Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av aktionsobservation och motorisk bildspråk på artrogen muskelhämning av Quadriceps hos patienter med slutstadiet av knägonartros.

16 augusti 2023 uppdaterad av: Istituto Clinico Humanitas

Studien syftar till att utvärdera effekterna av en session av Action Observation Training (AOT) och Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps (QF) hos patienter med gonartros i slutstadiet.

30 patienter med knäartros i slutstadiet inkluderades. Patienterna randomiserades i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp).

Experimentgruppen utförde en 6-minuters AOT- och MI-session med motorinnehåll av koncentriska och isometriska QF-sammandragningar, medan kontrollgruppen genomgick en 6-minuters sken-AOT- och MI-session. Varje patient utvärderades för att bedöma andelen AMI på QF före (T0) och efter (T1) behandlingen enligt guldstandarden Twitch Interpolated Technique.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att utvärdera effekterna av en session av Action Observation Training (AOT) och Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps (QF) hos patienter med gonartros i slutstadiet.

30 patienter med knäartros i slutstadiet inkluderades. Patienterna randomiserades i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp).

Experimentgruppen utförde en AOT- och MI-session med motorinnehåll av koncentriska och isometriska QF-sammandragningar, medan kontrollgruppen genomgick en 6-minuters sken-AOT- och MI-session. Varje patient utvärderades för att bedöma andelen AMI på QF före (T0) och efter (T1) den tilldelade behandlingen enligt guldstandarden Twitch Interpolated Technique. Båda grupperna satt på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en lastcell (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) utformad för att upptäcka och kartlägga styrkan som genereras av QF-muskeln. Överkroppens rörelser begränsades av korsade axelselar, ett bälte över buken och försökspersonerna ombads att hålla armarna i kors och hålla fast i selen medan de utförde utvärderingen.

Tre stora elektroder (10x13cm) placerades över quadricepsmuskelbuken. Två sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italien) placerades på Vastus Medialis och Vastus Lateralis med användning av SENIAM-protokollet.

Direkt efter den första utvärderingen (T0) genomförde båda grupperna en AOT-session. Experimentgruppen visades en video (4 minuter) där en försöksperson (matchad för ålder, kön och lem påverkad) utförde, i tredje persons vy, quadriceps koncentriska sammandragningar i 2 minuter och isometriska sammandragningar i 2 minuter. Videon innehöll visuella element som indikerar ansträngningens maximala effektivitet. Efter både koncentrisk rörelsevideo och isometrisk rörelsevideo utförde försökspersonerna en MI-session (2 sessioner, 1 minut i längd vardera), där de ombads att föreställa sig i första person vad som just setts i videon.

Å andra sidan fick kontrollgruppen se en video av landskap (4 minuter lång). Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut. Efter sessionen med AOT och MI (T1) omvärderades båda grupperna på samma sätt som tidigare beskrivits.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med knäartros i slutstadiet som genomgår primär total knäprotesplastik
  • Aktiv knäböjning > 45°

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ortopedisk operation i nedre extremiteterna
  • Samtidiga neurologiska, ortopediska, kardiovaskulära störningar
  • Kognitiva störningar eller psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AOT + MI grupp
AOT + MI-gruppen visades en video (4 minuter) där en försöksperson (matchad för ålder, kön och lem som påverkas) utförde, i tredje persons vy, quadriceps koncentriska sammandragningar i 2 minuter och isometriska sammandragningar i 2 minuter. Videon innehöll visuella element som indikerar ansträngningens maximala effektivitet. Efter både koncentrisk och isometrisk rörelsevideo utförde försökspersonerna en MI-session (1 minut vardera), där de ombads att föreställa sig i första person den åtgärd som tidigare observerats i videon.
Under AOT-sessionen visades patienterna en video som innehöll motoriskt innehåll. I synnerhet visade videon quadriceps koncentriska och isometriska sammandragningar, presenterade i tredjepersonsperspektiv. Vid slutet av varje video ombads patienterna att ägna 1 minut åt att föreställa sig vad de just hade sett.
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick se en video av landskap (4 minuter lång). Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut.
Kontrollgruppen fick se en video av landskap (4 minuter lång). Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i artrogen muskelhämning (uppskattad genom Interpolated Twitch Technique)
Tidsram: 1- Före AOT+MI-session; 2- Omedelbart efter AOT+MI-session
Förändringar i artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps-muskeln före och efter AOT- och MI-session på patienter med gonartros i framskridet stadium.
1- Före AOT+MI-session; 2- Omedelbart efter AOT+MI-session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CLF22/07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera