Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av handlingsobservasjon og motoriske bilder på artrogen muskelhemming av Quadriceps hos pasienter med sluttstadium av knegonartrose.

16. august 2023 oppdatert av: Istituto Clinico Humanitas

Studien tar sikte på å evaluere effekten av en økt med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps (QF) hos personer med gonartrose i sluttstadiet.

30 pasienter med sluttstadium kneartrose ble registrert. Pasientene ble randomisert i to grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe).

Eksperimentgruppen utførte en 6-minutters AOT- og MI-økt med motorisk innhold av konsentriske og isometriske QF-sammentrekninger, mens kontrollgruppen gjennomgikk en 6-minutters sham AOT- og MI-økt. Hver pasient ble evaluert for å vurdere prosentandelen av AMI på QF før (T0) og etter (T1) behandlingen etter gullstandarden Twitch Interpolated Technique.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å evaluere effekten av en økt med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps (QF) hos personer med gonartrose i sluttstadiet.

30 pasienter med sluttstadium kneartrose ble registrert. Pasientene ble randomisert i to grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe).

Eksperimentell gruppe utførte en AOT- og MI-økt med motorisk innhold av konsentriske og isometriske QF-sammentrekninger, mens kontrollgruppen gjennomgikk en 6-minutters sham AOT- og MI-økt. Hver pasient ble evaluert for å vurdere prosentandelen av AMI på QF før (T0) og etter (T1) den tildelte behandlingen etter gullstandarden Twitch Interpolated Technique. Begge gruppene satt på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en lastcelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) designet for å oppdage og kartlegge styrken generert av QF-muskelen. Overkroppens bevegelser ble begrenset av crossover-skulderseler, et belte over magen, og forsøkspersonene ble bedt om å holde armene i kryss mens de holdt fast i selen mens de utførte evalueringen.

Tre store elektroder (10x13cm) ble plassert over quadriceps muskelmagen. To sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italia) ble plassert på Vastus Medialis og Vastus Lateralis ved bruk av SENIAM-protokollen.

Rett etter den første evalueringen (T0) utførte begge gruppene en AOT-økt. Eksperimentgruppen ble vist en video (4 minutter) der et forsøksperson (matchet for alder, kjønn og berørt lem) utførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps konsentriske sammentrekninger i 2 minutter og isometriske sammentrekninger i 2 minutter. Videoen inneholdt visuelle elementer som indikerte maksimaliteten til innsatsen. Etter både konsentrisk bevegelsesvideo og isometrisk bevegelsesvideo utførte forsøkspersonene en MI-økt (2 økter, 1 minutt i lengde hver), der de ble bedt om å forestille seg i første person handlingen som nettopp ble sett i videoen.

På den annen side fikk kontrollgruppen vist en video av landskap (4 minutter lang). Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt. Etter økten med AOT og MI (T1) ble begge gruppene re-evaluert på samme måte som tidligere beskrevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekruttering
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med sluttstadium kneartrose som gjennomgår primær total kneartroplastikk
  • Aktiv knefleksjon > 45°

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere ortopedisk kirurgi i underekstremitetene
  • Samtidige nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære lidelser
  • Kognitive svikt eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AOT + MI gruppe
AOT + MI-gruppen ble vist en video (4 minutter) der et forsøksperson (matchet for alder, kjønn og lem berørt) utførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps konsentriske sammentrekninger i 2 minutter og isometriske sammentrekninger i 2 minutter. Videoen inneholdt visuelle elementer som indikerte maksimaliteten til innsatsen. Etter både konsentrisk og isometrisk bevegelsesvideo utførte forsøkspersonene en MI-økt (1 minutt i lengde hver), der de ble bedt om å forestille seg i første person handlingen som tidligere ble observert i videoen.
Under AOT-sesjonen ble pasientene vist en video som inneholdt motorisk innhold. Spesielt demonstrerte videoen quadriceps konsentriske og isometriske sammentrekninger, presentert i tredjepersonsperspektiv. Ved avslutningen av hver video ble pasientene bedt om å bruke 1 minutt på å forestille seg hva de nettopp hadde sett.
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vist en video av landskap (4 minutter lang). Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt.
Kontrollgruppen fikk vist en video av landskap (4 minutter lang). Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i artrogen muskelhemming (estimert gjennom Interpolated Twitch Technique)
Tidsramme: 1- Før AOT+MI økt; 2- Umiddelbart etter AOT+MI-økt
Endringer i artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps-muskelen før og etter AOT- og MI-økt på pasienter med avansert stadium gonartrose.
1- Før AOT+MI økt; 2- Umiddelbart etter AOT+MI-økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CLF22/07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere