Comparación de los cambios microvasculares en la angiografía por tomografía de coherencia óptica en el glaucoma primario de ángulo abierto y el glaucoma primario de ángulo cerrado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aprobación del comité de ética institucional local y la junta de revisión institucional local, todos los pacientes que acuden a la clínica ambulatoria del departamento de Oftalmología en las universidades han sido sometidos a un examen oftalmológico de rutina que incluye: mejor agudeza visual corregida (MAVC), evaluación con lámpara de hendidura del segmento anterior, PIO mediante tonómetro de aplanación de Goldmann, gonioscopia con lentes de contacto de gonio, examen de fondo de ojo mediante oftalmoscopio indirecto con anamnesis enfocada en antecedentes familiares positivos de glaucoma después de que los pacientes elegibles firmaron un consentimiento informado detallado e investigaron mediante OCTA de peripapilar y macular densidad vascular en la presentación utilizando AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, EE. UU.).
Análisis de datos realizado con el software Statistical Package of Social Science (SPSS) versión 22 en windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.) Análisis estadístico descriptivo simple en forma de números y porcentajes de datos cualitativos, y medias aritméticas como centro medición de tendencia, desviaciones estándar como medida de dispersión de datos paramétricos cuantitativos.
Para datos paramétricos cuantitativos: se usó la prueba de muestras independientes para comparar medidas cuantitativas entre dos grupos independientes, se usó la prueba ANOVA de análisis de varianza unidireccional para comparar medidas cuantitativas entre más de dos grupos independientes de datos cuantitativos con el Post-HOC de benferroni para probar la significación entre cada dos grupos, prueba t pareada utilizada para comparar dos datos cuantitativos dependientes.
Para datos cualitativos, se utiliza la prueba de Chi cuadrado para comparar entre dos o más de dos grupos cualitativos.
Prueba de correlación bivariada de Pearson para probar la asociación entre variables El valor de probabilidad (P-value) < 0,05 se consideró como estadísticamente significativo
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Egipto
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años.
- Cumplimiento de los criterios de diagnóstico de los pacientes con PACG: ángulo ocluido por gonioscopia en el que no se pueden ver > 180˚ de la malla trabecular, PIO > 21, daño del disco óptico y de la CFNR debido a glaucoma
- Paciente con GPAA diagnosticado: ángulo de la cámara anterior abierto, PIO > 21, daño del disco óptico y de la CFNR debido a glaucoma
- Paciente sano: cámara anterior normal, ángulo abierto y fondo normal.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras causas de neuropatía óptica.
- Historia de enfermedades sistémicas. (HTA, DM, Cardíaca).
- Cirugías oculares previas o Iridotomía Láser.
- Mala calidad de imagen OCTA inferior a 4/10.
- Errores de refracción >6 dioptrías esfera, >3 dioptrías cilindro
- Mala cooperación o fijación con el examen OCTA.
- Causas secundarias de glaucoma
- Opacidades medias que interfieren con la calidad de imagen (catarata densa, opacidad corneal,…)
- Ataque agudo previo de ACG
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Detalles intervencionistas: prueba diagnóstica OCTA mácula y ONH
detalles intervencionistas : prueba diagnóstica OCTA mácula y ONH en los 3 grupos
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prueba de diagnóstico OCTA macula y ONH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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OCTA mácula y ONH
Periodo de tiempo: Reclutaremos pacientes que incluyan los criterios de inclusión desde abril de 2022 hasta julio de 2023
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6*6,3*3 macular y densidad de vasos peripapilares
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Reclutaremos pacientes que incluyan los criterios de inclusión desde abril de 2022 hasta julio de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M557
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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