Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnan havainnoinnin ja motoristen kuvien vaikutus nelipäisen nivellihaksen estoon potilailla, joilla on loppuvaiheen polven gonartroosi.

keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden toimintahavainnointiharjoittelun (AOT) ja motoristen kuvien (MI) vaikutuksia nelipäisen lihasten (QF) artrogeeniseen lihasestoon (AMI) potilailla, joilla on loppuvaiheen gonartroosi.

Mukaan otettiin 30 potilasta, joilla oli loppuvaiheen polven nivelrikko. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä).

Koeryhmä suoritti yhden 6 minuutin AOT- ja MI-istunnon motorisella sisällöllä samankeskisiä ja isometrisiä QF-supistuksia, kun taas kontrolliryhmälle tehtiin 6 minuutin vale-AOT- ja MI-istunto. Jokainen potilas arvioitiin AMI:n prosenttiosuuden arvioimiseksi QF:ssä ennen (T0) ja sen jälkeen (T1) kultaisen standardin Twitch Interpolated Technique -tekniikan mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhden toimintahavainnointiharjoittelun (AOT) ja motoristen kuvien (MI) vaikutuksia nelipäisen lihasten (QF) artrogeeniseen lihasestoon (AMI) potilailla, joilla on loppuvaiheen gonartroosi.

Mukaan otettiin 30 potilasta, joilla oli loppuvaiheen polven nivelrikko. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään (kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä).

Koeryhmä suoritti yhden AOT- ja MI-istunnon motorisella sisällöllä samankeskisiä ja isometrisiä QF-supistuksia, kun taas kontrolliryhmälle tehtiin 6 minuutin vale-AOT- ja MI-istunto. Jokainen potilas arvioitiin AMI:n prosenttiosuuden arvioimiseksi QF:ssä ennen (T0) ja sen jälkeen (T1) määrättyä hoitoa kultaisen standardin Twitch Interpolated Technique -tekniikan mukaisesti. Molemmat ryhmät istuivat isometrisellä dynamometrisellä tuolilla (COR1, OT-Bioelettronica, Torino), jossa oli punnituskenno (FORZA, OT-Bioelettronica, Torino), joka oli suunniteltu havaitsemaan ja kartoittamaan QF-lihaksen tuottamaa voimaa. Ylävartalon liikkeitä rajoittivat ristikkäiset olkavaljaat, vyö vatsan poikki ja koehenkilöitä pyydettiin pitämään kätensä ristissä pitäen kiinni valjaista arvioinnin aikana.

Kolme suurta elektrodia (10 x 13 cm) asetettiin nelipäisen lihaksen vatsan päälle. Kaksi sEMG-elektrodia (FREEEMG, BTS, Italia) sijoitettiin Vastus Medialis- ja Vastus Lateralis -laitteille SENIAM-protokollaa käyttäen.

Heti ensimmäisen arvioinnin (T0) jälkeen molemmat ryhmät suorittivat AOT-istunnon. Koeryhmälle näytettiin video (4 minuuttia), jossa koehenkilö (vastaava iän, sukupuolen ja raajan mukaan) suoritti kolmannen persoonan näkymässä nelipään samankeskisiä supistuksia 2 minuutin ajan ja isometrisiä supistuksia 2 minuutin ajan. Video sisälsi visuaalisia elementtejä, jotka kertoivat työn maksimaalisuudesta. Sekä samankeskisen liikevideon että isometrisen liikevideon jälkeen koehenkilöt suorittivat MI-istunnon (2 istuntoa, kumpikin 1 minuutin pituinen), jossa heitä pyydettiin kuvittelemaan videolla juuri nähty toiminta ensimmäisessä persoonassa.

Toisaalta kontrolliryhmälle näytettiin maisemavideo (pituus 4 minuuttia). Videon puolivälissä ja lopussa heitä pyydettiin kuvittelemaan, mitä he olivat juuri nähneet minuutin ajan. AOT:n ja MI:n (T1) istunnon jälkeen molemmat ryhmät arvioitiin uudelleen samalla tavalla kuin aiemmin on kuvattu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on loppuvaiheen polven nivelrikko, joille tehdään primaarinen kokonaispolven artroplastia
  • Aktiivinen polven koukistus > 45°

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi alaraajojen ortopedinen leikkaus
  • Samanaikaiset neurologiset, ortopediset, sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Kognitiiviset häiriöt tai psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AOT + MI ryhmä
AOT + MI -ryhmälle näytettiin video (4 minuuttia), jossa koehenkilö (yhteensopiva iän, sukupuolen ja raajan mukaan) suoritti kolmannen persoonan näkemyksessä nelipään samankeskisiä supistuksia 2 minuutin ajan ja isometrisiä supistuksia 2 minuutin ajan. Video sisälsi visuaalisia elementtejä, jotka kertoivat työn maksimaalisuudesta. Sekä samankeskisen että isometrisen liikevideon jälkeen koehenkilöt suorittivat MI-istunnon (kukin 1 minuutin pituinen), jossa heitä pyydettiin kuvittelemaan ensimmäisessä persoonassa videolla aiemmin havaittu toiminta.
Muut: AOT + MI
AOT-istunnon aikana potilaille näytettiin video, joka sisälsi motorista sisältöä. Erityisesti video osoitti nelipään samankeskisiä ja isometrisiä supistuksia kolmannen persoonan näkökulmasta. Jokaisen videon lopussa potilaita pyydettiin viettämään minuutti kuvittelemaan, mitä he olivat juuri nähneet.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle näytettiin maisemavideo (pituus 4 minuuttia). Videon puolivälissä ja lopussa heitä pyydettiin kuvittelemaan, mitä he olivat juuri nähneet minuutin ajan.
Muut: Ohjaus AOT + MI
Kontrolliryhmälle näytettiin maisemavideo (pituus 4 minuuttia). Videon puolivälissä ja lopussa heitä pyydettiin kuvittelemaan, mitä he olivat juuri nähneet minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset artrogeenisessa lihasten estämisessä (arvioitu interpoloidulla nykimistekniikalla)
Aikaikkuna: 1- Ennen AOT+MI-istuntoa; 2- Välittömästi AOT+MI-istunnon jälkeen
Muutokset nelipäisen lihasten artrogeenisen lihasten estämisessä (AMI) ennen ja jälkeen AOT- ja MI-istunnon potilailla, joilla on pitkälle edennyt gonartroosi.
1- Ennen AOT+MI-istuntoa; 2- Välittömästi AOT+MI-istunnon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLF22/07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset AOT + MI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa