运动想象训练对颈椎间盘源性疼痛患者效果的调查
2025年3月5日 更新者：T Dere、Hacettepe University
运动想象训练对颈椎间盘源性疼痛患者疼痛、疼痛信念、功能状态和颈部意识影响的调查
在这项研究中，包括颈部、上肢和肩胛区域肌肉在内的运动控制练习将常规应用于患有慢性颈部疼痛的个体。
该应用程序将被研究，称为运动想象训练，将与运动控制练习一起进行。
研究概览
详细说明
这种训练是一种以想象练习为基础，在体内外不进行任何介入、在舒适的环境、无疲劳的情况下主动进行的心理锻炼方法。 人们认为，运动想象训练与运动控制练习一起应用将有助于治疗颈椎间盘突出引起的慢性颈部疼痛以及与疼痛相关的症状。
所有符合纳入标准的患有颈椎间盘源性疼痛的个体都被分配到“1”。 组'和'2。 它将分为两组。 计划每组包括大约 20 名患有颈椎间盘源性疼痛的个体。 该研究的样本量将根据在美国生物统计局的支持下对 10 名患者进行的试点研究的结果进行功效分析来确定。
第 1 组：（估计）20 名患有颈椎间盘源性疼痛的个体 第 2 组：（估计）20 名患有颈椎间盘源性疼痛的个体
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Yozgat、火鸡
- School of Sarıkaya Physical Therapy and Rehabilitation
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Yozgat、火鸡
- Tugba DERE
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间，
- 根据 MRI 结果、临床和体检诊断颈椎间盘突出症，
- 颈部疼痛持续 3 个月或更长时间，
- 疼痛评估的“视觉模拟量表”上的静息疼痛强度为 3-7（中等严重程度）(36)，
- 根据“颈部疼痛工作组”临床分类系统将颈部疼痛分类为 3 级（伴有神经系统症状的颈部疼痛）或以上，
- 用于评估认知功能的简易智力测试分数为 24 或更高。
排除标准：
- 有脊柱肿瘤、脊柱畸形、先天畸形或头部外伤史，
- 过去 6 个月内接受过颈椎手术，
- 患有全身、心肺、中枢神经系统或风湿性疾病，任何肌肉骨骼或颅颈疾病，或有头痛病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动想象训练
运动想象训练 运动想象训练仅适用于第二组，在物理治疗师的监督下，每周两次，持续 8 周，每次 20 分钟。 第二组的治疗时间计划总共50分钟，包括运动想象和运动控制练习。 运动想象课程将在安静的环境中进行，个人坐在舒适的位置。 侧化训练 动觉意象 视觉意象 镜像主动练习：在运动想象训练的第 6 周和第 8 周之间，将在镜子前主动进行主动练习（伸展练习、主动练习和耐力练习） |
侧化训练：患有颈椎间盘源性疼痛的个人将使用澳大利亚阿德莱德神经骨科研究所的名为“识别颈部”的移动应用程序接受侧化训练。 动觉意象：在培训期间，将要求个人积极进行练习并感受运动。 在安静的环境中，治疗师将口头描述练习，并要求患者想象自己身体的位置、所处的表面以及所需的姿势。 视觉意象：将要求个人积极进行练习并想象动作。 在安静的环境中，治疗师将口头描述练习，并要求患者在心里想象他们的身体姿势、所处的表面和练习。 镜像主动练习：在运动想象训练的第 6 周和第 8 周之间，在镜子前进行主动练习。 伸展运动：伸展运动将应用于颈肌、胸肌、背部和肩部肌肉。 受试者将被要求在颈部区域进行屈曲、伸展、侧屈和旋转等正常关节运动，并保持最终位置几秒钟。 所有伸展运动将重复 15 次。 主动练习：为了增强颈肌群，将教导个人如何使用轻度至中度阻力的拉带进行颈椎屈曲、伸展和侧屈，同时不影响下巴收紧运动。 每个动作重复 10 次，练习之间休息 5 秒。 耐力练习：在开始耐力练习之前，将教个人收缩深颈屈肌以获得自动姿势稳定，并指导他们在每次练习和活动中保持这种运动。 |
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实验性的：运动控制练习
伸展运动：伸展运动将应用于颈肌、胸肌、背部和肩部肌肉。 受试者将被要求在颈部区域进行屈曲、伸展、侧屈和旋转等正常关节运动，并保持最终位置几秒钟。 所有伸展运动将重复 15 次。 主动练习：为了增强颈肌群，将教导个人如何使用轻度至中度阻力的拉带进行颈椎屈曲、伸展和侧屈，同时不影响下巴收紧运动。 每个动作重复 10 次，练习之间休息 5 秒。 耐力练习：在开始耐力练习之前，将教个人收缩深颈屈肌以获得自动姿势稳定，并指导他们在每次练习和活动中保持这种运动。 |
伸展运动：伸展运动将应用于颈肌、胸肌、背部和肩部肌肉。 受试者将被要求在颈部区域进行屈曲、伸展、侧屈和旋转等正常关节运动，并保持最终位置几秒钟。 所有伸展运动将重复 15 次。 主动练习：为了增强颈肌群，将教导个人如何使用轻度至中度阻力的拉带进行颈椎屈曲、伸展和侧屈，同时不影响下巴收紧运动。 每个动作重复 10 次，练习之间休息 5 秒。 耐力练习：在开始耐力练习之前，将教个人收缩深颈屈肌以获得自动姿势稳定，并指导他们在每次练习和活动中保持这种运动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正常关节活动范围的评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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将使用通用测角仪评估患有颈椎间盘源性疼痛的个体的颈部区域和上肢的正常运动范围。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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疼痛评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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为了评估颈椎间盘突出症患者的疼痛程度，Price等人开发了10厘米视觉模拟量表（VAS）。将用于评估患有慢性疼痛的个体的疼痛程度。
0;没有疼痛，10；意味着最严重的疼痛，个人将被要求在线条上注明他们的颈部疼痛程度。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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疼痛评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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Algometer 设备（Baseline Push-Pull Force Gauge®，Fabrication Enterprises, Inc）将用于评估研究中个体的疼痛阈值
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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疼痛相关信念的评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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疼痛灾难化量表 恐惧回避信念问卷 疼痛信念问卷
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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功能状态评估1
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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颈部残疾评估；颈部残疾指数
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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功能状态评估2
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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肌肉力量评估：为了评估颈椎间盘源性疼痛患者的颈椎和上肢肌肉力量，将在最大自主等长收缩期间进行测量
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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功能状态评估3
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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肌肉耐力评估：颈部屈肌、颈部深屈肌、颈部伸肌
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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功能状态评估4
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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上肢功能评估：九孔钉测试将用于评估个人的上肢功能
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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功能状态评估5
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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上肢功能指数-15
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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椎间盘病理变化的检查
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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检查椎间盘的病理变化在我们的研究中，磁共振成像（MRI）将用于确定椎间盘的结构和突出的严重程度。
MRI是一种无创评估方法，用于检查椎间盘突出症并识别椎间盘的病理变化。
通过 MRI，将检查各种参数，例如膨出、椎间盘突出、椎间盘突出、椎间盘隔离、中央/旁中央、后外侧椎间盘突出、神经根受压和椎间盘退变。
MRI 评估将使用 T2 和 T1 加权矢状切片以及 T2 加权轴向切片作为参考进行。
前后 (AP) 椎间盘高度和距 AP 长度中点的突出厚度将以毫米 (mm) 为单位进行评估。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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运动想象能力评估1
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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运动想象问卷-3 (MIQ-3) 用于评估运动想象能力。
它旨在评估个人在心理上模拟和想象其头脑中的运动的能力。
MIQ-3 常用于运动员、舞者和从事各种体育活动的个人。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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运动想象能力评估2
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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心理计时法是一种用于测量个人在心理上处理和执行特定动作或任务所需时间的方法。
它提供了对心理运动表征的速度和准确性的见解。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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运动想象能力评估 3
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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偏侧化测试用于确定个体的偏侧化程度，特别是评估他们对使用身体一侧而不是另一侧的偏好。
它有助于了解大脑左半球或右半球在控制运动功能方面的主导地位。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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颈部意识评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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弗里曼特尔颈部意识问卷将用于评估研究对象的颈部意识水平。 为了评估颈部本体感觉意识，将使用颈部运动范围 (CROM) 装置（Performance Attainment Associates, St. Paul, Minnesota, 55117, United States）。 |
2023年9月-2024年7月（11个月）
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运动恐惧的评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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将使用 Kori 等人开发的坦帕运动恐惧量表 (TSK) 来评估参与者的运动恐惧。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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回避行为的评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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为了评估由于疼痛而导致的回避行为，将使用恐惧回避成分量表。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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参与者满意度评估
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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为了评估颈椎间盘源性疼痛患者在治疗期间的满意度，将使用简短的患者满意度评估形式。
该形式由 Hawthorne 等人开发。 2006 年，Şen 等人确立了其土耳其有效性。
该量表由以下评分标准组成：对于第 1、2、4 和 7 项：0=非常满意，1=满意，2=既不满意也不满意，3=不满意，4=非常不满意；对于第 3 项和第 6 项：0=非常同意，1=同意，2=未决定，3=不同意，4=非常不同意，第 5 项得分为 0=总是，1=大部分时间，2=一半时间，3=有时，4=从不。
对于第6项的评分，需要颠倒过来。
量表得出的总分解读如下：0-10分表示非常满意，11-18分表示满意，19-26分表示不满意，27-28分表示非常不满意。
分数增加表示不满意程度增加
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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评估参与者对治疗的看法
大体时间：2023年9月-2024年7月（11个月）
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将通过为本研究专门准备的表格来评估颈椎间盘源性疼痛患者对治疗的看法。
该表格总共包括 5 个开放式问题，回答参与者对其所接受治疗的意见。
参与者将被要求口头回答有关他们在治疗后观察到的变化、治疗的贡献、治疗最简单或最具挑战性的方面以及他们是否愿意继续这种治疗的问题。
参与者对开放式问题的回答将使用录音系统进行记录，随后评估员将听取录音并以书面形式抄录所有答案。
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2023年9月-2024年7月（11个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：İpek GÜRBÜZ, PT, Prof、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月4日
初级完成 (实际的)
2024年7月22日
研究完成 (实际的)
2024年9月2日
研究注册日期
首次提交
2023年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月13日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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