Vergleich der mikrovaskulären Veränderungen der optischen Kohärenztomographie-Angiographie beim primären Offenwinkel- und primären Winkelschlussglaukom
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und den örtlichen institutionellen Prüfungsausschuss wurden alle Patienten, die sich in der Ambulanz der Abteilung für Augenheilkunde der Universitäten vorstellten, einer routinemäßigen augenärztlichen Untersuchung unterzogen, einschließlich: bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), Spaltlampenbewertung des vorderen Augenabschnitts, Augeninnendruck mittels Goldmann-Applanationstonometer, Gonioskopie mittels Gonio-Kontaktlinse, Fundusuntersuchung mittels indirektem Ophthalmoskop mit Anamnese mit Schwerpunkt auf einer positiven familiären Vorgeschichte von Glaukomen, nachdem von berechtigten Patienten eine ausführliche Einverständniserklärung unterzeichnet und durch OCTA der Peripapille und Makula untersucht wurde Gefäßdichte bei Präsentation mit AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Datenanalyse durchgeführt mit der Software Statistical Package of Social Science (SPSS), Version 22 in Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Einfache deskriptive statistische Analyse in Form von Zahlen und Prozentsätzen qualitativer Daten und arithmetischen Mitteln als zentraler Bestandteil Tendenzmessung, Standardabweichungen als Maß für die Streuung quantitativer Parameterdaten.
Für quantitative parametrische Daten: Der Test unabhängiger Stichproben wurde verwendet, um quantitative Maße zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Der ANOVA-Test mit einseitiger Varianzanalyse wurde verwendet, um quantitative Maße zwischen mehr als zwei unabhängigen Gruppen quantitativer Daten mit dem Benferroni-Post-HOC zu vergleichen, um die zu testen Signifikanz zwischen jeweils zwei Gruppen. Gepaarter T-Test zum Vergleich zweier abhängiger quantitativer Daten.
Für qualitative Daten wird der Chi-Quadrat-Test zum Vergleich zwischen zwei oder mehr als zwei qualitativen Gruppen verwendet.
Bivariater Pearson-Korrelationstest zum Testen der Assoziation zwischen Variablen. Der Wahrscheinlichkeitswert (P-Wert) < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fayoum, Ägypten
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Erfüllung der diagnostischen Kriterien von PACG-Patienten: verschlossener Winkel durch Gonioskopie, bei dem > 180˚ des Trabekelgeflechts nicht sichtbar ist, Augeninnendruck > 21, Papillen- und RNFL-Schädigung aufgrund eines Glaukoms
- Diagnostizierter POAG-Patient: offener Vorderkammerwinkel, Augeninnendruck > 21, Papillen- und RNFL-Schädigung aufgrund eines Glaukoms
- Gesunder Patient: normale Vorderkammer, offener Augenwinkel und normaler Augenhintergrund.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer Ursachen einer Optikusneuropathie.
- Geschichte systemischer Erkrankungen. (HTN, DM, Herz).
- Frühere Augenoperationen oder Laser-Iridotomie.
- Schlechte Qualität des OCTA-Bildes, weniger als 4/10.
- Brechungsfehler > 6 Dioptrien Sphäre, >3 Dioptrien Zylinder
- Schlechte Kooperation oder Fixierung bei der OCTA-Prüfung.
- Sekundäre Ursachen des Glaukoms
- Medientrübung, die die Bildqualität beeinträchtigt (starker Katarakt, Hornhauttrübung usw.)
- Vorheriger akuter ACG-Anfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Interventionsdetails: Diagnosetest OCTA Makula und ONH
Interventionsdetails: Diagnosetest OCTA Makula und ONH in den 3 Gruppen
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Diagnosetest OCTA Makula und ONH
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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OCTA-Makula und ONH
Zeitfenster: Wir werden von April 2022 bis Juli 2023 Patienten rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen
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Makula 6*6,3*3 und peripapilläre Gefäßdichte
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Wir werden von April 2022 bis Juli 2023 Patienten rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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