- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000176
Sammenligning af optisk kohærenstomografi Angiografi Mikrovaskulære ændringer i primær åben vinkel og primær vinkellukningsglaukom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og lokale institutionelle bedømmelseskomité, er alle patienter, der henvender sig til ambulatoriet på Oftalmologisk afdeling på universiteterne, blevet udsat for rutinemæssig oftalmologisk undersøgelse, herunder: bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), Slit-lamp evaluering af forreste segment, IOP af Goldmann applanationstonometer, Gonioskopi ved hjælp af gonio kontaktlinse, Fundusundersøgelse med indirekte opthalmoskop med anamnese med fokus på positiv familiehistorie med glaukom efter et detaljeret informeret samtykke blev underskrevet af kvalificerede patienter og undersøgt af OCTA af peripapillær og makulær vaskulær tæthed ved præsentation ved hjælp af AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Dataanalyse udført ved hjælp af Statistical Package of Social Science (SPSS) software version 22 i Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Simpel beskrivende statistisk analyse i form af tal og procenter af kvalitative data, og aritmetiske midler som central tendensmåling, standardafvigelser som et mål for spredning af kvantitative parametriske data.
For kvantitative parametriske data: Uafhængige stikprøver test blev brugt til at sammenligne kvantitative mål mellem to uafhængige grupper, envejs variansanalyse ANOVA test brugt til at sammenligne kvantitative mål mellem mere end to uafhængige grupper af kvantitative data med benferroni Post-HOC for at teste signifikans mellem hver to grupper, parret t-test brugt til at sammenligne to afhængige kvantitative data.
For kvalitative data bruges Chi square test til at sammenligne mellem to eller flere end to kvalitative grupper.
Bivariat Pearson-korrelationstest for at teste sammenhængen mellem variabler. Sandsynlighedsværdien (P-værdi) < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år.
- Opfylder diagnostiske kriterier for PACG-patienter: Okkluderet vinkel ved gonioskopi, hvor > 180˚ af trabekulært netværk ikke kan ses, IOP>21, optisk disk og RNFL-skader på grund af glaukom
- Diagnosticeret POAG-patient: åben forkammervinkel, IOP>21, optisk disk og RNFL-skade på grund af glaukom
- Sund patient: normalt forkammer, åben vinkel og normal fundus.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om andre årsager til optisk neuropati.
- Historie om systemiske sygdomme. (HTN, DM, hjerte).
- Tidligere øjenoperationer eller laseriridotomi.
- Dårlig kvalitet af OCTA-billede mindre end 4/10.
- Brydningsfejl > 6 dioptrier kugle, >3 dioptrier cylinder
- Dårligt samarbejde eller fiksering med OCTA-undersøgelsen.
- Sekundære årsager til glaukom
- Medieopacitet, der forstyrrer billedkvaliteten (tæt grå stær, hornhindeopacitet,...)
- Tidligere akut angreb af ACG
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
interventionelle detaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH
interventionelle detaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH i de 3 grupper
|
diagnostisk test OCTA macula og ONH
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
OCTA macula og ONH
Tidsramme: Vi vil rekruttere patienter, der inkluderer inklusionskriterierne fra april 2022 til juli 2023
|
makulær 6*6,3*3 og peripapillær kar tæthed
|
Vi vil rekruttere patienter, der inkluderer inklusionskriterierne fra april 2022 til juli 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Optisk kohærens tomografi angiografi
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Akdeniz UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutteringDemens | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel