原発開放隅角緑内障と原発閉塞隅角緑内障における光干渉断層撮影血管造影の微小血管変化の比較
調査の概要
詳細な説明
地域の施設内倫理委員会および地域の施設内審査委員会の承認後、大学の眼科外来を受診するすべての患者は、最良矯正視力（BCVA）、細隙灯評価を含む定期的な眼科検査を受けています。前眼部の眼底検査、ゴールドマン圧平眼圧計による眼圧検査、隅角コンタクトレンズを使用した隅角鏡検査、詳細なインフォームドコンセントに適格な患者が署名し、乳頭周囲および黄斑部のOCTAによって調査された後、緑内障の陽性家族歴に焦点を当てた病歴聴取を伴う間接検眼鏡による眼底検査AngiVue (Optovue, Inc.、米国カリフォルニア州フリーモント) を使用したプレゼンテーションでの血管密度。
Windows 7 の Statistical Package of Social Science (SPSS) ソフトウェア バージョン 22 を使用してデータ分析を実行 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) 定性データの数値とパーセンテージの形式での単純な記述統計分析、および中心となる算術平均傾向測定、定量的パラメトリック データのばらつきの尺度としての標準偏差。
定量的パラメトリック データの場合: 独立したサンプル テストを使用して 2 つの独立したグループ間の定量的尺度を比較し、一元配置分散分析 ANOVA テストを使用して 2 つ以上の独立した定量データ グループ間の定量的尺度を比較し、ベンフェローニ Post-HOC を使用して、各 2 つのグループ間の有意性。2 つの依存する定量データを比較するために使用される対応のある t 検定。
定性データの場合、2 つまたは 3 つ以上の定性グループ間を比較するためにカイ二乗検定が使用されます。
変数間の関連性をテストするための二変量ピアソン相関検定 確率値 (P 値) < 0.05 は統計的に有意であるとみなされました
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Fayoum、エジプト
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- PACG患者の診断基準を満たす：隅角鏡による閉塞角で線維柱帯が180°を超えて見えない、IOP>21、緑内障による視神経乳頭およびRNFL損傷
- 診断されたPOAG患者：前房隅角が開いている、IOP>21、緑内障による視神経乳頭およびRNFL損傷
- 健康な患者: 正常な前房、開いた隅角、正常な眼底。
除外基準:
- 視神経障害の他の原因の病歴。
- 全身性疾患の病歴。 (HTN、DM、心臓)。
- 以前の眼科手術またはレーザー虹彩切開術。
- OCTA 画像の品質が 4/10 未満です。
- 屈折異常 > 6 ジオプターの球面、 > 3 ジオプターの円柱
- OCTA検査への協力性やこだわりが乏しい。
- 緑内障の二次的原因
- 画像の品質を妨げる中膜混濁（濃白内障、角膜混濁など）
- 以前のACGの急性発作
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入の詳細: 診断検査 OCTA 黄斑および ONH
介入の詳細: 3 つのグループにおける OCTA 黄斑および ONH の診断検査
|
診断検査 OCTA 黄斑および ONH
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
OCTA黄斑とONH
時間枠：2022年4月から2023年7月まで対象基準を含む患者を募集します
|
黄斑6*6、3*3および乳頭周囲血管密度
|
2022年4月から2023年7月まで対象基準を含む患者を募集します
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。