Comparação das alterações microvasculares da angiografia por tomografia de coerência óptica no glaucoma primário de ângulo aberto e primário de ângulo fechado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética institucional local e do conselho de revisão institucional local, todos os pacientes que se apresentam no ambulatório do departamento de oftalmologia nas universidades foram submetidos a exame oftalmológico de rotina, incluindo: melhor acuidade visual corrigida (BCVA), avaliação com lâmpada de fenda do segmento anterior, PIO pelo tonômetro de aplanação de Goldmann, gonioscopia usando lente de contato gonio, exame de fundo de olho por oftalmoscópio indireto com anamnese com foco na história familiar positiva de glaucoma após um consentimento informado detalhado ter sido assinado por pacientes elegíveis e investigado por OCTA do peripapilar e macular densidade vascular na apresentação usando AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, EUA).
Análise de dados realizada com o software Statistical Package of Social Science (SPSS) versão 22 em windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Análise estatística descritiva simples na forma de números e porcentagens de dados qualitativos, tendo como central a média aritmética medição de tendência, desvios padrão como medida de dispersão de dados paramétricos quantitativos.
Para dados paramétricos quantitativos: teste de amostras independentes foi usado para comparar medidas quantitativas entre dois grupos independentes, teste de análise de variância ANOVA de uma via usado para comparar medidas quantitativas entre mais de dois grupos independentes de dados quantitativos com o benferroni Post-HOC para testar o significância entre cada dois grupos, teste t pareado usado para comparar dois dados quantitativos dependentes.
Para dados qualitativos, o teste qui-quadrado é usado para comparar dois ou mais de dois grupos qualitativos.
Teste de correlação bivariada de Pearson para testar a associação entre as variáveis O valor de probabilidade (P-valor) < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fayoum, Egito
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos.
- Preenchimento dos critérios diagnósticos de pacientes com PACG: ângulo ocluído por gonioscopia em que > 180˚ da malha trabecular não pode ser visto, PIO>21, disco óptico e dano RNFL devido ao glaucoma
- Paciente diagnosticado com GPAA: ângulo aberto da câmara anterior, PIO>21, dano do disco óptico e RNFL devido a glaucoma
- Paciente hígido: câmara anterior normal, ângulo aberto e fundo normal.
Critério de exclusão:
- História de outras causas de neuropatia óptica.
- Histórico de doenças sistêmicas. (HT, DM, Cardíaco).
- Cirurgias oculares prévias ou iridotomia a Laser.
- Baixa qualidade da imagem OCTA inferior a 4/10.
- Erros de refração > esfera de 6 dioptrias, cilindro > 3 dioptrias
- Má cooperação ou fixação com o exame OCTA.
- Causas secundárias de glaucoma
- Opacidade da mídia que interfere na qualidade da imagem (catarata densa, opacidade da córnea,…)
- Ataque agudo prévio de ACG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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detalhes intervencionistas: teste diagnóstico OCTA mácula e ONH
detalhes intervencionistas: teste de diagnóstico OCTA macula e ONH nos 3 grupos
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teste de diagnóstico OCTA mácula e ONH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mácula OCTA e ONH
Prazo: Vamos recrutar pacientes que incluam os critérios de inclusão de abril de 2022 a julho de 2023
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macular 6*6,3*3 e densidade de vasos peripapilares
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Vamos recrutar pacientes que incluam os critérios de inclusão de abril de 2022 a julho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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