Сравнение микрососудистых изменений оптической когерентной томографии и ангиографии при первичной открытоугольной и первичной закрытоугольной глаукоме
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения местным институциональным комитетом по этике и местным институциональным наблюдательным советом все пациенты, поступающие в амбулаторную клинику отделения офтальмологии в университетах, были подвергнуты обычному офтальмологическому обследованию, включая: максимально корригированную остроту зрения (BCVA), оценку с помощью щелевой лампы. переднего сегмента, ВГД с помощью аппланационного тонометра Гольдмана, гониоскопия с использованием гониоконтактной линзы, исследование глазного дна с помощью непрямой офтальмоскопии с сбором анамнеза с акцентом на положительный семейный анамнез глаукомы после того, как подходящие пациенты подписали подробное информированное согласие и исследовали с помощью ОКТА перипапиллярного и макулярного плотность сосудов при представлении с использованием AngiVue (Optovue, Inc., Фремонт, Калифорния, США).
Анализ данных, выполненный с использованием программного обеспечения Statistical Package of Social Science (SPSS) версии 22 в Windows 7 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) Простой описательный статистический анализ в виде чисел и процентов качественных данных, а также средние арифметические измерение тенденции, стандартные отклонения как мера дисперсии количественных параметрических данных.
Для количественных параметрических данных: Тест независимых выборок использовался для сравнения количественных показателей между двумя независимыми группами. Односторонний анализ дисперсии Тест ANOVA использовался для сравнения количественных показателей между более чем двумя независимыми группами количественных данных с помощью Benferroni Post-HOC для проверки значимость между каждыми двумя группами, парный t-критерий, используемый для сравнения двух зависимых количественных данных.
Для качественных данных критерий хи-квадрат используется для сравнения между двумя или более чем двумя качественными группами.
Двумерный корреляционный тест Пирсона для проверки связи между переменными Значение вероятности (P-значение) <0,05 считалось статистически значимым
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет.
- Выполнение диагностических критериев пациентов с ПАКГ: закрытый угол при гониоскопии, при котором трабекулярная сеть не видна > 180˚, ВГД> 21, повреждение диска зрительного нерва и RNFL из-за глаукомы
- Диагноз: пациент с ПОУГ: открытый угол передней камеры, ВГД>21, повреждение диска зрительного нерва и СНВС вследствие глаукомы
- Здоровый пациент: нормальная передняя камера, открытый угол и нормальное глазное дно.
Критерий исключения:
- История других причин оптической невропатии.
- История системных заболеваний. (АГ, СД, сердечно-сосудистые).
- Предыдущие операции на глазах или лазерная иридотомия.
- Плохое качество изображения OCTA менее 4/10.
- Аномалии рефракции > сфера 6 диоптрий, цилиндр > 3 диоптрий
- Плохое сотрудничество или фиксация при исследовании OCTA.
- Вторичные причины глаукомы
- Помутнение среды, ухудшающее качество изображения (плотная катаракта, помутнение роговицы и т. д.)
- Предыдущий острый приступ АХГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
детали вмешательства: диагностический тест OCTA macula и ONH
детали вмешательства: диагностический тест OCTA macula и ONH в 3 группах
|
диагностический тест OCTA макула и ONH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
OCTA макула и ДЗН
Временное ограничение: Мы будем набирать пациентов, которые включают критерии включения, с апреля 2022 года по июль 2023 года.
|
макулярная 6*6,3*3 и плотность перипапиллярных сосудов
|
Мы будем набирать пациентов, которые включают критерии включения, с апреля 2022 года по июль 2023 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .