Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akčního pozorování a motorického zobrazení na artrogenní svalovou inhibici kvadricepsu u pacientů s gonartrózou kolena v konečném stádiu.

16. srpna 2023 aktualizováno: Istituto Clinico Humanitas

Cílem studie je vyhodnotit účinky jednoho sezení Action Observation Training (AOT) a Motor Imagery (MI) na artrogenní svalovou inhibici (AMI) kvadricepsu (QF) u subjektů s gonartrózou v konečném stádiu.

Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stadiu. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina).

Experimentální skupina provedla jedno 6minutové sezení AOT a MI s motorickým obsahem koncentrických a izometrických kontrakcí QF, zatímco kontrolní skupina podstoupila 6minutové simulované sezení AOT a MI. Každý pacient byl hodnocen k posouzení procenta AMI na QF před (T0) a po (T1) léčbě podle zlatého standardu Twitch Interpolated Technique.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je vyhodnotit účinky jednoho sezení Action Observation Training (AOT) a Motor Imagery (MI) na artrogenní svalovou inhibici (AMI) kvadricepsu (QF) u subjektů s gonartrózou v konečném stádiu.

Do studie bylo zařazeno 30 pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stadiu. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina).

Experimentální skupina provedla jedno sezení AOT a MI s motorickým obsahem koncentrických a izometrických kontrakcí QF, zatímco kontrolní skupina podstoupila 6minutové falešné sezení AOT a MI. Každý pacient byl hodnocen za účelem posouzení procenta AMI na QF před (T0) a po (T1) přidělené léčbě podle zlatého standardu Twitch Interpolated Technique. Obě skupiny seděly na izometrickém dynamometrickém křesle (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) se siloměrem (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) určeným k detekci a mapování síly generované svalem QF. Pohyby horní části těla byly omezeny překříženými ramenními postroji, pásem přes břicho a subjekty byly požádány, aby při provádění hodnocení držely zkřížené ruce a držely postroj.

Tři velké elektrody (10x13 cm) byly umístěny nad břichem čtyřhlavého svalu. Dvě elektrody sEMG (FREEEMG, BTS, Itálie) byly umístěny na Vastus Medialis a Vastus Lateralis pomocí protokolu SENIAM.

Hned po prvním vyhodnocení (T0) obě skupiny provedly sezení AOT. Experimentální skupině bylo ukázáno video (4 minuty), ve kterém subjekt (shodující se s věkem, pohlavím a postiženou končetinou) prováděl z pohledu třetí osoby koncentrické kontrakce kvadricepsu po dobu 2 minut a izometrické kontrakce po dobu 2 minut. Video obsahovalo vizuální prvky naznačující maximální snahu. Po videu se soustředným pohybem a videu s izometrickým pohybem subjekty provedly sezení MI (2 sezení, každé o délce 1 minuty), ve kterém byly požádány, aby si v první osobě představily akci, kterou právě viděli na videu.

Na druhou stranu kontrolní skupině bylo promítnuto video krajin (4 minuty v délce). V polovině a na konci videa byli požádáni, aby si na 1 minutu představovali, co právě viděli. Po sezení AOT a MI (T1) byly obě skupiny přehodnoceny stejným způsobem, jak bylo popsáno dříve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s osteoartrózou kolenního kloubu v konečném stadiu, kteří podstupují primární totální endoprotézu kolena
  • Aktivní flexe kolene > 45°

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortopedická operace dolních končetin
  • Souběžné neurologické, ortopedické, kardiovaskulární poruchy
  • Kognitivní poruchy nebo psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina AOT + MI
Skupině AOT + MI bylo ukázáno video (4 minuty), ve kterém subjekt (odpovídající věku, pohlaví a postižené končetině) prováděl z pohledu třetí osoby koncentrické kontrakce kvadricepsu po dobu 2 minut a izometrické kontrakce po dobu 2 minut. Video obsahovalo vizuální prvky naznačující maximální snahu. Po videu s koncentrickým i izometrickým pohybem subjekty provedly sezení MI (každé o délce 1 minuty), ve kterém byly požádány, aby si v první osobě představily akci dříve pozorovanou na videu.
Během sezení AOT bylo pacientům promítáno video obsahující motorický obsah. Video konkrétně demonstrovalo koncentrické a izometrické kontrakce kvadricepsu, prezentované z pohledu třetí osoby. Na konci každého videa byli pacienti požádáni, aby strávili 1 minutu představováním si toho, co právě viděli.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině bylo ukázáno video krajiny (4 minuty dlouhé). V polovině a na konci videa byli požádáni, aby si na 1 minutu představovali, co právě viděli.
Kontrolní skupině bylo ukázáno video krajiny (4 minuty dlouhé). V polovině a na konci videa byli požádáni, aby si na 1 minutu představovali, co právě viděli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v artrogenní svalové inhibici (odhadované pomocí techniky interpolovaných záškubů)
Časové okno: 1- Před relací AOT+MI; 2- Ihned po relaci AOT+MI
Změny v artrogenní svalové inhibici (AMI) m. quadriceps před a po AOT a MI sezení u pacientů s pokročilým stadiem gonartrózy.
1- Před relací AOT+MI; 2- Ihned po relaci AOT+MI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CLF22/07

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AOT + MI

Předplatit