Srovnání optické koherentní tomografie angiografie Mikrovaskulární změny u primárního glaukomu s otevřeným úhlem a primárního glaukomu s uzavřeným úhlem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Po schválení místní institucionální etickou komisí a místní institucionální revizní radou byli všichni pacienti docházející na ambulanci oftalmologického oddělení na univerzitách podrobeni rutinnímu oftalmologickému vyšetření včetně: nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA), hodnocení štěrbinové lampy předního segmentu, NOT Goldmannovým aplanačním tonometrem, gonioskopie pomocí gonio kontaktní čočky, vyšetření fundu nepřímým oftalmoskopem s anamnézou se zaměřením na pozitivní rodinnou anamnézu glaukomu po podepsání podrobného informovaného souhlasu oprávněnými pacienty a vyšetřeno OCTA peripapilární a makulární vaskulární hustota při prezentaci pomocí AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).
Analýza dat provedená pomocí softwaru Statistical Package of Social Science (SPSS) verze 22 ve Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Jednoduchá popisná statistická analýza ve formě čísel a procent kvalitativních dat a aritmetických průměrů jako ústřední měření tendence, směrodatné odchylky jako míra rozptylu kvantitativních parametrických dat.
Pro kvantitativní parametrická data: Test nezávislých vzorků byl použit k porovnání kvantitativních měření mezi dvěma nezávislými skupinami, Test jednosměrné analýzy rozptylu ANOVA byl použit k porovnání kvantitativních měření mezi více než dvěma nezávislými skupinami kvantitativních dat s benferroni Post-HOC k testování významnost mezi každou dvěma skupinami, párový t-test použitý k porovnání dvou závislých kvantitativních dat.
Pro kvalitativní data Chi kvadrát test používaný k porovnání mezi dvěma nebo více než dvěma kvalitativními skupinami.
Bivariační Pearsonův korelační test k testování asociace mezi proměnnými Hodnota pravděpodobnosti (P-hodnota) < 0,05 byla považována za statisticky významnou
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let.
- Splnění diagnostických kritérií u pacientů s PACG: uzavřený úhel při gonioskopii, ve kterém není vidět > 180˚ trabekulární síťoviny, IOP>21, poškození optické ploténky a RNFL v důsledku glaukomu
- Diagnostikovaný pacient s POAG: otevřený úhel přední komory, NOT>21, poškození optické ploténky a RNFL v důsledku glaukomu
- Zdravý pacient: normální přední komora, otevřený úhel a normální fundus.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiných příčin optické neuropatie.
- Anamnéza systémových onemocnění. (HTN, DM, srdeční).
- Předchozí oční operace nebo laserová iridotomie.
- Špatná kvalita obrazu OCTA nižší než 4/10.
- Refrakční vady > 6 dioptrií koule, > 3 dioptrický cylindr
- Špatná spolupráce nebo fixace při OCTA vyšetření.
- Sekundární příčiny glaukomu
- Neprůhlednost médií, která narušuje kvalitu obrazu (hustý šedý zákal, zákal rohovky,…)
- Předchozí akutní záchvat ACG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intervenční detaily: diagnostický test OCTA macula a ONH
intervenční detaily: diagnostický test OCTA macula a ONH ve 3 skupinách
|
diagnostický test OCTA macula a ONH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
OCTA makula a ONH
Časové okno: Budeme přijímat pacienty, kteří zahrnují kritéria pro zařazení od dubna 2022 do července 2023
|
makulární 6*6,3*3 a hustota peripapilárních cév
|
Budeme přijímat pacienty, kteří zahrnují kritéria pro zařazení od dubna 2022 do července 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M557
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .