Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af optisk kohærenstomografi Angiografi Mikrovaskulære ændringer i primær åben vinkel og primær vinkellukningsglaukom

12. august 2023 opdateret af: Omar Said
Dette arbejde har til formål at studere de peripapillære og makulære mikrovaskulære ændringer i primær åben vinkel og primær vinkellukkende glaukom ved hjælp af Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og lokale institutionelle bedømmelseskomité, er alle patienter, der henvender sig til ambulatoriet på Oftalmologisk afdeling på universiteterne, blevet udsat for rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse, herunder: bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), Slit-lamp evaluering af forreste segment, IOP af Goldmann applanationstonometer, Gonioskopi ved hjælp af gonio kontaktlinse, Fundusundersøgelse med indirekte opthalmoskop med anamnese med fokus på positiv familiehistorie med glaukom efter et detaljeret informeret samtykke blev underskrevet af kvalificerede patienter og undersøgt af OCTA af peripapillær og makulær vaskulær tæthed ved præsentation ved hjælp af AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).

Dataanalyse udført ved hjælp af Statistical Package of Social Science (SPSS) software version 22 i Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Simpel beskrivende statistisk analyse i form af tal og procenter af kvalitative data, og aritmetiske midler som central tendensmåling, standardafvigelser som et mål for spredning af kvantitative parametriske data.

For kvantitative parametriske data: Uafhængige stikprøver test blev brugt til at sammenligne kvantitative mål mellem to uafhængige grupper, envejs variansanalyse ANOVA test brugt til at sammenligne kvantitative mål mellem mere end to uafhængige grupper af kvantitative data med benferroni Post-HOC for at teste signifikans mellem hver to grupper, parret t-test brugt til at sammenligne to afhængige kvantitative data.

For kvalitative data bruges Chi square test til at sammenligne mellem to eller flere end to kvalitative grupper.

Bivariat Pearson-korrelationstest for at teste sammenhængen mellem variabler. Sandsynlighedsværdien (P-værdi) < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypten
        • Athar Mohamed Mohamed Makhlouf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær åben vinkel, primær vinkellukkende glaukom og kontrolpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Opfylder diagnostiske kriterier for PACG-patienter: Okkluderet vinkel ved gonioskopi, hvor > 180˚ af trabekulært netværk ikke kan ses, IOP>21, optisk disk og RNFL-skader på grund af glaukom
  • Diagnosticeret POAG-patient: åben forkammervinkel, IOP>21, optisk disk og RNFL-skade på grund af glaukom
  • Sund patient: normalt forkammer, åben vinkel og normal fundus.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre årsager til optisk neuropati.
  • Historie om systemiske sygdomme. (HTN, DM, hjerte).
  • Tidligere øjenoperationer eller laseriridotomi.
  • Dårlig kvalitet af OCTA-billede mindre end 4/10.
  • Brydningsfejl > 6 dioptrier kugle, >3 dioptrier cylinder
  • Dårligt samarbejde eller fiksering med OCTA-undersøgelsen.
  • Sekundære årsager til glaukom
  • Medieopacitet, der forstyrrer billedkvaliteten (tæt grå stær, hornhindeopacitet,...)
  • Tidligere akut angreb af ACG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
interventionelle detaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH
interventionelle detaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH i de 3 grupper
diagnostisk test OCTA macula og ONH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCTA macula og ONH
Tidsramme: Vi vil rekruttere patienter, der inkluderer inklusionskriterierne fra april 2022 til juli 2023
makulær 6*6,3*3 og peripapillær kar tæthed
Vi vil rekruttere patienter, der inkluderer inklusionskriterierne fra april 2022 til juli 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi

Abonner