenn minden gyakorlat és tevékenység során.

Nyújtógyakorlatok: A nyújtó gyakorlatokat a nyakizmokra, a mellizmokra, a hát- és a vállizmakra kell alkalmazni. Az egyéneket arra kérik, hogy hajtsanak végre hajlítást, nyújtást, oldalhajlítást és rotációs normál ízületi mozgásokat a nyaki régióban, és tartsák meg a véghelyzetet néhány másodpercig. Minden nyújtó gyakorlatot 15 ismétlésben hajtanak végre.

Aktív gyakorlatok: A nyaki izomcsoportok megerősítése érdekében az egyéneket megtanítják az enyhe és közepes ellenállású terápia használatára a nyaki hajlításhoz, nyújtáshoz és oldalirányú hajlításhoz, anélkül, hogy az állfelhúzó mozgást veszélyeztetnék. Minden mozgást 10 ismétlésben hajtanak végre, a gyakorlatok között 5 másodperces pihenőidővel.

Állóképességi gyakorlatok: Az állóképességi gyakorlatok megkezdése előtt az egyéneket megtanítják a nyaki mélyhajlítók összehúzódására, hogy automatikusan stabilizálódjanak a testtartásban, és megtanítsák őket arra, hogy ezt a mozgást tartsák fenn minden gyakorlat és tevékenység során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A normál ízületi mozgástartomány értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A nyaki diszogén fájdalomban szenvedő egyének nyaki régióját és felső végtagjainak normál mozgástartományát univerzális goniométerrel értékelik.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A fájdalom értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A nyaki porckorongsérvben szenvedő egyének fájdalomszintjének értékelésére a Price és mtsai. által kifejlesztett 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS). a krónikus fájdalomban szenvedő egyének fájdalomszintjének értékelésére. 0; Nincs fájdalom, 10; A legerősebb fájdalmat jelenti, és az egyéneket felkérik, hogy jelezzék a vonalon a nyaki fájdalom szintjét.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A fájdalom értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Algométer eszközt (Baseline Push-Pull Force Gauge®, Fabrication Enterprises, Inc.) használnak a vizsgálatban részt vevő egyének fájdalomküszöbének értékelésére.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A fájdalommal kapcsolatos hiedelmek értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Fájdalom katasztrofális skála Félelem elkerülés hiedelmek kérdőív Fájdalom hiedelmek kérdőív
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A funkcionális állapot értékelése 1
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A nyaki fogyatékosság felmérése; A nyaki fogyatékossági index
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A funkcionális állapot értékelése 2
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Az izomerő felmérése: A nyaki diszogén fájdalomban szenvedő egyének nyaki és felső végtagi izomerejének értékelésére méréseket végeznek a maximális akaratlagos izometrikus összehúzódások során.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A funkcionális állapot értékelése 3
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Az izmok állóképességének felmérése: nyakhajlító izmok, nyaki mély hajlító izmok, nyakfeszítő izmok
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A funkcionális állapot értékelése 4
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A felső végtag funkcionalitásának értékelése: A kilenclyukú csap tesztet az egyének felső végtagjainak funkcionalitásának értékelésére használják.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A funkcionális állapot értékelése 5
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Felső végtag funkcionális indexe-15
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A lemez kóros elváltozásainak vizsgálata
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A porckorong kóros elváltozásainak vizsgálata Tanulmányunkban mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmazunk a porckorong szerkezetének és a sérv súlyosságának meghatározására. Az MRI egy non-invazív értékelési módszer a porckorongsérv vizsgálatára és a porckorong patológiás elváltozásainak azonosítására. MRI-vel különféle paramétereket vizsgálnak, mint például a kidudorodást, a porckorong kitüremkedést, a porckorong extrudálást, a porckorong megkötését, a centrális/paracentrális, a posterolaterális porckorongsérvet, az ideggyökér-kompressziót és a porckorongdegenerációt. Az MRI-értékelések referenciaként T2 és T1 súlyozott szagittális metszeteket és T2 súlyozott axiális metszeteket használnak. Az anterior-posterior (AP) porckorong magasságát és a sérv vastagságát az AP hosszának középpontjától számítva milliméterben (mm) kell kiértékelni.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Motoros képalkotási képességek felmérése 1
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A Motor Imagery Questionnaire-3 (MIQ-3) a motoros képalkotási képesség felmérésére szolgál. Úgy tervezték, hogy értékelje az egyének azon képességét, hogy mentálisan szimulálják és vizualizálják a mozgásokat az elméjükben. A MIQ-3-at gyakran használják sportolók, táncosok és különféle fizikai tevékenységeket végző személyek körében.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Motoros képalkotási képességek felmérése 2
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A mentális kronometria egy olyan módszer, amely méri azt az időt, amely alatt az egyének mentálisan dolgoznak fel és hajtanak végre bizonyos mozgásokat vagy feladatokat az elméjükben. Betekintést nyújt a mentális mozgásábrázolások sebességébe és pontosságába.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Motoros képalkotási képességek felmérése 3
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A lateralizációs tesztet az egyének lateralizációs fokának meghatározására használják, különösen annak felmérésére, hogy a test egyik oldalát preferálják a másikkal szemben. Segít megérteni a bal vagy jobb agyfélteke dominanciáját a motoros funkciók szabályozásában.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Nyak tudatosság felmérése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)

A Fremantle Neck Awareness Questionnaire segítségével felmérjük a vizsgálatban részt vevő egyének nyaki tudatosságának szintjét.

A nyaki propriocepciós tudatosság értékeléséhez a cervicalis mozgástartomány (CROM) készüléket (Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, Egyesült Államok) használják.

2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A mozgási félelem értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A résztvevők mozgási félelmeit a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) segítségével értékeljük, amelyet Kori és munkatársai fejlesztettek ki.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
Az elkerülő magatartás értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A fájdalom miatti elkerülő viselkedés értékeléséhez a Félelem-elkerülési komponens skálát kell használni.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A résztvevők elégedettségének értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A kezelési periódus alatt nyaki diszogén fájdalommal küzdő egyének elégedettségi arányának felmérésére a betegelégedettség értékelésének rövid formáját alkalmazzuk. A formát Hawthorne et al. 2006-ban, és török ​​érvényességét Şen et al. A skála a következő pontozási kritériumokból áll: az 1., 2., 4. és 7. pontokhoz: 0=nagyon elégedett, 1=elégedett, 2=nem elégedett, sem elégedetlen, 3=elégedetlen, 4=nagyon elégedetlen; a 3. és 6. pontnál: 0 = Teljesen egyetértek, 1 = Egyetértek, 2 = Nem döntöttem el, 3 = Nem értek egyet, 4 = Egyáltalán nem értek egyet, és az 5. pont 0 = Mindig, 1 = Legtöbbször, 2 = A válaszok fele idő, 3=Néha, 4=Soha. A 6. pont pontozásához meg kell fordítani. A skálán kapott összpontszám a következőképpen értelmezhető: 0-10 pont nagyon elégedett, 11-18 pont elégedett, 19-26 pont elégedetlen, 27-28 pont pedig nagyon elégedetlen. A pontszámok növekedése az elégedetlenség szintjének növekedését jelenti
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A résztvevők kezeléssel kapcsolatos véleményének értékelése
Időkeret: 2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)
A diszkogén nyaki fájdalomban szenvedő betegek kezeléssel kapcsolatos véleményét egy speciálisan ehhez a vizsgálathoz készített űrlapon értékeljük. Az űrlap összesen 5 nyitott kérdést tartalmaz, amelyek a résztvevők véleményére vonatkoznak a kapott kezelésről. A résztvevőket arra kérik, hogy szóban válaszoljanak a kezelést követően észlelt változásokra, a kezelés hozzájárulására, a kezelés legkönnyebb vagy legnagyobb kihívást jelentő aspektusaira vonatkozó kérdésekre, valamint arra, hogy folytatni szeretnék-e ezt a kezelést. A résztvevők nyílt végű kérdésekre adott válaszait hangrögzítő rendszerrel rögzítjük, majd az értékelő meghallgatja a felvételt, és az összes választ írásban átírja.
2023. szeptember – 2024. július (11 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: İpek GÜRBÜZ, PT, Prof, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel