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Effetto dell'osservazione dell'azione e dell'immaginazione motoria sull'inibizione muscolare artrogena del quadricipite in pazienti con gonartrosi del ginocchio allo stadio terminale.

16 agosto 2023 aggiornato da: Istituto Clinico Humanitas

Lo studio si propone di valutare gli effetti di una sessione di Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) sull'inibizione muscolare artrogena (AMI) del quadricipite (QF) in soggetti con gonartrosi allo stadio terminale.

Sono stati arruolati 30 pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo).

Il gruppo sperimentale ha eseguito una sessione AOT e MI di 6 minuti con contenuto motorio di contrazioni QF concentriche e isometriche, mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a una sessione fittizia di AOT e MI di 6 minuti. Ogni paziente è stato valutato per valutare la percentuale di IMA sul QF prima (T0) e dopo (T1) il trattamento seguendo la gold standard Twitch Interpolated Technique.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di valutare gli effetti di una sessione di Action Observation Training (AOT) e Motor Imagery (MI) sull'inibizione muscolare artrogena (AMI) del quadricipite (QF) in soggetti con gonartrosi allo stadio terminale.

Sono stati arruolati 30 pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi (gruppo sperimentale e gruppo di controllo).

Il gruppo sperimentale ha eseguito una sessione AOT e MI con contenuto motorio di contrazioni QF concentriche e isometriche, mentre il gruppo di controllo è stato sottoposto a una sessione fittizia di AOT e MI di 6 minuti. Ogni paziente è stato valutato per valutare la percentuale di IMA sul QF prima (T0) e dopo (T1) il trattamento assegnato seguendo la gold standard Twitch Interpolated Technique. Entrambi i gruppi sedevano su una sedia dinamometrica isometrica (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) con una cella di carico (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) progettata per rilevare e mappare la forza generata dal muscolo QF. I movimenti della parte superiore del corpo sono stati limitati da cinghie incrociate per le spalle, una cintura sull'addome e ai soggetti è stato chiesto di tenere le braccia incrociate tenendo le cinghie durante l'esecuzione della valutazione.

Tre grandi elettrodi (10x13 cm) sono stati posizionati sopra il ventre del muscolo quadricipite. Due elettrodi sEMG (FREEEMG, BTS, Italia) sono stati posizionati sul vasto mediale e sul vasto laterale utilizzando il protocollo SENIAM.

Subito dopo la prima valutazione (T0), entrambi i gruppi hanno eseguito una sessione AOT. Al gruppo sperimentale è stato mostrato un video (4 minuti) in cui un soggetto (appaiato per età, sesso e arto interessato) ha eseguito, in terza persona, contrazioni concentriche del quadricipite per 2 minuti e contrazioni isometriche per 2 minuti. Il video conteneva elementi visivi che indicavano la massimalità dello sforzo. Dopo sia il video del movimento concentrico che quello del movimento isometrico, i soggetti hanno eseguito una sessione di MI (2 sessioni della durata di 1 minuto ciascuna), in cui è stato chiesto loro di immaginare in prima persona l'azione appena vista nel video.

D'altra parte, al gruppo di controllo è stato mostrato un video di paesaggi (4 minuti di durata). A metà e alla fine del video è stato chiesto loro di immaginare ciò che avevano appena visto per 1 minuto. Dopo la sessione di AOT e MI (T1) entrambi i gruppi sono stati rivalutati nello stesso modo descritto in precedenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rozzano, Italia, 20089
        • Reclutamento
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con artrosi del ginocchio allo stadio terminale sottoposti ad artroplastica totale primaria del ginocchio
  • Flessione attiva del ginocchio > 45°

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento ortopedico degli arti inferiori
  • Patologie concomitanti neurologiche, ortopediche, cardiovascolari
  • Disturbi cognitivi o disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AOT+MI
Al gruppo AOT + IM è stato mostrato un video (4 minuti) in cui un soggetto (appaiato per età, sesso e arto interessato) ha eseguito, in terza persona, contrazioni concentriche del quadricipite per 2 minuti e contrazioni isometriche per 2 minuti. Il video conteneva elementi visivi che indicavano la massimalità dello sforzo. Dopo il video del movimento sia concentrico che isometrico, i soggetti hanno eseguito una sessione di IM (1 minuto ciascuna), in cui è stato chiesto loro di immaginare in prima persona l'azione precedentemente osservata nel video.
Durante la seduta AOT, ai pazienti è stato mostrato un video contenente contenuti motori. In particolare, il video ha mostrato le contrazioni concentriche e isometriche del quadricipite, presentate nella prospettiva in terza persona. Al termine di ogni video, ai pazienti è stato chiesto di trascorrere 1 minuto immaginando ciò che avevano appena visto.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo è stato mostrato un video di paesaggi (4 minuti di durata). A metà e alla fine del video è stato chiesto loro di immaginare ciò che avevano appena visto per 1 minuto.
Al gruppo di controllo è stato mostrato un video di paesaggi (4 minuti di durata). A metà e alla fine del video è stato chiesto loro di immaginare ciò che avevano appena visto per 1 minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'inibizione muscolare artrogenica (stimati attraverso la tecnica della contrazione interpolata)
Lasso di tempo: 1- Prima della sessione AOT+MI; 2- Immediatamente dopo la sessione AOT+MI
Cambiamenti nell'inibizione muscolare artrogenica (AMI) del muscolo quadricipite prima e dopo la sessione AOT e MI su pazienti con gonartrosi in stadio avanzato.
1- Prima della sessione AOT+MI; 2- Immediatamente dopo la sessione AOT+MI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLF22/07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

Prove cliniche su AOT + MI

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