Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av optisk koherenstomografi angiografi Mikrovaskulære endringer i primær åpen vinkel og primær vinkellukking glaukom

12. august 2023 oppdatert av: Omar Said
Dette arbeidet tar sikte på å studere de peripapillære og makulære mikrovaskulære endringene i primær åpen vinkel og primær vinkellukkende glaukom ved bruk av Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av den lokale institusjonelle etikkkomiteen og den lokale institusjonelle vurderingskomiteen, har alle pasienter som oppsøker poliklinikken ved Oftalmologisk avdeling ved universitetene blitt gjenstand for rutinemessig oftalmologisk undersøkelse inkludert: best korrigert synsskarphet (BCVA), Slit-lamp evaluering av fremre segment, IOP av Goldmann applanasjonstonometer, Gonioskopi med gonio kontaktlinse, Fundusundersøkelse med indirekte oftalmoskop med anamnese med fokus på positiv familiehistorie med glaukom etter at et detaljert informert samtykke ble signert av kvalifiserte pasienter og undersøkt av OCTA av peripapillær og makulær vaskulær tetthet ved presentasjon ved bruk av AngiVue (Optovue, Inc., Fremont, CA, USA).

Dataanalyse utført ved bruk av Statistical Package of Social Science (SPSS) programvare versjon 22 i Windows 7 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) Enkel beskrivende statistisk analyse i form av tall og prosenter av kvalitative data, og aritmetiske midler som sentrale tendensmåling, standardavvik som et mål på spredning av kvantitative parametriske data.

For kvantitative parametriske data: Uavhengig prøveprøve ble brukt for å sammenligne kvantitative mål mellom to uavhengige grupper, Enveis variansanalyse ANOVA-test brukt til å sammenligne kvantitative mål mellom mer enn to uavhengige grupper av kvantitative data med benferroni Post-HOC for å teste signifikans mellom hver to grupper, Paret t-test brukt til å sammenligne to avhengige kvantitative data.

For kvalitative data brukes Chi square test for å sammenligne mellom to eller flere enn to kvalitative grupper.

Bivariat Pearson korrelasjonstest for å teste sammenhengen mellom variabler. Sannsynlighetsverdien (P-verdi) < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Fayoum, Egypt
        • Athar Mohamed Mohamed Makhlouf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primær åpen vinkel, primær vinkellukkende glaukom og kontrollpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel.
  • Oppfyller diagnostiske kriterier for PACG-pasienter: okkludert vinkel ved gonioskopi der > 180˚ av trabekulært nettverk ikke kan sees, IOP>21, optisk plate og RNFL-skade på grunn av glaukom
  • Diagnostisert POAG-pasient: åpen fremre kammervinkel, IOP>21, optisk plate og RNFL-skade på grunn av glaukom
  • Frisk pasient: normalt fremre kammer, åpen vinkel og normal fundus.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om andre årsaker til optisk nevropati.
  • Historie om systemiske sykdommer. (HTN, DM, hjerte).
  • Tidligere okulære operasjoner eller laseriridotomi.
  • Dårlig kvalitet på OCTA-bilde mindre enn 4/10.
  • Brytningsfeil > 6 dioptrier sfære, >3 dioptrier sylinder
  • Dårlig samarbeid eller fiksering med OCTA-undersøkelsen.
  • Sekundære årsaker til glaukom
  • Medieopasitet som forstyrrer bildekvaliteten (tett grå stær, hornhinneopasitet, ...)
  • Tidligere akutt angrep av ACG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
intervensjonsdetaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH
intervensjonsdetaljer: diagnostisk test OCTA macula og ONH i de 3 gruppene
diagnostisk test OCTA macula og ONH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OCTA macula og ONH
Tidsramme: Vi vil rekruttere pasienter som inkluderer inklusjonskriteriene fra april 2022 til juli 2023
makulær 6*6,3*3 og peripapillær kartetthet
Vi vil rekruttere pasienter som inkluderer inklusjonskriteriene fra april 2022 til juli 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M557

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere