Comparaison des modifications microvasculaires de l'angiographie par tomographie par cohérence optique dans le glaucome primaire à angle ouvert et le glaucome primaire à angle fermé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique institutionnel local et du comité d'examen institutionnel local, tous les patients se présentant à la clinique externe du département d'ophtalmologie des universités ont été soumis à un examen ophtalmologique de routine comprenant : la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), l'évaluation à la lampe à fente du segment antérieur, IOP par tonomètre à aplanation Goldmann, gonioscopie à l'aide de lentilles de contact gonio, examen du fond d'œil par ophtalmoscope indirect avec anamnèse axée sur les antécédents familiaux positifs de glaucome après qu'un consentement éclairé détaillé a été signé par les patients éligibles et étudié par OCTA du péripapillaire et de la macula densité vasculaire sur présentation avec AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Analyse des données effectuée à l'aide de la version 22 du logiciel Statistical Package of Social Science (SPSS) sous Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, États-Unis) Analyse statistique descriptive simple sous forme de nombres et de pourcentages de données qualitatives, et de moyennes arithmétiques comme élément central mesure de tendance, écarts-types comme mesure de dispersion de données paramétriques quantitatives.
Pour les données paramétriques quantitatives : un test d'échantillons indépendants a été utilisé pour comparer des mesures quantitatives entre deux groupes indépendants, une analyse unidirectionnelle de la variance, un test ANOVA utilisé pour comparer des mesures quantitatives entre plus de deux groupes indépendants de données quantitatives avec le benferroni Post-HOC pour tester la signification entre chacun des deux groupes, test t apparié utilisé pour comparer deux données quantitatives dépendantes.
Pour les données qualitatives Test du chi carré utilisé pour comparer deux ou plus de deux groupes qualitatifs.
Test de corrélation de Pearson bivarié pour tester l'association entre les variables La valeur de probabilité (P-value) < 0,05 a été considérée comme statistiquement significative
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans.
- Critères diagnostiques satisfaisants des patients PACG :angle d'occlusion par gonioscopie dans lequel > 180 ˚ du réseau trabéculaire ne sont pas visibles, PIO>21, lésions du disque optique et du RNFL dues au glaucome
- Patient GPAO diagnostiqué : angle ouvert de la chambre antérieure, IOP > 21, lésions du disque optique et du RNFL dues au glaucome
- Patient sain : chambre antérieure normale, angle ouvert et fond d'œil normal.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'autres causes de neuropathie optique.
- Antécédents de maladies systémiques. (HTN, DM, Cardiaque).
- Chirurgies oculaires antérieures ou iridotomie au laser.
- Mauvaise qualité de l'image OCTA inférieure à 4/10.
- Erreurs de réfraction > sphère de 6 dioptries, > cylindre de 3 dioptries
- Mauvaise coopération ou fixation avec l'examen OCTA.
- Causes secondaires du glaucome
- Opacité des médias qui interfèrent avec la qualité de l'image (cataracte dense, opacité cornéenne,…)
- Crise aiguë antérieure d'ACG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
détails interventionnels : test diagnostique OCTA macula et ONH
détails interventionnels : test diagnostique OCTA macula et ONH dans les 3 groupes
|
test de diagnostic OCTA macula et ONH
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Macula OCTA et ONH
Délai: Nous recruterons des patients répondant aux critères d'inclusion d'avril 2022 à juillet 2023
|
maculaire 6*6,3*3 et densité des vaisseaux péripapillaires
|
Nous recruterons des patients répondant aux critères d'inclusion d'avril 2022 à juillet 2023
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .