- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06000345
말기 슬관절 임질증 환자의 대퇴사두근의 관절성 근육 억제에 대한 행동관찰과 운동영상의 효과.
이 연구는 말기 임질 환자의 대퇴사두근(QF)의 관절성 근육 억제(AMI)에 대한 AOT(Action Observation Training) 및 MI(Motor Imagery)의 한 세션의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
말기 무릎 골관절염 환자 30명이 등록되었습니다. 환자는 두 그룹(실험군과 대조군)으로 무작위 배정되었습니다.
실험 그룹은 동심 및 등척성 QF 수축의 모터 콘텐츠로 6분 AOT 및 MI 세션을 1회 수행한 반면 대조군은 6분 가짜 AOT 및 MI 세션을 수행했습니다. 모든 환자는 골드 표준 Twitch Interpolated Technique에 따라 치료 전(T0)과 치료 후(T1) QF에서 AMI의 백분율을 평가하기 위해 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 말기 임질 환자의 대퇴사두근(QF)의 관절성 근육 억제(AMI)에 대한 AOT(Action Observation Training) 및 MI(Motor Imagery)의 한 세션의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
말기 무릎 골관절염 환자 30명이 등록되었습니다. 환자는 두 그룹(실험군과 대조군)으로 무작위 배정되었습니다.
실험 그룹은 동심 및 등척성 QF 수축의 운동 콘텐츠로 AOT 및 MI 세션을 1회 수행한 반면 대조군은 6분 가짜 AOT 및 MI 세션을 수행했습니다. 모든 환자는 Gold Standard Twitch Interpolated Technique에 따라 할당된 치료 전(T0)과 후(T1) QF에서 AMI의 백분율을 평가하기 위해 평가되었습니다. 두 그룹 모두 QF 근육에 의해 생성된 강도를 감지하고 매핑하도록 설계된 로드 셀(FORZA, OT-Bioelettronica, Torino)이 있는 등척성 동력 측정 의자(COR1, OT-Bioelettronica, Torino)에 앉았습니다. 상체 움직임은 크로스오버 어깨 하니스, 복부를 가로지르는 벨트에 의해 제한되었으며 피실험자들은 평가를 수행하는 동안 하니스를 잡고 팔짱을 끼고 있어야 했습니다.
3개의 큰 전극(10x13cm)을 대퇴사두근 복부 위에 배치했습니다. SENIAM 프로토콜을 사용하여 2개의 sEMG 전극(FREEEMG, BTS, Italy)을 Vastus Medialis 및 Vastus Lateralis에 배치했습니다.
첫 번째 평가(T0) 직후 두 그룹 모두 AOT 세션을 수행했습니다. 실험 그룹은 3인칭 시점에서 2분 동안 대퇴사두근 동심 수축 및 2분 동안 등척성 수축을 수행하는 피험자(나이, 성별 및 영향을 받는 팔다리에 대해 일치)가 수행되는 비디오(4분)를 보여주었습니다. 비디오에는 노력의 극대화를 나타내는 시각적 요소가 포함되어 있습니다. 동심원 운동 비디오와 아이소메트릭 운동 비디오를 모두 마친 후 피실험자들은 MI 세션(각각 1분 길이의 2개 세션)을 수행했으며, 여기서 방금 비디오에서 본 행동을 1인칭으로 상상하도록 요청받았습니다.
반면 대조군에게는 풍경 영상(4분 길이)을 보여주었다. 비디오의 중간과 끝에서 그들은 방금 1분 동안 본 것을 상상하도록 요청받았습니다. AOT 및 MI(T1) 세션 후 두 그룹 모두 이전에 설명한 것과 동일한 방식으로 재평가되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberto Gatti
- 전화번호: 0282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
연구 장소
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto clinico Humanitas
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연락하다:
- Roberto Gatti
- 전화번호: 0282245610
- 이메일: roberto.gatti@hunimed.eu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일차 슬관절 전치환술을 받는 말기 무릎 골관절염 환자
- 활성 무릎 굴곡 > 45°
제외 기준:
- 이전 하지 정형외과 수술
- 수반되는 신경학적, 정형외과적, 심혈관 장애
- 인지 장애 또는 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AOT + MI 그룹
AOT + MI 그룹은 피험자(연령, 성별, 영향을 받는 팔다리에 대해 일치)가 3인칭 시점에서 2분 동안 대퇴사두근 동심 수축 및 2분 동안 등척성 수축을 수행하는 비디오(4분)를 보여주었습니다.
비디오에는 노력의 극대화를 나타내는 시각적 요소가 포함되어 있습니다.
동심 및 등척성 움직임 비디오 이후 피험자는 MI 세션(각각 1분 길이)을 수행했으며, 여기서 이전에 비디오에서 관찰된 동작을 1인칭으로 상상하도록 요청했습니다.
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AOT 세션 동안 환자들은 운동 콘텐츠가 포함된 비디오를 보여주었습니다.
특히 비디오는 3인칭 시점에서 제시된 대퇴사두근 동심 및 등각 수축을 시연했습니다.
각 비디오의 끝에서 환자들은 방금 본 것을 상상하는 데 1분을 할애하도록 요청받았습니다.
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가짜 비교기: 대조군
대조군에게는 풍경 비디오(4분 길이)를 보여주었다.
비디오의 중간과 끝에서 그들은 방금 1분 동안 본 것을 상상하도록 요청받았습니다.
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대조군에게는 풍경 비디오(4분 길이)를 보여주었다.
비디오의 중간과 끝에서 그들은 방금 1분 동안 본 것을 상상하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 근육 억제의 변화(Interpolated Twitch Technique를 통해 추정)
기간: 1- AOT+MI 세션 전; 2- AOT+MI 세션 직후
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진행성 임질 환자의 AOT 및 MI 세션 전후 대퇴사두근의 관절성 근육 억제(AMI) 변화.
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1- AOT+MI 세션 전; 2- AOT+MI 세션 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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