Confronto tra tomografia a coerenza ottica, angiografia, alterazioni microvascolari nel glaucoma primario ad angolo aperto e ad angolo chiuso
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale, tutti i pazienti che si presentano alla clinica ambulatoriale del dipartimento di oftalmologia nelle università sono stati sottoposti a esame oftalmologico di routine tra cui: migliore acuità visiva corretta (BCVA), valutazione con lampada a fessura del segmento anteriore, IOP con tonometro ad applanazione di Goldmann, gonioscopia con lente a contatto gonio, esame del fondo oculare con oftalmoscopio indiretto con anamnesi incentrata sulla storia familiare positiva di glaucoma dopo che un consenso informato dettagliato è stato firmato dai pazienti idonei e indagato da OCTA del peripapillare e del maculare densità vascolare alla presentazione utilizzando AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Analisi dei dati eseguita utilizzando il software Statistical Package of Social Science (SPSS) versione 22 in Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Semplice analisi statistica descrittiva sotto forma di numeri e percentuali di dati qualitativi e medie aritmetiche come centrale misura della tendenza, deviazioni standard come misura della dispersione di dati parametrici quantitativi.
Per i dati parametrici quantitativi: è stato utilizzato il test dei campioni indipendenti per confrontare le misure quantitative tra due gruppi indipendenti, il test ANOVA dell'analisi della varianza unidirezionale è stato utilizzato per confrontare le misure quantitative tra più di due gruppi indipendenti di dati quantitativi con il post-HOC di benferroni per testare il significato tra ogni due gruppi, test t accoppiato utilizzato per confrontare due dati quantitativi dipendenti.
Per i dati qualitativi Test del chi quadrato utilizzato per confrontare due o più di due gruppi qualitativi.
Test di correlazione di Pearson bivariato per testare l'associazione tra variabili Il valore di probabilità (P-value) < 0,05 è stato considerato statisticamente significativo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Soddisfare i criteri diagnostici dei pazienti con PACG: angolo occluso mediante gonioscopia in cui non è possibile vedere > 180˚ del reticolo trabecolare, IOP> 21, disco ottico e danno RNFL dovuto a glaucoma
- Paziente POAG diagnosticato: angolo della camera anteriore aperto, IOP> 21, disco ottico e danno RNFL dovuto a glaucoma
- Paziente sano: camera anteriore normale, angolo aperto e fondo normale.
Criteri di esclusione:
- Storia di altre cause di neuropatia ottica.
- Storia delle malattie sistemiche. (HTN, DM, cardiaco).
- Precedenti interventi chirurgici oculari o iridotomia laser.
- Scarsa qualità dell'immagine OCTA inferiore a 4/10.
- Errori di rifrazione sfera > 6 diottrie, cilindro > 3 diottrie
- Scarsa cooperazione o fissazione con l'esame OCTA.
- Cause secondarie di glaucoma
- Opacità dei media che interferiscono con la qualità dell'immagine (cataratta densa, opacità corneale,...)
- Precedente attacco acuto di ACG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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dettagli interventistici: test diagnostico OCTA macula e ONH
dettagli interventistici: test diagnostici OCTA macula e ONH nei 3 gruppi
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test diagnostico OCTA macula e ONH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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OCTA macula e ONH
Lasso di tempo: Recluteremo pazienti che includono i criteri di inclusione da aprile 2022 a luglio 2023
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maculare 6*6,3*3 e densità dei vasi peripapillari
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Recluteremo pazienti che includono i criteri di inclusione da aprile 2022 a luglio 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M557
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Angiografia con tomografia a coerenza ottica
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Medical University of ViennaReclutamento