Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av optisk koherenstomografi Angiografi Mikrovaskulära förändringar i primär öppen vinkel och primär vinkelstängning glaukom

12 augusti 2023 uppdaterad av: Omar Said
Detta arbete syftar till att studera de peripapillära och makulära mikrovaskulära förändringarna i primär öppen vinkel och primär vinkelstängningsglaukom med hjälp av Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av den lokala institutionella etiska kommittén och den lokala institutionella granskningsnämnden har alla patienter som besöker polikliniken vid Oftalmologiska avdelningen vid universiteten genomgått rutinmässig oftalmologisk undersökning inklusive: bästa korrigerade synskärpa (BCVA), utvärdering av slitslampor av främre segmentet, IOP av Goldmann applanationstonometer, Gonioskopi med gonio-kontaktlins, Fundusundersökning med indirekt oftalmoskop med anamnes som fokuserar på positiv familjehistoria av glaukom efter att ett detaljerat informerat samtycke undertecknats av berättigade patienter och undersökts av OCTA av peripapillär och makulär vaskulär densitet vid presentation med AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).

Dataanalys utförd med programvaran Statistical Package of Social Science (SPSS) version 22 i Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Enkel beskrivande statistisk analys i form av siffror och procentsatser av kvalitativ data, och aritmetiska medelvärden som centrala tendensmätning, standardavvikelser som ett mått på spridning av kvantitativa parametriska data.

För kvantitativa parametriska data: Oberoende provtagningstest användes för att jämföra kvantitativa mått mellan två oberoende grupper. Envägsvariansanalys ANOVA-test användes för att jämföra kvantitativa mått mellan mer än två oberoende grupper av kvantitativa data med benferroni Post-HOC för att testa signifikans mellan varje två grupper, Parat t-test som används för att jämföra två beroende kvantitativa data.

För kvalitativa data används Chi-kvadrattest för att jämföra mellan två eller fler än två kvalitativa grupper.

Bivariat Pearson-korrelationstest för att testa sambandet mellan variabler. Sannolikhetsvärdet (P-värde) < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Fayoum, Egypten
        • Athar Mohamed Mohamed Makhlouf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med primär öppen vinkel, primär glaukom med stängningsvinkel och kontrollpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år.
  • Uppfyller diagnostiska kriterier för PACG-patienter: tilltäppt vinkel genom gonioskopi där > 180˚ av trabekulärt nät inte kan ses, IOP>21, optisk disk och RNFL-skada på grund av glaukom
  • Diagnostiserad POAG-patient: öppen främre kammarvinkel, IOP>21, optisk disk och RNFL-skada på grund av glaukom
  • Frisk patient: normal främre kammare, öppen vinkel och normal ögonbotten.

Exklusions kriterier:

  • Historik om andra orsaker till optisk neuropati.
  • Historia av systemiska sjukdomar. (HTN, DM, hjärt).
  • Tidigare ögonoperationer eller laseriridotomi.
  • Dålig kvalitet på OCTA-bild mindre än 4/10.
  • Brytningsfel > 6 dioptrier sfär, >3 dioptrier cylinder
  • Dåligt samarbete eller fixering med OCTA-undersökningen.
  • Sekundära orsaker till glaukom
  • Medieopacitet som stör bildkvaliteten (tät grå starr, opacitet på hornhinnan,...)
  • Tidigare akut attack av ACG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
interventionsdetaljer: diagnostiskt test OCTA macula och ONH
interventionsdetaljer: diagnostiskt test OCTA macula och ONH i de 3 grupperna
diagnostiskt test OCTA macula och ONH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OCTA macula och ONH
Tidsram: Vi kommer att rekrytera patienter som inkluderar inklusionskriterierna från april 2022 till juli 2023
macular 6*6,3*3 och peripapillär kärldensitet
Vi kommer att rekrytera patienter som inkluderar inklusionskriterierna från april 2022 till juli 2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M557

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Optisk koherenstomografi angiografi

3
Prenumerera