Porównanie angiografii optycznej koherentnej tomografii Zmiany mikrokrążenia w pierwotnej jaskrze otwartego kąta i pierwotnej jaskrze zamkniętego kąta
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez lokalną instytucjonalną komisję etyczną i lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną wszyscy pacjenci zgłaszający się do ambulatorium wydziału okulistyki na uniwersytetach zostali poddani rutynowym badaniom okulistycznym, w tym: najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA), ocenie w lampie szczelinowej odcinka przedniego, IOP za pomocą tonometru aplanacyjnego Goldmanna, Gonioskopia z użyciem soczewki kontaktowej gonio, Badanie dna oka za pomocą oftalmoskopu pośredniego z wywiadem skupiającym się na dodatnim wywiadzie rodzinnym w kierunku jaskry po podpisaniu szczegółowej świadomej zgody przez kwalifikujących się pacjentów i zbadane przez OCTA obszaru okołobrodawkowego i plamki gęstość naczyń w prezentacji przy użyciu AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Analiza danych przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistical Package of Social Science (SPSS) w wersji 22 w systemie Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Prosta opisowa analiza statystyczna w postaci liczb i procentów danych jakościowych oraz średnich arytmetycznych jako centralna pomiar tendencji, odchylenia standardowe jako miara rozrzutu ilościowych danych parametrycznych.
Dla ilościowych danych parametrycznych: Test niezależnych próbek został użyty do porównania miar ilościowych między dwiema niezależnymi grupami, Jednokierunkowa analiza wariancji Test ANOVA użyty do porównania miar ilościowych między więcej niż dwiema niezależnymi grupami danych ilościowych z benferronim Post-HOC do przetestowania istotność między dwiema grupami, sparowany test t używany do porównania dwóch zależnych danych ilościowych.
W przypadku danych jakościowych Test chi-kwadrat stosowany do porównania dwóch lub więcej niż dwóch grup jakościowych.
Dwuwymiarowy test korelacji Pearsona do testowania związku między zmiennymi Wartość prawdopodobieństwa (wartość P) < 0,05 uznano za istotną statystycznie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat.
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych pacjentów z PACG: kąt zwarcia w gonioskopii, w którym nie widać siatki beleczkowej >180˚, IOP>21, uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego i RNFL w przebiegu jaskry
- Zdiagnozowana pacjentka z POAG: otwarty kąt komory przedniej, IOP>21, uszkodzenie tarczy nerwu wzrokowego i RNFL w przebiegu jaskry
- Zdrowy pacjent: prawidłowa komora przednia, otwarty kąt i prawidłowe dno.
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych przyczyn neuropatii nerwu wzrokowego.
- Historia chorób ogólnoustrojowych. (HTN, DM, serce).
- Wcześniejsze operacje oka lub irydotomia laserowa.
- Słaba jakość obrazu OCTA poniżej 4/10.
- Wady refrakcji > 6 dioptrii kula, > 3 dioptrii cylinder
- Słaba współpraca lub fiksacja przy badaniu OCTA.
- Wtórne przyczyny jaskry
- Zmętnienie mediów, które zakłóca jakość obrazu (gęsta zaćma, zmętnienie rogówki,…)
- Poprzedni ostry atak ACG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
szczegóły interwencji: test diagnostyczny OCTA plamki żółtej i ONH
szczegóły zabiegu: badanie diagnostyczne OCTA plamki żółtej i ONH w 3 grupach
|
badanie diagnostyczne plamki OCTA i ONH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plamka OCTA i ONH
Ramy czasowe: Będziemy rekrutować pacjentów spełniających kryteria włączenia od kwietnia 2022 do lipca 2023
|
plamka 6*6,3*3 i gęstość naczyń okołobrodawkowych
|
Będziemy rekrutować pacjentów spełniających kryteria włączenia od kwietnia 2022 do lipca 2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .