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末期膝関節症患者における大腿四頭筋の関節原性筋抑制に対する動作観察と運動イメージの効果。

2023年8月16日 更新者:Istituto Clinico Humanitas

この研究は、末期変形性膝関節症の被験者の大腿四頭筋(QF)の関節原性筋抑制(AMI)に対する動作観察トレーニング(AOT)と運動イメージ(MI)の1セッションの効果を評価することを目的としています。

末期変形性膝関節症患者 30 名が登録されました。 患者は無作為に 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に分けられました。

実験グループは、同心円状および等尺性 QF 収縮の運動内容で 6 分間の AOT および MI セッションを 1 回実行しましたが、対照グループは 6 分間の偽 AOT および MI セッションを受けました。 すべての患者を評価して、黄金標準の単収縮補間技術による治療前 (T0) と治療後 (T1) の QF 上の AMI の割合を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、末期変形性膝関節症の被験者の大腿四頭筋(QF)の関節原性筋抑制(AMI)に対する動作観察トレーニング(AOT)と運動イメージ(MI)の1セッションの効果を評価することを目的としています。

末期変形性膝関節症患者 30 名が登録されました。 患者は無作為に 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に分けられました。

実験グループは、同心円状および等尺性 QF 収縮の運動内容で 1 回の AOT および MI セッションを実行しましたが、対照グループは 6 分間の疑似 AOT および MI セッションを受けました。 すべての患者は、代表的な単収縮補間技術に従って割り当てられた治療の前 (T0) と後 (T1) の QF における AMI の割合を評価するために評価されました。 両グループは、QF 筋によって生成される筋力を検出およびマッピングするように設計されたロードセル (FORZA、OT-Bioelettronica、トリノ) を備えた等尺性動力測定椅子 (COR1、OT-Bioelettronica、トリノ) に座りました。 上半身の動きは、クロスオーバーショルダーハーネスと腹部を横切るベルトによって制限され、被験者は評価を行う間、ハーネスをつかんで腕を交差させたままにするよう求められました。

3 つの大きな電極 (10x13cm) を大腿四頭筋腹部の上に配置しました。 2 つの sEMG 電極 (FREEEMG、BTS、イタリア) を、SENIAM プロトコルを使用して内側広筋と外側広筋に配置しました。

最初の評価 (T0) の直後に、両方のグループが AOT セッションを実行しました。 実験グループには、被験者(年齢、性別、患肢が一致)が三人称視点で大腿四頭筋の同心性収縮を2分間、等尺性収縮を2分間行うビデオ(4分間)が見せられた。 ビデオには、最大限の努力を示す視覚的要素が含まれていました。 同心円運動ビデオと等尺性運動ビデオの両方の後で、被験者は MI セッション (2 セッション、それぞれ長さ 1 分) を実行しました。このセッションでは、ビデオで見たばかりの動作を一人称で想像するように求められました。

一方、対照群には風景のビデオ(長さ4分)を見せました。 ビデオの途中と最後に、今見たものを 1 分間想像するように求められました。 AOT と MI (T1) のセッション後、両方のグループが前述と同じ方法で再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 一次人工膝関節全置換術を受ける末期変形性膝関節症患者
  • 膝の積極的な屈曲 > 45°

除外基準:

  • 下肢整形外科手術歴あり
  • 神経疾患、整形外科疾患、心血管疾患の併発
  • 認知障害または精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AOT+MIグループ
AOT + MI グループには、被験者(年齢、性別、罹患肢が一致)が三人称視点で大腿四頭筋の同心円収縮を 2 分間、等尺性収縮を 2 分間行うビデオ(4 分間)が見せられました。 ビデオには、最大限の努力を示す視覚的要素が含まれていました。 同心円運動と等尺性運動の両方のビデオの後、被験者は MI セッション (それぞれ長さ 1 分) を実行し、ビデオで以前に観察された動作を一人称で想像するように求められました。
AOT セッション中、患者には運動内容を含むビデオが見せられました。 特にビデオでは、大腿四頭筋の同心円状収縮と等尺性収縮が三人称視点で示されています。 各ビデオの終わりに、患者は今見たものを想像するために 1 分間過ごすように求められました。
偽コンパレータ:対照群
対照群には風景のビデオ(長さ4分)を見せた。 ビデオの途中と最後に、今見たものを 1 分間想像するように求められました。
対照群には風景のビデオ(長さ4分)を見せた。 ビデオの途中と最後に、今見たものを 1 分間想像するように求められました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節形成性筋抑制の変化 (Interpolated Twitch Technique によって推定)
時間枠:1- AOT+MI セッションの前。 2- AOT+MI セッションの直後
進行期の変形性膝関節症患者における AOT および MI セッションの前後の大腿四頭筋の関節形成性筋抑制 (AMI) の変化。
1- AOT+MI セッションの前。 2- AOT+MI セッションの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CLF22/07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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