Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van optische coherentie Tomografie Angiografie Microvasculaire veranderingen in primaire open hoek en primaire gesloten hoek Glaucoom

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Omar Said
Dit werk heeft tot doel de peripapillaire en maculaire microvasculaire veranderingen in primair openhoekglaucoom en primair geslotenkamerhoekglaucoom te bestuderen met behulp van Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van de lokale institutionele ethische commissie en de lokale institutionele beoordelingsraad, zijn alle patiënten die zich presenteren aan de polikliniek van de afdeling Oogheelkunde van de universiteiten onderworpen aan routinematig oogheelkundig onderzoek, waaronder: best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), spleetlampevaluatie van voorste segment, IOP door Goldmann applanatietonometer, Gonioscopie met behulp van gonio-contactlens, Fundusonderzoek door indirecte oftalmoscoop met anamnese gericht op positieve familiegeschiedenis van glaucoom nadat een gedetailleerde geïnformeerde toestemming was ondertekend door in aanmerking komende patiënten en onderzocht door OCTA van de Peripapillary en Macular vasculaire dichtheid bij presentatie met behulp van AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, VS).

Gegevensanalyse uitgevoerd met behulp van de Statistical Package of Social Science (SPSS) softwareversie 22 in windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, VS) Eenvoudige beschrijvende statistische analyse in de vorm van getallen en percentages van kwalitatieve gegevens, en rekenkundige middelen als centraal tendensmeting, standaarddeviaties als maat voor spreiding van kwantitatieve parametrische gegevens.

Voor kwantitatieve parametrische gegevens: Onafhankelijke steekproeventest werd gebruikt om kwantitatieve metingen tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken, One-way variantieanalyse ANOVA-test gebruikt om kwantitatieve metingen tussen meer dan twee onafhankelijke groepen kwantitatieve gegevens te vergelijken met de Benferroni Post-HOC om de significantie tussen elke twee groepen, gepaarde t-test gebruikt om twee afhankelijke kwantitatieve gegevens te vergelijken.

Voor kwalitatieve gegevens Chi-kwadraattest gebruikt om twee of meer dan twee kwalitatieve groepen te vergelijken.

Bivariate Pearson-correlatietest om de associatie tussen variabelen te testen De waarschijnlijkheidswaarde (P-waarde) < 0,05 werd als statistisch significant beschouwd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Athar Mohamed Mohamed Makhlouf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire openhoekglaucoom, primaire kamerhoekglaucoom en controlepatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Voldoet aan diagnostische criteria van PACG-patiënten: afgesloten hoek door gonioscopie waarin > 180˚ trabeculair netwerk niet kan worden gezien, IOP>21, optische schijf en RNFL-schade als gevolg van glaucoom
  • Gediagnosticeerde POAG-patiënt: open voorkamerhoek, IOP> 21, optische schijf en RNFL-schade als gevolg van glaucoom
  • Gezonde patiënt: normale voorkamer, open hoek en normale fundus.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere oorzaken van optische neuropathie.
  • Geschiedenis van systemische ziekten. (HTN, DM, Cardiaal).
  • Eerdere oogoperaties of laseriridotomie.
  • Slechte kwaliteit van OCTA-afbeelding minder dan 4/10.
  • Brekingsafwijkingen > 6 dioptrie bol, >3 dioptrie cilinder
  • Slechte samenwerking of fixatie met het OCTA-onderzoek.
  • Secundaire oorzaken van glaucoom
  • Media-opaciteit die de beeldkwaliteit verstoort (dichte cataract, cornea-opaciteit,...)
  • Eerdere acute aanval van ACG

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
interventionele details: diagnostische test OCTA macula en ONH
interventionele details: diagnostische test OCTA macula en ONH in de 3 groepen
Apparaat: Optische coherentietomografie angiografie
diagnostische test OCTA macula en ONH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCTA macula en ONH
Tijdsspanne: We zullen patiënten rekruteren die voldoen aan de inclusiecriteria van april 2022 tot juli 2023
macula 6*6,3*3 en peripapillaire vaatdichtheid
We zullen patiënten rekruteren die voldoen aan de inclusiecriteria van april 2022 tot juli 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Omar Said

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M557

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie angiografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren