- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06000345
Влияние наблюдения за действием и воображения движения на артрогенное торможение четырехглавой мышцы у пациентов с терминальной стадией гонартроза коленного сустава.
Исследование направлено на оценку влияния одного сеанса тренировки наблюдения за действием (AOT) и воображения движения (MI) на артрогенное мышечное торможение (AMI) четырехглавой мышцы (QF) у пациентов с терминальной стадией гонартроза.
В исследование было включено 30 пациентов с остеоартрозом коленного сустава в терминальной стадии. Пациенты были рандомизированы на две группы (экспериментальную и контрольную).
Экспериментальная группа выполняла один 6-минутный сеанс АОТ и ИМ с моторным содержанием концентрических и изометрических сокращений QF, тогда как контрольная группа подвергалась 6-минутному сеансу имитации АОТ и ИМ. У каждого пациента оценивали процент ОИМ по шкале QF до (T0) и после (T1) лечения в соответствии с золотым стандартом Twitch Interpolated Technique.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оценку влияния одного сеанса тренировки наблюдения за действием (AOT) и воображения движения (MI) на артрогенное мышечное торможение (AMI) четырехглавой мышцы (QF) у пациентов с терминальной стадией гонартроза.
В исследование было включено 30 пациентов с остеоартрозом коленного сустава в терминальной стадии. Пациенты были рандомизированы на две группы (экспериментальную и контрольную).
Экспериментальная группа выполняла один сеанс АОТ и ИМ с моторным содержанием концентрических и изометрических сокращений QF, тогда как контрольная группа подвергалась 6-минутному сеансу имитации АОТ и ИМ. У каждого пациента оценивали процент ОИМ по QF до (T0) и после (T1) назначенного лечения в соответствии с золотым стандартом Twitch Interpolated Technique. Обе группы сидели на изометрическом динамометрическом стуле (COR1, OT-Bioelettronica, Torino) с тензодатчиком (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino), предназначенным для определения и картирования силы, генерируемой мышцей QF. Движения верхней части тела были ограничены перекрещивающимися плечевыми ремнями, ремнем на животе, и испытуемых просили держать руки скрещенными, держась за ремень во время проведения оценки.
Три больших электрода (10x13 см) располагали над брюшком четырехглавой мышцы. Два электрода sEMG (FREEEMG, BTS, Италия) были размещены на медиальной и латеральной широкой мышцах бедра с использованием протокола SENIAM.
Сразу после первой оценки (T0) обе группы провели сеанс АОТ. Экспериментальной группе было показано видео (4 минуты), в котором испытуемый (подходящий по возрасту, полу и пораженной конечности) выполнял от третьего лица концентрические сокращения четырехглавой мышцы бедра в течение 2 минут и изометрические сокращения в течение 2 минут. Видео содержало визуальные элементы, указывающие на максимальное усилие. После видео с концентрическими движениями и видео с изометрическими движениями испытуемые выполняли сеанс МИ (2 сеанса по 1 минуте каждый), в ходе которого их просили представить от первого лица действие, только что увиденное на видео.
С другой стороны, контрольной группе показали видео пейзажей (продолжительностью 4 минуты). В середине и в конце видео их попросили представить, что они только что видели в течение 1 минуты. После сеанса АОТ и МИ (Т1) обе группы были повторно обследованы таким же образом, как описано ранее.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roberto Gatti
- Номер телефона: 0282245610
- Электронная почта: roberto.gatti@hunimed.eu
Места учебы
-
-
-
Rozzano, Италия, 20089
- Рекрутинг
- Istituto Clinico Humanitas
-
Контакт:
- Roberto Gatti
- Номер телефона: 0282245610
- Электронная почта: roberto.gatti@hunimed.eu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты с терминальной стадией артроза коленного сустава, перенесшие первичное тотальное эндопротезирование коленного сустава
- Активное сгибание колена > 45°
Критерий исключения:
- Предыдущие ортопедические операции на нижних конечностях
- Сопутствующие неврологические, ортопедические, сердечно-сосудистые заболевания
- Когнитивные нарушения или психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа АОТ + МИ
Группе AOT + MI было показано видео (4 минуты), в котором субъект (подходящий по возрасту, полу и пораженной конечности) выполнял от третьего лица концентрические сокращения четырехглавой мышцы бедра в течение 2 минут и изометрические сокращения в течение 2 минут.
Видео содержало визуальные элементы, указывающие на максимальное усилие.
После видео с концентрическим и изометрическим движением испытуемые выполняли сеанс МИ (каждый продолжительностью 1 минута), в котором их просили представить от первого лица действие, ранее наблюдаемое в видео.
|
Во время сеанса АОТ пациентам показывали видео, содержащее моторное содержание.
В частности, на видео демонстрировались концентрические и изометрические сокращения квадрицепсов, представленные в перспективе от третьего лица.
В конце каждого видео пациентов просили потратить 1 минуту на то, чтобы представить себе то, что они только что видели.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольной группе показали видео пейзажей (продолжительность 4 минуты).
В середине и в конце видео их попросили представить, что они только что видели в течение 1 минуты.
|
Контрольной группе показали видео пейзажей (продолжительность 4 минуты).
В середине и в конце видео их попросили представить, что они только что видели в течение 1 минуты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения артрогенного мышечного торможения (оценка с помощью Interpolated Twitch Technique)
Временное ограничение: 1- Перед сеансом АОТ+МИ; 2- Сразу после сеанса АОТ+МИ
|
Изменения артрогенного мышечного торможения (АМИ) четырехглавой мышцы бедра до и после сеанса АОТ и ИМ у больных с запущенной стадией гонартроза.
|
1- Перед сеансом АОТ+МИ; 2- Сразу после сеанса АОТ+МИ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLF22/07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .