- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000176
Jämförelse av optisk koherenstomografi Angiografi Mikrovaskulära förändringar i primär öppen vinkel och primär vinkelstängning glaukom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden har alla patienter som besöker polikliniken vid Oftalmologiska avdelningen vid universiteten genomgått rutinmässig oftalmologisk undersökning inklusive: bästa korrigerade synskärpa (BCVA), utvärdering av slitslampor av främre segmentet, IOP av Goldmann applanationstonometer, Gonioskopi med gonio-kontaktlins, Fundusundersökning med indirekt oftalmoskop med anamnes som fokuserar på positiv familjehistoria av glaukom efter att ett detaljerat informerat samtycke undertecknats av berättigade patienter och undersökts av OCTA av peripapillär och makulär vaskulär densitet vid presentation med AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Dataanalys utförd med programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) version 22 i Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Enkel beskrivande statistisk analys i form av siffror och procentsatser av kvalitativ data, och aritmetiska medelvärden som centrala tendensmätning, standardavvikelser som ett mått på spridning av kvantitativa parametriska data.
För kvantitativa parametriska data: Oberoende provtagningstest användes för att jämföra kvantitativa mått mellan två oberoende grupper. Envägsvariansanalys ANOVA-test användes för att jämföra kvantitativa mått mellan mer än två oberoende grupper av kvantitativa data med benferroni Post-HOC för att testa signifikans mellan varje två grupper, Parat t-test som används för att jämföra två beroende kvantitativa data.
För kvalitativa data används Chi-kvadrattest för att jämföra mellan två eller fler än två kvalitativa grupper.
Bivariat Pearson-korrelationstest för att testa sambandet mellan variabler. Sannolikhetsvärdet (P-värde) < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år.
- Uppfyller diagnostiska kriterier för PACG-patienter: tilltäppt vinkel genom gonioskopi där > 180˚ av trabekulärt nät inte kan ses, IOP>21, optisk disk och RNFL-skada på grund av glaukom
- Diagnostiserad POAG-patient: öppen främre kammarvinkel, IOP>21, optisk disk och RNFL-skada på grund av glaukom
- Frisk patient: normal främre kammare, öppen vinkel och normal ögonbotten.
Exklusions kriterier:
- Historik om andra orsaker till optisk neuropati.
- Historia av systemiska sjukdomar. (HTN, DM, hjärt).
- Tidigare ögonoperationer eller laseriridotomi.
- Dålig kvalitet på OCTA-bild mindre än 4/10.
- Brytningsfel > 6 dioptrier sfär, >3 dioptrier cylinder
- Dåligt samarbete eller fixering med OCTA-undersökningen.
- Sekundära orsaker till glaukom
- Medieopacitet som stör bildkvaliteten (tät grå starr, opacitet på hornhinnan,...)
- Tidigare akut attack av ACG
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
interventionsdetaljer: diagnostiskt test OCTA macula och ONH
interventionsdetaljer: diagnostiskt test OCTA macula och ONH i de 3 grupperna
|
diagnostiskt test OCTA macula och ONH
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
OCTA macula och ONH
Tidsram: Vi kommer att rekrytera patienter som inkluderar inklusionskriterierna från april 2022 till juli 2023
|
macular 6*6,3*3 och peripapillär kärldensitet
|
Vi kommer att rekrytera patienter som inkluderar inklusionskriterierna från april 2022 till juli 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Massachusetts General HospitalTsuchiura Kyodo General HospitalRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Japan
-
Pusan National University HospitalOkändGlaukom, öppen vinkel | AngiografiKorea, Republiken av
-
Oregon Health and Science UniversityRekryteringDemens | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Elsie NguyenOkänd
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz