- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06000345
Effekt av handlingsobservasjon og motoriske bilder på artrogen muskelhemming av Quadriceps hos pasienter med sluttstadium av knegonartrose.
Studien tar sikte på å evaluere effekten av en økt med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps (QF) hos personer med gonartrose i sluttstadiet.
30 pasienter med sluttstadium kneartrose ble registrert. Pasientene ble randomisert i to grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe).
Eksperimentgruppen utførte en 6-minutters AOT- og MI-økt med motorisk innhold av konsentriske og isometriske QF-sammentrekninger, mens kontrollgruppen gjennomgikk en 6-minutters sham AOT- og MI-økt. Hver pasient ble evaluert for å vurdere prosentandelen av AMI på QF før (T0) og etter (T1) behandlingen etter gullstandarden Twitch Interpolated Technique.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å evaluere effekten av en økt med Action Observation Training (AOT) og Motor Imagery (MI) på artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps (QF) hos personer med gonartrose i sluttstadiet.
30 pasienter med sluttstadium kneartrose ble registrert. Pasientene ble randomisert i to grupper (eksperimentell gruppe og kontrollgruppe).
Eksperimentell gruppe utførte en AOT- og MI-økt med motorisk innhold av konsentriske og isometriske QF-sammentrekninger, mens kontrollgruppen gjennomgikk en 6-minutters sham AOT- og MI-økt. Hver pasient ble evaluert for å vurdere prosentandelen av AMI på QF før (T0) og etter (T1) den tildelte behandlingen etter gullstandarden Twitch Interpolated Technique. Begge gruppene satt på en isometrisk dynamometrisk stol (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) med en lastcelle (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino) designet for å oppdage og kartlegge styrken generert av QF-muskelen. Overkroppens bevegelser ble begrenset av crossover-skulderseler, et belte over magen, og forsøkspersonene ble bedt om å holde armene i kryss mens de holdt fast i selen mens de utførte evalueringen.
Tre store elektroder (10x13cm) ble plassert over quadriceps muskelmagen. To sEMG-elektroder (FREEEMG, BTS, Italia) ble plassert på Vastus Medialis og Vastus Lateralis ved bruk av SENIAM-protokollen.
Rett etter den første evalueringen (T0) utførte begge gruppene en AOT-økt. Eksperimentgruppen ble vist en video (4 minutter) der et forsøksperson (matchet for alder, kjønn og berørt lem) utførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps konsentriske sammentrekninger i 2 minutter og isometriske sammentrekninger i 2 minutter. Videoen inneholdt visuelle elementer som indikerte maksimaliteten til innsatsen. Etter både konsentrisk bevegelsesvideo og isometrisk bevegelsesvideo utførte forsøkspersonene en MI-økt (2 økter, 1 minutt i lengde hver), der de ble bedt om å forestille seg i første person handlingen som nettopp ble sett i videoen.
På den annen side fikk kontrollgruppen vist en video av landskap (4 minutter lang). Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt. Etter økten med AOT og MI (T1) ble begge gruppene re-evaluert på samme måte som tidligere beskrevet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
Studiesteder
-
-
-
Rozzano, Italia, 20089
- Rekruttering
- Istituto Clinico Humanitas
-
Ta kontakt med:
- Roberto Gatti
- Telefonnummer: 0282245610
- E-post: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med sluttstadium kneartrose som gjennomgår primær total kneartroplastikk
- Aktiv knefleksjon > 45°
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere ortopedisk kirurgi i underekstremitetene
- Samtidige nevrologiske, ortopediske, kardiovaskulære lidelser
- Kognitive svikt eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AOT + MI gruppe
AOT + MI-gruppen ble vist en video (4 minutter) der et forsøksperson (matchet for alder, kjønn og lem berørt) utførte, i tredjepersonsvisning, quadriceps konsentriske sammentrekninger i 2 minutter og isometriske sammentrekninger i 2 minutter.
Videoen inneholdt visuelle elementer som indikerte maksimaliteten til innsatsen.
Etter både konsentrisk og isometrisk bevegelsesvideo utførte forsøkspersonene en MI-økt (1 minutt i lengde hver), der de ble bedt om å forestille seg i første person handlingen som tidligere ble observert i videoen.
|
Under AOT-sesjonen ble pasientene vist en video som inneholdt motorisk innhold.
Spesielt demonstrerte videoen quadriceps konsentriske og isometriske sammentrekninger, presentert i tredjepersonsperspektiv.
Ved avslutningen av hver video ble pasientene bedt om å bruke 1 minutt på å forestille seg hva de nettopp hadde sett.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vist en video av landskap (4 minutter lang).
Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt.
|
Kontrollgruppen fikk vist en video av landskap (4 minutter lang).
Halvveis og på slutten av videoen ble de bedt om å forestille seg hva de nettopp hadde sett i 1 minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i artrogen muskelhemming (estimert gjennom Interpolated Twitch Technique)
Tidsramme: 1- Før AOT+MI økt; 2- Umiddelbart etter AOT+MI-økt
|
Endringer i artrogen muskelhemming (AMI) av quadriceps-muskelen før og etter AOT- og MI-økt på pasienter med avansert stadium gonartrose.
|
1- Før AOT+MI økt; 2- Umiddelbart etter AOT+MI-økt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLF22/07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .