- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000176
원발개방각 녹내장과 원각폐쇄 녹내장의 광간섭단층혈관조영 미세혈관 변화 비교
연구 개요
상세 설명
지역 기관 윤리 위원회 및 지역 기관 검토 위원회의 승인 후, 대학 안과 외래 환자 진료소에 내원하는 모든 환자는 다음을 포함한 일상적인 안과 검사를 받았습니다. 전안부, Goldmann 압평 안압계에 의한 IOP, 고니오 콘택트 렌즈를 사용한 고니오스코피, 유자격 환자가 자세한 정보에 입각한 동의서에 서명하고 유두주위 및 황반의 OCTA에서 조사한 후 녹내장의 긍정적인 가족력에 초점을 맞춘 과거력을 가진 간접 검안경에 의한 안저 검사 AngiVue(Optovue, Inc., Fremont, CA, USA)를 사용한 제시 시 혈관 밀도.
Windows 7에서 SPSS(Statistical Package of Social Science) 소프트웨어 버전 22를 사용하여 수행된 데이터 분석(SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 정성적 데이터의 숫자 및 백분율 형태의 간단한 설명적 통계 분석 및 산술 평균을 중심으로 경향 측정, 정량적 파라메트릭 데이터의 분산 척도로 표준 편차.
정량적 파라메트릭 데이터의 경우: 두 개의 독립적인 그룹 간의 정량적 측정을 비교하기 위해 독립 샘플 테스트를 사용했습니다. 벤페로니 Post-HOC를 사용하여 두 개 이상의 독립적인 정량적 데이터 그룹 간의 정량적 측정을 비교하는 데 사용된 일원 분산 분석 ANOVA 테스트의 각 두 그룹 간의 유의성, 두 개의 종속 정량 데이터를 비교하는 데 사용되는 Paired t-test.
정성적 데이터의 경우 카이 제곱 테스트는 둘 이상의 정성적 그룹을 비교하는 데 사용됩니다.
변수 간의 연관성을 검정하기 위한 이변량 Pearson 상관 검정 확률 값(P-value) < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fayoum, 이집트
- Athar Mohamed Mohamed Makhlouf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- PACG 환자의 진단기준 충족 : 전방각경검사에 의한 폐색각으로 180˚ 이상의 섬유주를 볼 수 없는 경우, IOP>21, 녹내장으로 인한 시신경유두 및 RNFL 손상
- POAG로 진단된 환자: 개방 전방각, IOP>21, 녹내장으로 인한 시신경 유두 및 RNFL 손상
- 건강한 환자: 정상 전방, 개방각 및 정상 안저.
제외 기준:
- 시신경병증의 다른 원인의 병력.
- 전신 질환의 역사. (HTN, DM, 심장).
- 이전 안구 수술 또는 레이저 홍채 절개술.
- 4/10 미만의 OCTA 이미지 품질 저하.
- 굴절 이상 > 6디옵터 구형, >3디옵터 실린더
- OCTA 시험과의 협력 또는 고정 불량.
- 녹내장의 이차 원인
- 이미지 품질을 방해하는 매체 불투명도(밀도 백내장, 각막 혼탁,…)
- ACG의 이전 급성 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중재 세부 사항 : 진단 테스트 OCTA 황반 및 ONH
중재 세부 사항 : 진단 테스트 OCTA 황반 및 ONH 3 그룹
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진단 테스트 OCTA 황반 및 ONH
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCTA 황반 및 ONH
기간: 2022년 4월부터 2023년 7월까지 포함 기준을 포함하는 환자를 모집합니다.
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황반 6*6,3*3 및 유두주위 혈관 밀도
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2022년 4월부터 2023년 7월까지 포함 기준을 포함하는 환자를 모집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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