- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000345
Effekt av aktionsobservation och motorisk bildspråk på artrogen muskelhämning av Quadriceps hos patienter med slutstadiet av knägonartros.
Studien syftar till att utvärdera effekterna av en session av Action Observation Training (AOT) och Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps (QF) hos patienter med gonartros i slutstadiet.
30 patienter med knäartros i slutstadiet inkluderades. Patienterna randomiserades i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp).
Experimentgruppen utförde en 6-minuters AOT- och MI-session med motorinnehåll av koncentriska och isometriska QF-sammandragningar, medan kontrollgruppen genomgick en 6-minuters sken-AOT- och MI-session. Varje patient utvärderades för att bedöma andelen AMI på QF före (T0) och efter (T1) behandlingen enligt guldstandarden Twitch Interpolated Technique.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att utvärdera effekterna av en session av Action Observation Training (AOT) och Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps (QF) hos patienter med gonartros i slutstadiet.
30 patienter med knäartros i slutstadiet inkluderades. Patienterna randomiserades i två grupper (experimentgrupp och kontrollgrupp).
Experimentgruppen utförde en AOT- och MI-session med motorinnehåll av koncentriska och isometriska QF-sammandragningar, medan kontrollgruppen genomgick en 6-minuters sken-AOT- och MI-session. Varje patient utvärderades för att bedöma andelen AMI på QF före (T0) och efter (T1) den tilldelade behandlingen enligt guldstandarden Twitch Interpolated Technique. Båda grupperna satt på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en lastcell (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) utformad för att upptäcka och kartlägga styrkan som genereras av QF-muskeln. Överkroppens rörelser begränsades av korsade axelselar, ett bälte över buken och försökspersonerna ombads att hålla armarna i kors och hålla fast i selen medan de utförde utvärderingen.
Tre stora elektroder (10x13cm) placerades över quadricepsmuskelbuken. Två sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italien) placerades på Vastus Medialis och Vastus Lateralis med användning av SENIAM-protokollet.
Direkt efter den första utvärderingen (T0) genomförde båda grupperna en AOT-session. Experimentgruppen visades en video (4 minuter) där en försöksperson (matchad för ålder, kön och lem påverkad) utförde, i tredje persons vy, quadriceps koncentriska sammandragningar i 2 minuter och isometriska sammandragningar i 2 minuter. Videon innehöll visuella element som indikerar ansträngningens maximala effektivitet. Efter både koncentrisk rörelsevideo och isometrisk rörelsevideo utförde försökspersonerna en MI-session (2 sessioner, 1 minut i längd vardera), där de ombads att föreställa sig i första person vad som just setts i videon.
Å andra sidan fick kontrollgruppen se en video av landskap (4 minuter lång). Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut. Efter sessionen med AOT och MI (T1) omvärderades båda grupperna på samma sätt som tidigare beskrivits.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
Studieorter
-
-
-
Rozzano, Italien, 20089
- Rekrytering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Kontakt:
- Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med knäartros i slutstadiet som genomgår primär total knäprotesplastik
- Aktiv knäböjning > 45°
Exklusions kriterier:
- Tidigare ortopedisk operation i nedre extremiteterna
- Samtidiga neurologiska, ortopediska, kardiovaskulära störningar
- Kognitiva störningar eller psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AOT + MI grupp
AOT + MI-gruppen visades en video (4 minuter) där en försöksperson (matchad för ålder, kön och lem som påverkas) utförde, i tredje persons vy, quadriceps koncentriska sammandragningar i 2 minuter och isometriska sammandragningar i 2 minuter.
Videon innehöll visuella element som indikerar ansträngningens maximala effektivitet.
Efter både koncentrisk och isometrisk rörelsevideo utförde försökspersonerna en MI-session (1 minut vardera), där de ombads att föreställa sig i första person den åtgärd som tidigare observerats i videon.
|
Under AOT-sessionen visades patienterna en video som innehöll motoriskt innehåll.
I synnerhet visade videon quadriceps koncentriska och isometriska sammandragningar, presenterade i tredjepersonsperspektiv.
Vid slutet av varje video ombads patienterna att ägna 1 minut åt att föreställa sig vad de just hade sett.
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick se en video av landskap (4 minuter lång).
Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut.
|
Kontrollgruppen fick se en video av landskap (4 minuter lång).
Halvvägs och i slutet av videon ombads de att föreställa sig vad de just hade sett i 1 minut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i artrogen muskelhämning (uppskattad genom Interpolated Twitch Technique)
Tidsram: 1- Före AOT+MI-session; 2- Omedelbart efter AOT+MI-session
|
Förändringar i artrogen muskelhämning (AMI) av quadriceps-muskeln före och efter AOT- och MI-session på patienter med gonartros i framskridet stadium.
|
1- Före AOT+MI-session; 2- Omedelbart efter AOT+MI-session
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLF22/07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .