Optisen koherenssin tomografian angiografian vertailu Mikrovaskulaariset muutokset primaarisessa avoimessa kulmassa ja primaarisessa kulmaglaukoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen kaikille yliopistojen silmätautien laitoksen poliklinikalle saapuville potilaille on suoritettu rutiininomaiset oftalmologiset tarkastukset, mukaan lukien: paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), rakolampun arviointi etusegmentin silmänpaine Goldmannin applanaatiotonometrillä, gonioskopia gonio-piilolinssillä, silmänpohjan tutkimus epäsuoralla oftalmoskoopilla, jossa historia keskittyy glaukooman positiiviseen sukuhistoriaan sen jälkeen, kun kelvolliset potilaat olivat allekirjoittaneet yksityiskohtaisen tietoisen suostumuksen ja peripapillaari- ja makulaaristen OCTA:n tutkineet verisuonitiheys esitettäessä käyttämällä AngiVuea (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Tietojen analysointi suoritettu Statistical Package of Social Science (SPSS) -ohjelmistoversiolla 22 Windows 7:ssä (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Yksinkertainen kuvaava tilastollinen analyysi kvalitatiivisten tietojen numeroiden ja prosenttiosuuksien muodossa sekä aritmeettiset keskiarvot keskeisenä trendimittaus, standardipoikkeamat kvantitatiivisten parametristen tietojen hajaantumisen mittana.
Kvantitatiiviset parametriset tiedot: Riippumattomien näytteiden testiä käytettiin kvantitatiivisten mittausten vertaamiseen kahden riippumattoman ryhmän välillä. Yksisuuntainen varianssianalyysi ANOVA-testi, jota käytettiin kvantitatiivisten mittausten vertaamiseen useamman kuin kahden riippumattoman kvantitatiivisen dataryhmän välillä benferroni Post-HOC:n kanssa. merkitys kahden ryhmän välillä. Parillinen t-testi, jota käytettiin kahden riippuvan kvantitatiivisen datan vertaamiseen.
Kvalitatiivisten tietojen saamiseksi käytettiin Chi-neliötestiä kahden tai useamman kuin kahden kvalitatiivisen ryhmän vertailuun.
Bivariate Pearson -korrelaatiotesti muuttujien välisen yhteyden testaamiseksi Todennäköisyysarvoa (P-arvo) < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha.
- Täyttää PACG-potilaiden diagnostiset kriteerit: gonioskopialla tukkeutunut kulma, jossa > 180˚ trabekulaarista verkkoa ei voida nähdä, silmänpaine > 21, glaukoomasta johtuva optinen levy ja RNFL-vaurio
- Diagnosoitu POAG-potilas: avoin etukammion kulma, IOP>21, Näkölevy- ja RNFL-vaurio glaukoomasta
- Terve potilas: normaali etukammio, avoin kulma ja normaali silmänpohja.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden optisen neuropatian syiden historia.
- Systeemisten sairauksien historia. (HTN, DM, sydän).
- Aiemmat silmäleikkaukset tai laseriridotomia.
- OCTA-kuvan huono laatu alle 4/10.
- Taitevirhe > 6 diopterin pallo, > 3 diopterin sylinteri
- Huono yhteistyö tai kiinnitys OCTA-tutkimuksen kanssa.
- Glaukooman toissijaiset syyt
- Median sameus, joka häiritsee kuvan laatua (tiheä kaihi, sarveiskalvon sameus jne.)
- Edellinen akuutti ACG-kohtaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
interventiotiedot: diagnostinen testi OCTA makula ja ONH
interventiotiedot: diagnostinen testi OCTA makula ja ONH kolmessa ryhmässä
|
diagnostinen testi OCTA makula ja ONH
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCTA makula ja ONH
Aikaikkuna: Rekrytoimme potilaita, jotka sisältävät osallistumiskriteerit huhtikuusta 2022 heinäkuuhun 2023
|
makula 6*6,3*3 ja peripapillaarisen suonen tiheys
|
Rekrytoimme potilaita, jotka sisältävät osallistumiskriteerit huhtikuusta 2022 heinäkuuhun 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .