- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06000345
Effet de l'observation de l'action et de l'imagerie motrice sur l'inhibition musculaire arthrogène du quadriceps chez les patients atteints de gonarthrose du genou en phase terminale.
L'étude vise à évaluer les effets d'une séance d'entraînement à l'observation de l'action (AOT) et d'imagerie motrice (IM) sur l'inhibition musculaire arthrogène (AMI) du quadriceps (QF) chez des sujets atteints de gonarthrose en phase terminale.
30 patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale ont été inclus. Les patients ont été randomisés en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin).
Le groupe expérimental a effectué une session AOT et MI de 6 minutes avec un contenu moteur de contractions QF concentriques et isométriques, tandis que le groupe témoin a subi une session AOT et MI fictive de 6 minutes. Chaque patient a été évalué pour évaluer le pourcentage d'AMI sur le QF avant (T0) et après (T1) le traitement suivant la technique d'interpolation Twitch standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude vise à évaluer les effets d'une séance d'entraînement à l'observation de l'action (AOT) et d'imagerie motrice (IM) sur l'inhibition musculaire arthrogène (AMI) du quadriceps (QF) chez des sujets atteints de gonarthrose en phase terminale.
30 patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale ont été inclus. Les patients ont été randomisés en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin).
Le groupe expérimental a effectué une session AOT et MI avec un contenu moteur de contractions QF concentriques et isométriques, tandis que le groupe témoin a subi une session AOT et MI fictive de 6 minutes. Chaque patient a été évalué pour évaluer le pourcentage d'IAM sur le QF avant (T0) et après (T1) le traitement assigné suivant la technique d'interpolation Twitch standard. Les deux groupes étaient assis sur une chaise dynamométrique isométrique (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) avec une cellule de charge (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) conçue pour détecter et cartographier la force générée par le muscle QF. Les mouvements du haut du corps étaient limités par des harnais d'épaule croisés, une ceinture sur l'abdomen et les sujets devaient garder les bras croisés en tenant le harnais pendant l'évaluation.
Trois grandes électrodes (10x13cm) ont été positionnées sur le ventre du muscle quadriceps. Deux électrodes sEMG (FREEEMG, BTS, Italie) ont été positionnées sur le Vastus Medialis et le Vastus Lateralis en utilisant le protocole SENIAM.
Juste après la première évaluation (T0), les deux groupes ont effectué une session AOT. Le groupe expérimental a visionné une vidéo (4 minutes) dans laquelle un sujet (apparié pour l'âge, le sexe et le membre affecté) effectuait, en vue à la troisième personne, des contractions concentriques du quadriceps pendant 2 minutes et des contractions isométriques pendant 2 minutes. La vidéo contenait des éléments visuels indiquant la maximalité de l'effort. Après la vidéo de mouvement concentrique et la vidéo de mouvement isométrique, les sujets ont effectué une session MI (2 sessions, 1 minute chacune), dans laquelle on leur a demandé d'imaginer à la première personne l'action juste vue dans la vidéo.
D'autre part, le groupe témoin a visionné une vidéo de paysages (durée de 4 minutes). A mi-parcours et à la fin de la vidéo, on leur a demandé d'imaginer ce qu'ils venaient de voir pendant 1 minute. Après la session d'AOT et MI (T1), les deux groupes ont été réévalués de la même manière que décrit précédemment.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: roberto gatti
- Numéro de téléphone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
Lieux d'étude
-
-
-
Rozzano, Italie, 20089
- Recrutement
- Istituto Clinico Humanitas
-
Contact:
- roberto gatti
- Numéro de téléphone: 0282245610
- E-mail: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'arthrose du genou en phase terminale subissant une arthroplastie totale primaire du genou
- Flexion active du genou > 45°
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie orthopédique du membre inférieur
- Troubles neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires concomitants
- Troubles cognitifs ou troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe AOT + MI
Le groupe AOT + MI a visionné une vidéo (4 minutes) dans laquelle un sujet (apparié pour l'âge, le sexe et le membre affecté) a effectué, en vue à la troisième personne, des contractions concentriques du quadriceps pendant 2 minutes et des contractions isométriques pendant 2 minutes.
La vidéo contenait des éléments visuels indiquant la maximalité de l'effort.
Après une vidéo de mouvements concentriques et isométriques, les sujets ont effectué une séance d'EM (d'une minute chacun), au cours de laquelle on leur a demandé d'imaginer à la première personne l'action précédemment observée dans la vidéo.
|
Au cours de la session AOT, les patients ont vu une vidéo contenant du contenu moteur.
En particulier, la vidéo a démontré des contractions concentriques et isométriques du quadriceps, présentées dans la perspective de la troisième personne.
À la fin de chaque vidéo, les patients devaient passer 1 minute à imaginer ce qu'ils venaient de voir.
|
Comparateur factice: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a visionné une vidéo de paysages (durée de 4 minutes).
A mi-parcours et à la fin de la vidéo, on leur a demandé d'imaginer ce qu'ils venaient de voir pendant 1 minute.
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Le groupe témoin a visionné une vidéo de paysages (durée de 4 minutes).
A mi-parcours et à la fin de la vidéo, on leur a demandé d'imaginer ce qu'ils venaient de voir pendant 1 minute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'inhibition musculaire arthrogène (estimées par la technique de contraction interpolée)
Délai: 1- Avant la séance AOT+MI ; 2- Immédiatement après la séance AOT+MI
|
Modifications de l'inhibition musculaire arthrogène (IAM) du muscle quadriceps avant et après une séance d'AOT et d'IM chez des patients atteints de gonarthrose à un stade avancé.
|
1- Avant la séance AOT+MI ; 2- Immédiatement après la séance AOT+MI
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLF22/07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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